本发明专利技术属于中医药技术领域，具体是一种能够改变２型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂。由下列重量比的有效成分中药原料制成，柴胡、黄芩、生地、山萸、山药、天花粉、太子参、泽泻、苍术、丹参、黄连、肉桂淫羊藿、龙胆草、车前子；本发明专利技术技术方案新颖合理，功效显著，体现了从肝肾论治、从痰淤论治和调整阴阳的思想。在降糖的同时兼有调脂、降低血黏度、改善胰岛素抵抗和分泌缺陷的作用。不仅有降低血糖的作用，而且有调整血脂、降低血粘度、改善胰岛素分泌水平或分泌缺陷、提高胰岛素敏感指数的作用；经临床试验疗效显著，其临床显效率与总有效率分别达到４８．５％与９２．６％。优于对照组３０％、７８％，经统计学处理差异有显著性（Ｐ＜０．０１）。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中医药
，具体是一种能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂。
技术介绍
在医学上2型糖尿病是代谢病，是葡萄糖、脂肪等多种代谢紊乱的疾病。胰岛素抵抗与胰岛素分泌缺陷或二者的共同作用是这个代谢紊乱发生的基础。故研究治疗2型糖尿病就必须研究胰岛素抵抗及其所导致的代谢紊乱问题。目前西医、中西医结合及中医界已开始关注这个问题，西医治疗胰岛素抵抗及其所导致的代谢紊乱或从降糖，或从调脂，或从增强胰岛素敏感性入手，但至今尚未有一种有效药物面世。中医研究治疗或从痰瘀入手，或从气阴两虚入手，或从脾虚、肾虚等入手，虽皆有所强调，有所侧重，但稍嫌片面，稍嫌不够根本。本专利技术者认为，胰岛素抵抗及其所导致的代谢紊乱应从中医“肝热肾虚，痰瘀阻滞”的病理机制去认识，去研究。这是根据《伤寒论》、《医学心悟》、《黄帝内经》、《外台秘要》等古代医家对“消渴属厥阴热证”、“消渴属肾”的认识，结合现代糖尿病出现的新特点即多肝热、多肾虚、多痰瘀而确立的认识观点。
技术实现思路
本专利技术克服西医、中西医在治疗本病的方面的缺陷，从中医的治病机理角度认为本病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱是由肝肾失调并痰瘀阻滞所致，故提供了一种调肝滋肾，调整阴阳，化痰祛瘀能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂。本专利技术是通过下列方案实现的，一种能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂，是由下列重量比(份)有效成分中药原料制成柴 胡6～18份黄 芩5～15份生 地6～40份山 萸6～30份山 药6～40份天花粉8～33份太子参6～33份泽 泻6～15份苍 术9～30份丹 参6～33份黄 连2～12份肉 桂2～9份淫羊藿6～30份龙胆草2～15份车前子6～20份本专利技术所述的一种能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药，是由下列重量比有效成分中药原料制成；柴 胡8～15份 黄 芩8～10份生 地10～20份山 萸10～20份，山 药12～30份天花粉9～30份太子参10～30份泽 泻9～14份苍 术12～24份丹 参10～30份 黄 连3～9份 肉 桂3～8份淫羊藿10～24份龙胆草4～12份车前子8～16份本专利技术所述的一种能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药，是由下列重量比有效成分中药原料制成柴 胡12份黄 芩6份生 地30份山 萸20份山 药20份天花粉20份太子参20份 泽 泻12份苍 术18份丹 参30份黄 连6份 肉 桂4份淫羊藿18份龙胆草6份 车前子9份方中柴胡苦平，入肝胆经，透泄与清解少阳之邪，疏泄肝胆气机之郁滞；黄芩苦寒，清泄少阳之热；生地清热、养阴、生津亦滋肾；山萸肉、山药滋肾阴而固涩肾精、肾气，共为主药。天花粉清热生津，与生地相伍，以消除肝胆郁热灼伤阴津之口渴；太子参益气养阴，亦针对元气不足、阴津不能上承之口渴多饮，又能健脾，共为辅药；泽泻、苍术健脾、祛湿、化痰，亦防滋腻；丹参活血化瘀，又可与祛痰湿药相伍以痰瘀并治，共为佐使药。全方共奏调肝(疏肝、清肝、泄胆)滋肾，调整阴阳，化痰祛瘀之功。制作方法①洗净；②自然晾干或电加热烘干；③粉碎用120目的中药粉碎机粉碎成极细末；④装袋将药末装入一次性纸过滤袋，每袋重10g；⑤封口用塑料薄膜封口机先将纸过滤袋热合封口，再将其套入塑料袋再热合封口。本专利技术制成的药物可以为命名为消瘅汤制剂(袋泡茶)，下同。用法一次1袋，一日2-3次，水泡当茶饮，连服两月为一疗程。本专利技术的药品名为“消瘅汤”。其技术方案新颖合理，功效显著，体现从肝肾论治、从痰瘀论治的思想。在降糖的同时兼有调脂、降低血黏度、改善胰岛素抵抗的作用。通过观察临床症状的变化和相关实验室数据的变化，证明本专利技术对2型糖尿病胰岛素抵抗及其所致的糖、脂代谢紊乱具有很好的改善和调节作用，从而能够有效地治疗2型糖尿病。临床试验与观察1选择病例共选病例118例，随机分为治疗组与对照组。治疗组68例，对照组50例。其中治疗组男性30例，女性38例；年龄35～74岁，平均50.38±7.1岁；病程1～20年，平均8.60±2.4年。对照组男性21例，女性29例；年龄36～75岁，平均50.36±7.2岁；病程1～18年，平均8.41±2.34年。两组性别、年龄及病程均无统计学差别。2诊断标准西医诊断标准根据1999年WHO专家咨询报告，参照2002年新修订的《中药新药临床研究指导原则》，糖尿病诊断标准如下空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L；或糖耐量试验(OGTT)中服糖后两小时血糖(2hPG)≥11.1mmol/L；或症状+随机血糖≥11.1mmol/L并排除急性感染、外伤及其它应急情况引起的暂时性高血糖。中医证候诊断标准参考2002年新修订的《中药新药临床研究指导原则》有关糖尿病中医证侯诊断标准，在以阴虚热盛型、气阴两虚型证型为主的基础上结合痰瘀的认识观点和从肝肾论治的观点，制定了基本证型，即肝热肾虚、阴阳失调、痰瘀阻滞证。具体如下(1)主要症状表现咽干口燥伴或不伴多饮，头晕目眩，夜尿增多，倦怠乏力或身重乏力；(2)次要症状表现心烦畏热、腰膝酸软，多食或易饥，口苦。舌脉舌质红黯，或舌边红黯，苔黄或腻，脉弦滑或弦细数。主要症状具备3项以上，次要症状具备1～2项即可诊断。胰岛素抵抗(IRS)诊断标准根据世界卫生组织1999年对IRS研究工作提出的建议进行诊断。(1)主症①胰岛素抵抗(IR)患者胰岛素敏感性指数(ISI)显著低于同批健康人的均值。②糖耐量减退(IGT)服糖后两小时血糖为7.84~11.2mmol/L。③糖尿病(DM)随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖(FPG)≥7.80mmol/L(2)次症①高血压动脉血压≥140/90mmHg。②高甘油三脂血症血清甘油三脂(TG)≥1.70mmol/L。③高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低，男＜0.9mmol/L，女＜1.0mmol/L。④中心性肥胖体重指数(BMI)＞25；或腰臀比男＞0.90，女＞0.85。⑤微量蛋白尿尿蛋白＞20μg；或白蛋白/肌酐比值＞30mg/g。见上述主症1项，并见次症2项，即可作出IRS的诊断。3排除标准合并有其他严重疾病者，如脑血管病急性期，或入选前3个月内发生过心肌梗死者，或其他严重的并发症者；合并严重感染者；患有恶性肿瘤者；患有严重消化不良或能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者未作入选范围。4治疗及观察方法4.1治疗方法两组患者均进行糖尿病常规的基础治疗，包括糖尿病健康教育、定量饮食控制和基本的降糖药治疗，即选用二甲双胍片0.25g，一日3次，格列奇特片40～80mg，一日2次治疗。治疗组在上述基础治疗上加用消瘅汤。用法一次1袋，一日2～3次，水泡当茶饮，连服两月为一疗程。对照组只用上述基础治疗方案。4.2观察指标及计分4.3临床症状主要观察咽干口燥，头晕目眩，夜尿增多，倦怠乏力，舌黯红苔黄等。按照临床证候轻、中、重分别计1、2、3分。即，1分临床证候不经常出现，程度较轻；2分临床证候经常出现，程度中等；3分临床证候频繁出现，程度严重。将所有临床证候计分相加得出总积分，进行统计。4.4实验室指标(1)血糖包括空腹血糖与餐后2h血糖。分别于治本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种能够改变２型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂，是由下列重量比（份）有效成分中药原料制成，柴胡６～１８份黄芩５～１５份生地６～４０份山萸６～３０份山药６～４０份天花粉８～３３份太子参６～３３份 泽泻６～１５份苍术９～３０份丹参６～３３份黄连２～１２份肉桂２～９份淫羊藿６～３０份龙胆草２～１５份车前子６～２０份。
【技术特征摘要】
1.一种能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂，是由下列重量比(份)有效成分中药原料制成，柴 胡6～18份 黄 芩5～15份 生 地6～40份 山 萸6～30份山 药6～40份 天花粉8～33份 太子参6～33份 泽 泻6～15份苍 术9～30份 丹 参6～33份 黄 连2～12份 肉 桂2～9份淫羊藿6～30份 龙胆草2～15份 车前子6～20份。2.根据权利要求1所述的一种能够改变2型糖尿病胰岛素抵抗与糖、脂代谢紊乱的中药制剂，是由下列重量比有效成分中药原料制成，柴 胡8～15份 黄 芩8～10份 生 地10～20份 山 萸...
【专利技术属性】
技术研发人员：张德贵，贺建丽，
申请(专利权)人：张德贵，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]
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