鸡血藤滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制药领域，具体涉及一种具有补血，活血，舒筋通络功能，用于治疗贫血衰弱，病后、产后血虚及月经不调，痛经，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛等病症的药物鸡血藤滴丸及其制备方法。本发明专利技术采用中药材鸡血藤经过提取制得提取物，将鸡血藤提取物与滴丸基质配制而成。本发明专利技术生物利用度高，药品稳定性好，药物体积小，服用携带方便。具有崩解溶散快，溶出度高，快速释药，快速显效等特点，且生产工艺简单，成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药制药
，特别涉及一种鸡血藤滴丸及其制备工艺。
技术介绍
鸡血藤，别名为三叶鸡血藤、猪血藤、血风藤等，为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。其性温，味苦、甘，归肝、肾经，有补血、活血、通络的功效，用于月经不调、血虚萎黄、风湿痹痛等症。现代专著《现代实用中药》对其所治描述“为强壮之补血药适用于贫血性神经麻痹症”。临床中应用鸡血藤来治疗妇女贫血，血虚萎黄等。妇女产后常出现关节，腰，肢体，足跟痛楚、麻木、甚至疼痛等症状。中医统称为产后身痛。现在临床应用鸡血藤来治疗这些疾病，起到了迅速消除产后腰膝酸痛的治疗效果。鸡血藤可舒筋通络并“壮筋骨，止酸痛”，常用于风湿痹症、肢体麻木或跌打损伤。临床用于治疗跟痛症中属精血不足和体质偏衰证型患者，取得明显的疗效。鸡血藤集益气、活血、补血、散瘀止痛多种功效于一身，既能调补兼济，使气血通畅，营运平衡；又能调节内分泌，散瘀调经，从而达到“通则不痛，荣则不痛”的止痛效果。临床上用于治疗贫血衰弱，病后、产后血虚及月经不调，痛经，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛等病症。目前市场上鸡血藤的口服制剂有片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂。由于常规片剂、胶囊剂制备工艺技术所具有的特点，使得这类口服制剂存在崩解时限长，吸收差，起效慢，生物利用度较低，从而影响药效的充分发挥。上述制剂在储存期间易于裂片、变色、吸潮、发霉等，质量不稳定。糖浆剂含糖量较高，糖尿病等患者不宜服用，且运输携带不便；颗粒剂服用不便，且易吸潮。本专利技术的鸡血藤滴丸克服了其不足之处，具有服用剂量小，崩解溶散快，溶出度高，生物利用度高，质量稳定性好，快速释药，快速显效的特点，可以舌下含服，也可吞服，起效比片剂、胶囊剂更快，携带和服用方便。本专利技术制剂工艺简单，生产车间无粉尘，使用辅料种类少，生产过程短，质量稳定，成本低。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种药物制剂—鸡血藤滴丸及其制备工艺。本专利技术的鸡血藤滴丸具有补血，活血，舒筋通络之功能。用于治疗贫血衰弱，病后、产后血虚及月经不调，痛经，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛等病症。本专利技术的特征在于采用中药材鸡血藤经过提取制得提取物，将鸡血藤提取物与滴丸基质配制而成。各成分的重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5本专利技术可通过以下技术方案实现方法一取鸡血藤，加水煎煮2次，加水量第一次为7～9倍量，第二次为5～6倍量，煎煮时间第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.20(20℃)的浸膏，加入乙醇使含醇量为60％～80％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，将浸膏真空干燥或喷雾干燥得提取物。取提取物，粉碎，过100目筛，按重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5的比例，加入到已熔融的滴丸基质中(85～90℃)，搅拌均匀，滴入二甲基硅油或其它滴丸冷却剂中(1～5℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。方法二取鸡血藤，加入60％～80％乙醇，加入量为第一次6～8倍量，第二次5～6倍量，加热回流2次，第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2次滤液，浓缩至浸膏，将浸膏真空干燥或喷雾干燥得提取物。取提取物，粉碎，过100目筛。按重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5的比例，加入到已熔融的滴丸基质中(85～90℃)，搅拌均匀，滴入二甲基硅油或其它滴丸冷却剂中(1～5℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。利用本专利技术的方法制备的滴丸，其主要特点是1.药物快速溶出，溶出度高，起效快，生物利用度高，副作用小。鸡血藤滴丸是采用固体分散技术，将药物与滴丸基质熔融后使药物均匀分散在基质中，通过滴制和骤冷凝固，使药物以分子状态或极细的晶体状态分散于基质中，有利于人体吸收，迅速发挥疗效，提高生物利用度，降低副作用。2.药物稳定性好。滴丸制剂由药物与基质加热熔合后，滴入不相溶的冷却液中制成，与空气接触面积减少，不易氧化，基质为非水物，不易引起药物水解，使药物的稳定性增加，从而保证了药品质量。3.增加了给药方式，鸡血藤滴丸既可吞服，又可含服，便于吞咽困难的患者服用。如采用舌下含化给药，与唾液接触后迅速溶化，由口腔黏膜吸收，不经胃肠道和肝脏直接进入循环系统，不仅避免了肝肠首过作用，而且达到了起效迅速，提高生物利用度，减少副作用的目的。4.滴丸剂生产工艺、生产设备简单，生产周期短，生产效率高，成本低。5.滴丸剂的主要生产过程中，所用物料均是在液态下进行，减少了粉尘污染，有利于劳动保护和环保，有利于GMP管理。具体实施例方式以下通过实施例进一步可说明本专利技术，但不受实施例限制。实施例一取鸡血藤2000g，加水煎煮2次，加水量第一次为8倍量，第二次为6倍量，煎煮时间第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.20(20℃)的浸膏，加入乙醇使含醇量为70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，将浸膏真空干燥得提取物。取提取物，粉碎，过100目筛，按重量比为鸡血藤提取物∶聚乙二醇6000＝1∶3的比例，加入到已熔融的基质中(87℃)，搅拌均匀，滴入二甲基硅油冷却剂中(3℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。实施例二取鸡血藤1000g，加入70％乙醇，加入量为第一次8倍量，第二次6倍量，加热回流2次，第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2次滤液，浓缩至浸膏，将浸膏真空干燥得提取物。取提取物，粉碎，过100目筛。按重量比为鸡血藤提取物∶混合基质＝1∶2的比例(聚乙二醇6000∶泊洛沙姆按1∶0.2的配方)，加入到已熔融的混合基质中(85℃)，搅拌均匀，滴入二甲基硅油或其它滴丸冷却剂中(3℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。实施例三本实施例通过鸡血藤提取物与不同基质配方，考察圆整度、丸重差异、硬度、溶散时间等指标，以确定提取物与单一或混合基质的重量比。鸡血藤提取物与不同基质配方试验(提取物均为1份) 注1.冷却剂为二甲基硅油或液体石蜡，冷却温度为1～5℃；药料保温及滴头温度为85～90℃；滴速为30～50粒/分钟。2.以上结果表明，4～11号试验各项指标都好，即提取物与基质比例为1∶1～1∶5时可顺利滴制。但考虑到服用剂量等因素，优选配比为4、6、8、10号试验，即提取物与基质比例为1∶1～1∶2。权利要求1.一种鸡血藤滴丸，其特征在于采用中药材鸡血藤经过提取制得提取物，将鸡血藤提取物与滴丸基质配制而成。各成分的重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5。2.根据权利要求1所述的鸡血藤滴丸，其特征在于所述的滴丸基质为聚乙二醇类、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆，羧甲基纤维素钠、硬脂酸、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸脂中的一种或数种配伍，各配伍成分的含量均不等于零。3.根据权力要求1所述的鸡血藤滴丸，其特征在于制备方法如下方法一取鸡血藤，加水煎煮2次，第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.20的浸膏，加入乙醇使含醇量为60％～80％，搅拌均匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，将浸膏真空干燥或喷雾干燥得提取物。取提取物，粉碎，过筛。按重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5的比例，加入到已熔融的滴丸基质中，搅拌均匀，滴入二甲基硅油或其它冷却剂中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鸡血藤滴丸，其特征在于采用中药材鸡血藤经过提取制得提取物，将鸡血藤提取物与滴丸基质配制而成。各成分的重量比为：鸡血藤提取物∶滴丸基质＝１∶１～１∶５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈茜，滕慧丽，
申请(专利权)人：陈茜，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]