仙人掌抗疲劳药物制造技术

一种仙人掌抗疲劳药物，它是将仙人掌用粉碎机粉碎成粗粉，加１０倍量水煎煮三次，每次２小时，合并煎液，在６０℃减压浓缩至相对密度为１．１５～１．２０的清膏，加乙醇使含醇量达７０％，静置２４小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过五号筛，加入有机或无机的固体或液体赋形剂混合，按制剂学常规制备方法制备的口服药剂。本发明专利技术药物的原料药仙人掌的提取物经药效试验，证明仙人掌具有较强的抗脂质过氧化、清除过度训练所产生的自由基，提高机体能量储备的功能，延缓运动中疲劳的发生，提高大鼠跑台运动能力。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体涉及到来源于植物的材料。
技术介绍
在进行长期的大强度耐力训练时，体内自由基产生就会增多，导致体内原有的自由基产生与清除之间的平衡被破坏，结果自由基的浓度超过了伤害的“阈值”，进而引起广泛的细胞和组织损伤并导致多种病理紊乱。过多的自由基会攻击生物膜上的多不饱和脂肪酸产生脂质过氧化，引起生物膜结构和功能产生一系列的病理、生理改变，使机体工作能力下降，并产生疲劳。 疲劳问题一直是运动医学界所关心的热点问题之一，这是因为正确处理疲劳不但意味着提高运动竞技能力，而且还可以提高机体的潜在机能和生命力。消除疲劳，加快机体能量的恢复无疑是运动医学工作者的主要任务之一。目前，疲劳的自由基学说得到愈来愈多的理论支持和实践的检验，这其中抗氧化剂的发现、研制及合理服用则起着举足轻重的作用。 近年来，学者们在预防和延缓由于自由基引发的运动性疲劳方面作了大量的深入研究，试图从天然物质中寻找、筛选高效无毒的自由基清除剂来配合运动训练以提高机体运动能力水平，这已成为运动医学领域研究的热点。 目前在临床上用于治疗运动性疲劳的药物有助阳补虚类中成药、氨基酸类药物、肌酸，用于增加合成代谢和肌肉力量。有1，6一二磷酸果糖(FDP)、肌酸、L—肉碱、丙酮酸盐，用于促进能量代谢。还有维生素E、维生素C和辅酸Q10，用于抗氧化、调节内环境稳态。上述西药的主要缺点是时效性较强、副作用大、药物依赖强，影响运动员的长期服用。中药调节能力比较强、副作用小，但见效慢，很难适应竞技体育中高强度的运动训练。 仙人掌，别名仙巴掌、观音掌、霸王树等，为仙人掌科(Cactaceae)仙人掌属(Opuntia)双子叶植物，多年生，茎肉质，常有刺或刺毛，叶常退化，花多大型、美丽、两性，果实通常肉质浆果状，种子无胚乳，染色体x＝11。仙人掌在18℃以上开始生长，最适温度为20～30℃，为热带、亚热带植物。 仙人掌(Opuntia dillenii Haw)中化学成分比较复杂，主要包括多种氨基酸、矿物元素、维生素，还含有黄酮、萜类、甾醇、多糖、超氧化物岐化酶、有机酸、生物碱及色素等。仙人掌中多种成份具有抗氧化的效果，到目前为止，已发现仙人掌中的抗氧化成份有芦丁、斛皮素等黄酮类，多糖类，植物甾醇类，萜类，超氧化物岐化酶，VC、VE等。仙人掌及其制品在医药、美容、保健、食品等领域的研究取得了丰硕的成果。 仙人掌毒理试验表明，仙人掌煎液按150g/kg剂量，2次/天灌胃给小鼠，观察7天，未出现死亡及毒副反应，该剂量为成人一日剂量的150倍，为小鼠最大耐受量；仙人掌水提液的急性毒性试验表明，小鼠腹腔注射的LD50为89.44g/kg，静脉注射的LD5020.37g/kg，说明毒性极低；仙人掌粉按0.02ml/g的灌胃量空腹经口灌胃，喂养观察14天，结果未见动物死亡，亦未见任何异常反应，各动物实验组体重增长差异无显著性，实验结束后颈椎脱臼处死，肉眼检查主要脏器无异常变化。仙人掌粉小鼠和大鼠经口LD50＞10g/kg，属实际无毒类物质；Ames试验、微核试验和小鼠精子畸变试验表明，仙人掌无致突变作用。 研究表明，仙人掌的药理及保健作用极为广泛，主要有免疫功能、抑菌消炎作用、抗溃疡作用、镇痛作用、降血糖作用、降血脂作用、降血压作用、防治心脑血管疾病作用、防癌抗肿瘤作用、减肥作用、美容作用、增强雄性功能作用、抗氧化和抗衰老作用等。临床上使用的用仙人掌为原料制备的药物有仙人掌胃痛片，用于治疗胃病。2000年10月在美国加拉斯维加斯举行的国际健康食物增补剂会议上，仙人掌被列为健康食物增补剂。上述药理及保健作用多与仙人掌作为抗氧化剂与清除体内自由基有关，而这些研究主要在医药、食品领域完成，有关其在运动医学领域的研究未见报道。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种疗效显著无毒副作用的仙人掌抗疲劳药物。 解决上述技术问题所采用的技术方案它是由仙人掌为原料按照下述方法制备的口服药剂将仙人掌用粉碎机粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，在60℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过五号筛，加入有机或无机的固体或液体赋形剂混合，按制剂学常规制备方法制备的口服药剂。 本专利技术的口服药剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。 有效成分用仙人掌制备抗疲劳的口服药物以常规药用制剂的形式来使用；所述的常规药用制剂含作为活性成分在制剂中与药学上可接受的载体如适宜于胃肠内的有机或无机的固体或液体赋形剂混合，该药用制剂可以是固体形式如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂，也可以是液体形式如乳剂、糖浆剂等。 上述制剂中可含有辅助物质、稳定剂、润湿剂和其它常用的添加剂，如乳糖、柠檬酸、酒石酸、硬脂酸、硬脂酸镁、石膏粉、蔗糖、玉米淀粉、滑石粉、明胶、琼脂、果胶、花生油、橄榄油、可可脂、乙二醇、抗坏血酸等。 本专利技术药物片剂的制备方法如下将仙人掌用粉碎机粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，在60℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过五号筛，加入淀粉，混合均匀，加95％乙醇润湿，16目筛制粒，60℃以下烘干，14目筛整粒，压片，包衣，包装，即得。每片重0.4g，每片含仙人掌3.84g。 本专利技术药物胶囊剂的制备方法如下本专利技术药物胶囊剂所用的仙人掌原料以及重量配比与本专利技术药物片剂完全相同，仙人掌的提取工艺步骤与本专利技术片剂制备方法仙人掌的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按胶囊剂的常规制备方法进行。每粒重0.4g，每粒含仙人掌3.84g。 本专利技术药物颗粒剂的制备方法如下本专利技术药物颗粒剂所用的仙人掌以及重量配比与本专利技术药物片剂所用的仙人掌原料完全相同，仙人掌的提取工艺步骤与本专利技术片剂制备方法仙人掌的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按颗粒剂的常规制备方法进行。每袋重5g，每克含仙人掌3.072g。 本专利技术药物口服液的制备工艺如下本专利技术药物口服液所用的仙人掌原料以及重量配比与本专利技术药物片剂完全相同，仙人掌的提取工艺步骤与本专利技术片剂制备方法仙人掌的提取工艺步骤相同，所用的辅料和其它工艺步骤按照口服液的常规制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含仙人掌1.536g。 有效成分仙人掌作为抗疲劳的口服药物，所制备成各种剂型的口服药物，成人口服，日服仙人掌量为46.08g。 本专利技术药物的原料药仙人掌的提取物经药效试验，证明仙人掌具有较强的抗脂质过氧化、清除大强度训练所产生的自由基，提高机体能量储备的水平，延缓运动中疲劳的发生，提高大鼠跑台运动能力。具体实施方式下面发结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。 实施例1以生产本专利技术片剂产品1000片为例所用的药用原料和辅料及其重量配比为仙人掌 3840g淀粉 加至400g。 其制备方法按本专利技术片剂的制备方法进行。每片重0.4g，每片含仙人掌3.84g。 实施例2以生产本专利技术胶囊剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种仙人掌抗疲劳药物，其特征在于它是由仙人掌为原料按照下述方法制备的口服药剂：将仙人掌用粉碎机粉碎成粗粉，加１０倍量水煎煮三次，每次２小时，合并煎液，在６０℃减压浓缩至相对密度为１．１５～１．２０的清膏，加乙醇使含醇量达７０％，静置２４小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，过五号筛，加入有机或无机的固体或液体赋形剂混合，按制剂学常规制备方法制备的口服药剂。

【技术特征摘要】
1.一种仙人掌抗疲劳药物，其特征在于它是由仙人掌为原料按照下述方法制备的口服药剂将仙人掌用粉碎机粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，在60℃减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置2...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊正英，张海信，唐量，张婧，
申请(专利权)人：陕西师范大学，
类型：发明
国别省市：87[]