本发明专利技术提供了一种具有抗疲劳、免疫调节作用的药物组合物及其制备方法，它是由紫锥菊、茶叶为原料制成的药剂，其重量配比为：紫锥菊１～５份，茶叶１～５份，它具有刺激巨噬细胞的吞噬能力和增强机体免疫活性的显著功效，可调节增强机体的免疫功能和提高机体抗疲劳的耐久力，本发明专利技术具有生产工艺简捷、制造成本低、选用原料安全环保、无用药禁忌、适用人群范围广泛的优点，有极佳的市场前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种调节免疫缓解疲劳的药物，属于中成药的技术 领域，具体地说是一种具有抗疲劳、免疫调节作用的药物，本专利技术 还涉及该药物的制备方法及用途。
技术介绍
-随着现代社会生活和工作节奏的不断加快，无需讳言，有相当 大一部分人群的身体一直都是处于疲劳的亚健康状态。现代医学表 明过度疲劳已经成为严重威胁人们身体健康的一个隐形杀手。我 们知道人体本身是由多个生理系统组成的一个复杂的有机体。事 实上，人们在生活和工作中随时都受到来自外界各种致病菌和病毒 的攻击，人们在正常情况下完全能够凭借自身具有的强大的免疫系 统来抵抗各种疾病而维持健康的生活状态。但是，当人体过分疲劳 或年老衰弱的时候免疫功能就会显著下降，在这个时期就很容易罹 患疾病从而影响生存质量，严重时甚至还会危及生命安全。迄今为 止，医学界一直都在努力研制能够有效调节人体免疫力、具有缓解 疲劳强身健体功效的药物，虽然市面上已有很多抗疲劳的保健食品 和药品上市，但是实际使用效果大都不够理想。实事求是地说，近 来依据我国传统中医理论所研制的一些中药药物，在调节免疫和缓解疲劳方面却取得了较为满意的疗效。中国专利CN1251697C就公开了 "一种具有免疫调节和抗疲劳功能的组合物及其制备方法、用途 和质量控制方法"，它是由西洋参皂甙提取物与紫锥菊乙醇提取物制 成软胶襄供服用，它利用紫锥菊具有刺激免疫活性、增强免疫细胞 对病原体的杀伤力、抑制病毒复制及抗炎的作用，提高机体抗疲劳 的抵抗力。但是，它将紫锥菊与西洋参原料配伍组方却存在着一些缺陷，主要表现为第一中医药理理论认为西洋参性寒、味甘微 苦，入肺脾经。具有补气养阴、养胃生津的功效。但是，它却有较 大的禁忌人群凡胃有寒湿、中阳衰微、感湿热者均不宜服用，特 别是男子阳痿、女子性冷、痛经闭经带多者更是忌用，否则会进一步损伤阳气反而加重病情。这就极大地限制了它的适用人群范围； 第二西洋参药材价格贵且皂甙提取活性成分的工艺较为复杂，由 于生产成本高而导致市价较贵，工薪阶层的众多人群一时还难以接 受。怎样才能在保留紫锥菊特殊功效的基础上创造出新的中药配伍 组方和新的生产工艺呢？这正是本专利技术所想要研究解决的课题。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在克服上述已有技术存在的缺陷和不足，而提 出一种选用药材合理、组方配伍经济实惠、生产成本低、适用人群 广泛无需禁忌并且具有显著抗疲劳、免疫调节功效的药物组合物及 其制备方法。本专利技术的目的是通过如下技术方案来实现的-一种具有抗疲劳、免疫调节作用的药物组合物，所说的药物组 合物是由下列原料为组分组成或者由下列原料的溶剂提取物作活性 成分和药剂学上可接受的辅料组成紫锥菊、茶叶，所述原料的重 量份比为紫锥菊1^5重量份，茶叶1。5重量份。为进一步实现本专利技术的目的，它的优化原料重量份比为紫锥 菊1^2重量份，茶叶1。2重量份。上述所说的原料组分中的茶叶是指红茶、绿花、花茶中的一种， 或者其中任意二种的混合物，或者是三种的混合物，也可以是市购 的其它茶叶品种。上述所说的提取原料活性成分的溶剂为水，或者乙醇，或者含 水乙醇。本专利技术所说的药物可以制备成符合药剂学的各种常规剂型，例 如片剂、丸剂、颗粒剂、口服液等剂型。一种具有抗疲劳、免疫调节作用的药物组合物的制备方法，它 是按如下步骤进行(1)分别制备紫锥菊、茶叶的水提取物浸膏按重量份比称取紫锥菊、茶叶原料分别放入各自的容器内，分别按原料重量计的6。10倍加入清水浸泡、加热至沸煎煮20。40分钟，滤取药液即分别制得紫锥菊的水提取液和茶叶的水提取液，再分别经过减压加热浓縮即可分别制成紫锥菊的水提取物浸膏和茶叶的水提取物浸膏。在滤取药液后，可再收集药渣、加水进行二次煎煮，将滤取的二次提取液一并使用，可提高药材的提取利用率、节约药材原料资源。(2) 分别制备紫锥菊、茶叶的乙醇提取物浸膏按重量份比称取紫锥菊、茶叶原料分别放入各自的容器内，分别按原料重量计的6^10倍加入乙醇浸泡、加热至沸煎煮20^40 分钟，滤取药液即分别制得紫锥菊的乙醇提取液和茶叶的乙醇提取 液，再分别经过减压加热浓縮即可分别制成紫锥菊的乙醇提取物浸 膏和茶叶的乙醇提取物浸膏。也可再收集药渣、加入乙醇进行二次煎煮，将滤取的二次提取液 一并使用，可提高药材的提取利用率、节约药材原料资源。(3) 计量混料按照重量份比分别计量称取紫锥菊的乙醇提取物浸膏1^5 重量份或者紫锥菊的水提取物浸膏1。5重量份与茶叶的乙醇提取 物浸膏1^5重量份或者茶叶的水提物取浸膏1^5重量份，进行混 料作业，得到混配均匀的混合料。(4) 添加辅料加入辅料附加剂混合均匀，即可制成各种药剂剂型的药物。它是这样制备口服液剂型药物的在按照上述第(1)至(3)的步骤所述方式进行操作后，在第(4)的步 骤中所说的加入辅料附加剂是指加入柠檬酸、山梨酸钾，再加入蒸 馏水混匀，经过加热溶解、冷藏、滤过、分装、灭菌处理，即可制 成口服液剂型的药物。它是这样制备片剂剂型药物的在按照上述第(1)至(2)的步骤所述方式进行操作后，在第(3)的步 骤中还进行如下操作将所称取的紫锥菊的乙醇提取物浸膏、紫锥 菊的水提取物浸膏、茶叶的乙醇提取物浸膏、茶叶的水提取物浸膏 分别经过喷雾干燥制成干粉料后，再按照重量份比分别称取干粉进 行混料作业，得到混配均匀的混合干粉料，在上述第(4)的步骤中所说的加A辨料附加剂是指加入医用崩解剂、润滑剂，用含量为85% A醇制粒，压片，即可制成片剂剂型的药物。一种具有抗疲劳、免疫调节作用的药物组合物颗粒剂剂型的制备方法，它是按如下步骤进行(1) 计量备料按照重量份比分别计量称取紫锥菊1^5份、茶 叶1。5份原料。(2) 制备粉料将称取的紫锥菊、茶叶原料分别送入粉碎机进行粉碎加工作业制成紫锥菊粉料和茶叶粉料。(3〉混配原料将制备的紫锥菊粉料和茶叶粉料送入混料机内 进行混料作业，得到混配均匀的混合粉料。(4)添加辅料按照常规方法加入辅料附加剂混匀后机压制粒， 即可制成颗粒剂剂型的药物。在上述第(4)的步骤中所说的加入辅料附加剂是指加入蜂糖混匀，即可制成丸剂剂型的药物。本专利技术提出的上述药物组合物，可广泛应用于生产制备具有抗 疲劳、免疫增强作用的保健食品和药物的
本专利技术提出的以紫锥菊、茶叶为主要原料或者以紫锥菊、茶叶 的水和/或有机溶剂的提取物作活性成分和药剂学上可接受的辅料 附加剂所组成的配伍组方，它的药理作用为紫锥菊(Echinacea):意为"带来健康的神草"，是一种原产于 美洲的多年生草本植物，味甜淡而清香，它的花、叶、茎和根都可 以入药，在治疗和预防细菌感染、病毒感染、真菌感染和提高机体 免疫力等方面都有着广泛的应用。经药理研究表明，紫锥菊能剌激 巨噬细胞的吞噬能力，刺激T淋巴细胞增殖，显著增强机体免疫功 能。毒理研究表明毒性极低，安全性强，适于长期或配伍应用。在欧美地区，人们经常服用紫锥菊来增强体质预防疾病，它是西方 历史上最为悠久的植物药及保健品，已是国际上流行的免疫增强剂。茶(Tea):中国最早发现、栽培和利用的一种植物。有文字记 载表明，我们祖先旱在3000多年前就已经开始栽种茶树和利用茶的药效。据《神农本草》记载"神农尝百草，日遇七十二毒，得茶而解之"。茶叶具有抗氧化、抗突变、抗肿瘤、本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有抗疲劳、免疫调节作用的药物组合物，其特征在于：所说的药物组合物是由下列原料为组分组成或者由下列原料的溶剂提取物作活性成分和药剂学上可接受的辅料组成：紫锥菊、茶叶，所述原料的重量份比为：紫锥菊１∽５重量份，茶叶１∽５重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘晏平，
申请(专利权)人：刘晏平，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]
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