本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种新的药物组合物及其制备方法和用途，包括延胡索、独一味，其重量份数为延胡索０．４～１０份，独一味１～２５份；该药物组合物也可以延胡索和独一味的单提或混提物投料制得，其重量份数为延胡索提取物２～３００份，独一味提取物５～５００份。该药物组合物可制成各种临床上或药学上可接受的剂型，优选注射剂和口服制剂；具有活血、止血、行气、止痛、抗菌、抗炎、抗肿瘤、提高免疫功能、利尿利胆等作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，涉及一种由延胡索或其提取物、独一味或其提取物制成的药物组合物及其制备方法和用途。2、
技术介绍
延胡索(Rhizoma Corydalis)为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。别名元胡、玄胡索。苦、微辛，温。入肝、脾经，具有活血，利气，止痛之功效。用于胸胁、脘腹疼痛、经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。延胡索含多种生物碱，其中延胡索甲素(延胡索碱d-CorydalLne)、乙素(消旋四氢掌叶防已碱d1-Tetrahydropalmatine)、丑素(CorydalisL)及癸素(CorydalisJ)具有镇痛作用，以乙素最强。乙素为消旋体，其有效成分为左旋乙素，即左旋延胡索乙素(左旋四氢掌叶防已碱、颅痛定、Rotundine)，现已可人工合成，其镇痛作用较乙素强而毒性小。药理试验表明延胡索有良好的镇痛作用，另外还有镇静、催眠作用。独一味系藏族习用药材，为唇形科独一味属植物独一味Lamiophlomis rotate(Benth)Kudo的干燥全草，又名毛膏药、地膏药。具有活血止血，祛风止痛、干黄水之功效。用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病。主要化学成分为黄酮或皂苷。药理作用主要有(1)镇痛作用对小鼠有明显的镇痛作用，能显著延长小鼠热板的镇痛阈时间，还能显著减少腹腔注射醋酸溶液所致小鼠扭体反应次数。(2)止血作用可显著缩短出血时间，还有局部止血作用。(3)提高免疫功能的作用独一味皂苷腹腔注射，能显著提高巨噬细胞吞噬活性，并能显著提升E-花环形成率及酸性α-萘酚醋酸酯酶染色阳性率，表明独一味能显著提高非特异性免疫和特异性免疫的作用。(4)抗菌作用独一味皂苷对痢疾杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌、枯草杆菌和乙型溶血型链球菌有显著的抑制作用。(5)抗肿瘤作用独一味皂苷对S180、艾氏癌、肝癌均有一定的抑制作用，可使荷瘤小鼠的脾脏和胸腺增重。现利用延胡索和独一味的相互作用，配伍组方用于治疗妇科、外科等疾病还未见报道。3、
技术实现思路
为了满足临床需要，本专利技术提供了一种新的具有活血化瘀、行气止痛功效的药物组合物及其制备方法和用途，它主要由延胡索或其提取物、独一味或其提取物制成，在用于治疗经闭痛经、外伤和术后镇痛止血等方面产生了意想不到的疗效。本专利技术药物组合物，其原料药重量份数为延胡索0.4～10份，独一味1～25份；优选份数为延胡索1～4份，独一味2～10份；最佳份数为延胡索2份，独一味5份。上述药物组合物中的原药材可以用适宜的溶剂和方法单提或混提制备得到提取物，总提取物再与药学上可接受的辅料混合制成任一制剂。组合物中总提取物的主要的有效成分为延胡索总碱、独一味总黄酮，总提取物中主要有效成分的总含量不低于20％，最好不低于50％。上文所述的延胡索可以用适宜的溶剂经过提取加工得到延胡索提取物，提取溶剂优选水或乙醇，提取方法可以为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或连续提取法，提取物的主要有效成分为延胡索总碱。本专利技术提供了延胡索的优选提取工艺，具体过程如下取延胡索药材，粉碎成粗粉，加水适量及1/2量稀盐酸，浸泡0.5小时后，煎煮1.5小时滤过，继续加水适量及1/4量稀盐酸，煎煮1小时滤过，再加水适量及1/4量稀盐酸，煎煮1小时滤过，合并三次滤液，浓缩至每毫升药液中含生药1g，用10％氢氧化钠溶液调pH至9～10，静置，离心，取沉淀，加80％乙醇加热使溶解，滤过，滤液加烯盐酸调pH值至2～3，精制，离心，取沉淀，真空干燥即得。通过本工艺制得的延胡索提取物得率为0.5％～3％，提取物中延胡索总碱的含量不低于50％，延胡索乙素的含量不低于1.5％。除采用上述方法外，还可通过以下方法提取制备，但不仅限于下述方法方法一取延胡索药材，粉碎成粗粉，加水适量及1/2量烯盐酸，浸泡0.5小时后，煎煮1.5小时滤过，继续加水适量及1/4量稀盐酸，煎煮1小时滤过，合并提取液，浓缩至每毫升药液中含生药1g，冷后加入乙醇，使含醇量达65％，冷藏12小时，过滤，回收乙醇并浓缩至每毫升药液含生药2g，冷却后再加乙醇使含醇量达85％，冷藏12小时，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，喷雾干燥即得。通过本工艺制得的延胡索提取物得率为2.5～4％，提取物中延胡索总碱的含量不低于20％，延胡索乙素的含量不低于0.5％。方法二取延胡索药材，粉碎成粗粉，加水适量及1/2量烯盐酸，浸泡0.5小时后，煎煮1.5小时滤过，继续加水适量及1/4量稀盐酸，煎煮1小时滤过，再加水适量及1/4量稀盐酸，煎煮1小时滤过，合并三次滤液，浓缩至每毫升药液中含生药1g，冷后加入乙醇，使含醇量达85％，冷藏12小时，过滤，回收乙醇并浓缩至稠膏状，喷雾干燥即得。通过本工艺制得的延胡索提取物得率为2～5％，提取物中延胡索总碱的含量不低于30％，延胡索乙素的含量不低于0.6％。上文所述的独一味可以用适宜的溶剂经过提取加工得到提取物，其中的溶剂优选水或乙醇，提取方法可以为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或连续提取法，提取物的主要有效成分为独一味总黄酮。本专利技术提供了独一味的优选提取工艺，具体过程如下取独一味药材，粉碎，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.03～1.08的稀浸膏，将此稀浸膏加于已处理好的大孔树脂(D101型，乙醇湿法装柱，乙醇适量预洗，再用水洗至无醇味，备用)上，先用2倍柱体积的水冲洗，再用2倍柱体积的20％乙醇冲洗，弃去冲洗液，再用3倍柱体积的80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08～1.12的浓缩液，喷雾干燥，即得。通过本工艺制得的提取物得率为0.5～2％，独一味提取物中总黄酮的含量不低于50％，木犀草素的含量不低于不低于1％。除采用上述方法外，还可通过以下方法提取制备，但不仅限于下述方法方法一取独一味药材，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.03～1.08的稀浸膏，将此稀浸膏加于已处理好的大孔树脂(D101型，乙醇湿法装柱，乙醇适量预洗，再用水洗至无醇味，备用)上，先用2倍柱体积的水冲洗，弃去冲洗液，再用3倍柱体积的80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.08～1.12的浓缩液，喷雾干燥，即得。通过本工艺制得的独一味提取物得率为1.5～3％，提取物中总黄酮的含量不低于35％，木犀草素的含量不低于0.7％。方法二取独一味药材，粉碎，加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.03～1.08的稀浸膏，将此稀浸膏加于已处理好的大孔树脂(D101，乙醇湿法装柱，乙醇适量预洗，再用水洗至无醇味，备用)上，先用2倍柱体积的20％乙醇冲洗，弃去冲洗液，再用3倍柱体积的80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.08～1.12的浓缩液，喷雾干燥，即得。通过本工艺制得的独一味提取物得率为3～6％，提取物中总黄酮的含量不低于30％，木犀草素的含量不低于0.5％。本专利技术药物组合物除可用上述药材直接投料制得外，还可以由延胡索提取物、独一味提取物投料制成，其中延胡索提取物中延胡索总碱含量不低于20％，最好不低于50％，延胡索乙素的含量不低于0.5％，最好不低于1.5％；独一味提取物中独一味总黄酮含量不低于30％，最好不低本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种新的用于妇科和外科疾病的药物组合物，其特征在于其原料药的重量份数为：延胡索０．４～１０份，独一味１～２５份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]
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