前列地尔脂微球载体注射液治疗慢性肝炎的新用途制造技术

本发明专利技术涉及前列地尔注射液在制备治疗慢性肝炎适应症药物中的应用。我公司生产的前列地尔注射液是以精制卵磷脂作为乳化剂，以精制大豆油的脂肪粒子作为ＰＧＥ↓［１］载体的脂微球注射液。具有靶向作用于病变部位、用药剂量小、疗效好、副作用低等特点。能够扩张血管、抑制血小板聚集、稳定肝细胞膜和改善肝功能，可以治疗由免疫介导的宿主对感染的反应导致肝细胞的损伤。药效学研究结果证实前列地尔注射液对免疫性肝损伤有明显的保护作用，可明显降低升高的ＡＬＴ、ＡＳＴ水平并改善肝脏的病理形态变化，其保护作用随剂量的增加而增强。在北京、上海、广州、杭州进行了临床试验，结果证实前列地尔注射液治疗慢性肝炎安全有效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及前列地尔脂微球载体注射液在制备治疗慢性肝炎适应症药物中的应用。前列地尔(Alprostadil)是前列腺素(PG)系列中的一种，也称前列腺素E1(以下简称PGE1)，它普遍存在于人和动物的组织和体液中，是一种作用较强的生理活性物质，具有外周血管扩张、抑制血小板聚集、保护肝细胞和改善肝功能等作用。主要成份为前列腺素E1，其化学名称为(1R，2R，3R)-3-羟基2--5-氧代环戊烷庚酸其结构式为 分子式C20H34O5分子量354.49前列地尔(PGE1)在国内临床应用于肝炎治疗，其临床疗效得到了广泛认可，对肝脏的保护作用得到了大量基础实验证实和临床应用支持。国家科委、卫生部曾组织了上海、北京、沈阳、重庆、天津等五地九所医院的专家在“七五”、“八五”期间对前列地尔粉针剂治疗重型肝炎进行了攻关及研究，取得了一定的疗效，并对此药进行了扩大再研究。但因为前列地尔粉针剂是水溶性，经肺一次灭活效价70％～95％，因此静脉滴注必须将剂量加大到100～400μg，而且前列地尔粉针剂的持续性差，只有2小时，所以需要持续静脉滴注。而患者不能耐受长时间、大剂量静脉点滴引起的严重血管疼痛本文档来自技高网...

【技术保护点】
前列地尔脂微球载体注射液在制备治疗慢性肝炎的药中的应用。我公司生产的前列地尔注射液是以精制卵磷脂作为乳化剂，以精制大豆油的脂肪粒子作为ＰＧＥ↓［１］载体的脂微球注射液。具有靶向作用于病变部位、用药剂量小、疗效好、副作用低等特点。能够扩张血管、抑制血小板聚集、稳定肝细胞膜和改善肝功能，可以治疗由免疫介导的宿主对感染的反应导致肝细胞的损伤。药效学研究结果证实前列地尔注射液对免疫性肝损伤有明显的保护作用，可明显降低升高的ＡＬＴ、ＡＳＴ水平并改善肝脏的病理形态变化，其保护作用随剂量的增加而增强。在北京、上海、广州、杭州进行了临床试验，结果证实前列地尔注射液治疗慢性肝炎安全有效。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张伟强，
申请(专利权)人：北京泰德制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[]