治疗肺癌的药物及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肺癌的药物及其制备工艺，它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根∶北豆根∶半枝莲∶白鲜皮∶茯苓∶猪苓∶瓜蒌＝（１５０－４００）∶（５０－３００）∶（２５０－７００）∶（８０－３５０）∶（２５０－７００）∶（１００－３５０）∶（８０－３００）。本发明专利技术具有清热解毒，扶正祛邪、化瘀散结的功效，用于治疗中晚期肺癌可改善症状，使肿瘤缩小，缓解疼痛，增加食欲，提高机体免疫功能，延长患者生存期；而且疗效好，治疗时间短，无任何毒副作用，使用方便，成本低，体积小，方便携带。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物，尤其涉及一种治疗肺癌的药物及其制备工艺，其产 品名称为一白山片。
技术介绍
肺癌是严重危害健康的常见的恶性肿瘤之一。本病多属祖国医学中的肺 积及鼻渊等范畴。袓国医学认为，本证多由肺热痰火湿毒上扰而成。上 焦积热，肺为热迫，肺失宣降而咳嗽，或呛咳气急；鼻为肺窍，肺气失宣则鼻 塞；肺失宣降，津失输布积液为痰，湿痰犯肺则咳吐粘液性痰；痰热郁结犯肺， 伤及肺络则见痰中带血或鼻涕带血；痰热郁结犯肺，鼻为肺窍，故鼻出腐败分 泌物；痰热湿毒蕴结，气急不畅则胸痛或头痛，肺主皮毛，肺为热邪所迫则发 热；痰凝气滞，瘀阻脉络，于是痰气瘀毒胶结，日久形成肿块。现有技术中中医用于治疗上述肺癌的药物，其成分复杂，制作工艺繁琐， 而且疗效慢；而西医在治疗上，大都采用手术疗法或放化疗，然而绝大多数的 肺癌患者在确诊为肺癌时，多数失去了手术机会，部分可以进行手术及放化疗 的患者又面临治疗费用高等问题，而且术后经常导致并发症，放化疗毒性大， 给患者带来了极大的痛苦。
技术实现思路
本专利技术针对上述现有技术中存在的问题，依据现代医学及中医药学理论， 结合多年临床实践研制了一种治疗肺癌的药物，解决了现有中晚期肺癌不能手 术及放化疗毒大容易导致并发症的问题，该药疗效好，能使中晚期肺癌病人易 接受的治疗药物，无任何毒副作用，成本低，安全可靠。本专利技术的另一个目的是提供一种上述治疗肺癌的药物的制备工艺。说明书第2/10页 本专利技术各原料的重量比值范围是经过专利技术人进行大量的摸索和试验总结得 出的，各原料的重量比在下述重量范围都具有较好的效果。本专利技术采用下述原 料进行组合，将这些原料组合使得各原料的功效产生协同作用，从而达到清热 解毒，消肿止痛，化痰散结的功效。本专利技术的技术方案如下它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根北豆根半枝莲白鲜 皮茯苓猪苓瓜蒌=(150-400): (50-300): (250-700): (80-350): (250-700): (100-350): (80-300)。本专利技术的制备工艺包括下述步骤 清洗将上述七味药材用水洗净；加工炮制山豆根、北豆根、白鲜皮、茯苓、猪苓加工切成片；瓜蒌切成 丝状；半枝莲切成段；煎煮取上述加工冼净后的七味药材，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍， 浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水3-8倍，煎煮0.5-1.5 小时，合并煎液，滤过，得滤液；烘干粉碎取上述滤液，加热减压浓縮至稠膏状(相对密度约1.35 (6(TC 热测))，60-9(TC减压烘干，粉碎，得干膏粉；制颗粒取上述干膏粉，加羟丙基纤维素、淀粉，混匀，力Q 60-85%乙醇制粒；压片将上述颗粒中加入硬脂酸镁，混匀，压制成片，即得。 本专利技术的优点和有益效果如下本专利技术中以山豆根苦寒之品，清火解毒，消肿止痛，清利咽喉。既可治热 毒蕴结得咽喉肿痛，鼻塞，又可治肺热咳嗽为君药。如《本草经疏》云山豆 根，甘所以和毒，寒所以除热，凡毒必热必辛，得清寒之气，甘苦之味，则诸毒自解，故为解毒清热之上药。凡痛必因于热，毒解热散，则痛自止，疫肿自 消。以北豆根既可增强山豆根的清热解毒作用，又可行气利水，祛湿化痰，以 求气顺则痰降，气化则痰消；以瓜蒌甘苦，寒之品润肺降火，涤痰散结，既能 清肺热而化痰，又能利气散结以宽胸而止痛，还能清利咽喉，同为方中之臣药。 如《本草纲目》云瓜蒌润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利咽喉，消痈肿疮毒。以半枝莲、白鲜皮清热解毒，以增强君臣药的清热解毒作用。此外半枝莲 尚能行气散瘀而止痛，且有止血作用。如《泉州本草》云半枝莲清热解毒， 祛风，散血，行气，利水，通络，破瘀止痛。白鲜皮且能祛风燥湿以助祛痰而 疗肺嗽(《兵部手集方》)；如火上冲也，得寒而散，则咳逆止矣。又根据见 痰休治痰，善治则治其生痰之源之说，而脾为生痰之源。故方中又以茯苓、 猪苓利水渗湿，且能健脾，既可扶助正气，又可使脾健湿祛痰无由以生，而杜 其生痰之源。皆为方中之佐药。其中半枝莲能行气散瘀，通络以治痰凝气滞，血瘀阻络之症兼为方中之使 药。诸药合用，共奏清热解毒，化痰散结，消肿止痛之功。如是可使肺热清， 痰湿瘀毒得解，气行血活，经络得通，而使咳止痰除，肿消痛止。1、 清热解毒，扶正祛邪、化瘀散结，用于治疗中晚期肺癌可改善症状，使 肿瘤縮小，缓解疼痛，增加食欲，提高机体免疫功能，延长患者生存期；尤其 对无法进行手术及放化疗的患者具有较好的疗效。2、 疗效好，治疗时间短，无任何毒副作用，无禁忌，安全可靠，使用方便， 便于把握运用。3、加工制造工艺简单，流程短，原料来源易得，成本低，体积小，方便 携带，生产运输储存无任何风险，具有广泛市场前景。附图说明图1为本专利技术药物对人癌裸鼠移植瘤小细胞肺癌的生长抑制作用的雄性裸 鼠结果示意图。图2为本专利技术药物对人癌裸鼠移植瘤小细胞肺癌的生长抑制作用的雌性裸 鼠结果示意图。 具体实施例方式以下通过临床，药效及毒性实验来进一步阐述本专利技术药物的有益效果。临床试验本专利技术药物疗效观察报告一、为进一步考核本专利技术药物的疗效，对103例患有肺癌的病人进行临床试验，现将观察结果报告如下1、 临床资料103例肺癌病人中，男76例，女27例；年龄32-77岁，平均年龄为58.2 岁，全组病例均经X线拍片、肺CT扫描，纤支镜检和病理诊断鳞癌34 例、腺癌28例、小细胞粉化癌25例，其它16例。2、 治疗方法
本专利技术药物6片/次， 一日三次，口服，30天为一个疗程，可持续服药6个月。3、 临床疗效判定标准参照新药(中药)临床指导原则，判定标准，完全缓解(CR):癌症完全消 失；部分缓解(PR):癌瘤减小50%;稳定有效(MR):癌瘤减小或增大均小于 25%;进展无效(PD):癌瘤增大且大于25%或出现新病灶。4、 结果中晚期肺癌患者口服白山片3个疗程其疗效观察结果5、讨论目前对肺癌的早期诊断尚无突破性进展，多数病人就诊时已为中晚期，因 而丧失了手术机会，由于身体状态差而不能耐受化疗或放疗。故中药治疗中晚 期肺癌显得十分重要。二、本专利技术药物(白山片)对人癌裸鼠移植瘤小细胞肺癌的实验治疗作用 1、药物来源与配制白山片粉剂由今方药业有限公司提供。 实验前用蒸馏水配成所需浓度的混悬液。 环磷酰胺由上海华联制药有限公司提供。 实验前用生理盐水配成所需浓度的溶液。2、 实验动物实验所用裸鼠BALB/C/nu由中国医学科学院动物研究所所提供。 实验动物合格证号为京动许字017。雌雄兼用。同批实验中动物性别相 同。雄鼠体重18-24g，雌鼠体重17-22g。3、 实验方法选择肿瘤生长旺盛的人小细胞肺癌的荷瘤小鼠。颈椎脱臼处死。在超净 台里用碘酒酒精消毒动物皮肤，剪开皮肤剥离肿瘤，用匀浆器将瘤组织加无菌 生理盐水制成细胞悬液，接种于动物右上肢腋窝皮下。接种肿瘤细胞数约为5 X106。接种后第6天分组给药并测量肿瘤体积。实验共设5组1、阴性对照组 2、环磷酰胺组3、白山片24.8g生药/kg组4、白山片49.6g生药Ag组5、白山片 74.4g生药/kg组。环磷酰胺60mg/kg腹腔注射1次。白山片灌胃给药每天1次。 连续11天。停药后24小时处死动物，剥瘤称重，并用统计学方法处理数据。实验过程中每隔3—4天量1次瘤体积。4、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肺癌的药物，其特征在于是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根∶北豆根∶半枝莲∶白鲜皮∶茯苓∶猪苓∶瓜蒌＝（１５０－４００）∶（５０－３００）∶（２５０－７００）∶（８０－３５０）∶（２５０－７００）∶（１００－３５０）∶（８０－３００）。

【技术特征摘要】
1、一种治疗肺癌的药物，其特征在于是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根∶北豆根∶半枝莲∶白鲜皮∶茯苓∶猪苓∶瓜蒌＝(150-400)∶(50-300)∶(250-700)∶(80-350)∶(250-700)∶(100-350)∶(80-300)。2、 根据权利要求1所述的治疗肺癌的药物，其特征在于是由下述原料按重 量份数比制备而成，山豆根北豆根半枝莲白鲜皮茯苓猪苓瓜蒌=(200-350): ( 100-200): (400-600): ( 100-300): (400-600): (150-300): (100-250)。3、 根据权利要求1所述的治疗肺癌的药物，其特征在于是由下述原料按重 量份数比制备而成，山豆根北豆根半枝莲白鲜皮茯苓猪苓瓜蒌=290: 150: 500: 200: 500: 250: 200。4、 制备权利要求1所述的治疗肺癌的药物的制备工艺，其特征在于包括下 述步骤清洗将上述七味药材用水洗净；加工炮制山豆根、北豆根、白鲜皮、茯苓、猪苓加工切成片；瓜蒌切成 丝状；半枝莲切成段；煎煮取上述加工冼净后的七味药材，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍， 浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水3-8倍，煎煮0...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘今方，
申请(专利权)人：刘今方，
类型：发明
国别省市：89[]