【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗肺癌的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法和质量控制方法。
技术介绍
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一。近半个世纪来许多国家和地区肺癌的发病率和死亡事都在逐年增加，在男性公民中尤为明显。本病病因目前尚未完全明确，但是根据流行病学资料表明，本病与吸烟、大气污染和某些职业性因子如石棉、砷、铬、沥青及某些放射性物质有密切关系，内分泌紊乱可能超综合作用。现代医学对本病主要采用手术、放疗和化疗等方法，手术切除是各种治疗方法中疗效最佳的一种，然而，大约90％的肺癌病人在确诊时巳无手术条件，在可手术治疗的20％病例中，五年生存率也要下降，后期也要复发，五年生存率很低。中医是中国几千年传统医学的宝贵财富，在现代科技条件下，发掘、研究，利用中医方法，研制利用中药治疗肺癌，不仅必需而目可能。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种新的治疗肺癌的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于公开制备一种新的治疗肺癌中药组合物的方法；本专利技术目的还在于公开一种新的中药组合物的质量控制方法。 本专利技术药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)熟大黄180-350重量份 急性子180-400重量份 水 蛭80-280重量份全 蝎30-150重量份 蜈 蚣30-150重量份 细 辛30-150重量份牡蛎450-700重量份 瓜 萎150-350重量份 人 参100-300重量份补骨脂150-350重量份 金钱白花蛇10-100重量份。 本专利技术药物组合物的原料药组成及配比优选如下(按重量份)熟...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种治疗肺癌的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要是由下述原料药制成的熟大黄180-350重量份 急性子180-400重量份 水 蛭80-280重量份全 蝎30-150重量份 蜈 蚣30-150重量份 细 辛30-150重量份牡 蛎450-700重量份 瓜 萎150-350重量份 人 参100-300重量份补骨脂150-350重量份 金钱白花蛇10-100重量份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要是由下述原料药制成的熟大黄210-270重量份 急性子210-270重量份 水 蛭100-150重量份全 蝎40-80重量份 蜈 蚣40-80重量份 细 辛40-80重量份牡 蛎500-580重量份 瓜 萎200-280重量份 人 参140-200重量份补骨脂200-260重量份 金钱白花蛇10-60重量份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要是由下述原料药制成的熟大黄240重量份 急性子240重量份 水 蛭120重量份全 蝎60重量份 蜈 蚣60重量份 细 辛60重量份牡 蛎530重量份 瓜 萎240重量份 人 参180重量份补骨脂240重量份 金钱白花蛇30重量份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要是由下述原料药制成的熟大黄230重量份 急性子230重量份 水 蛭130重量份全 蝎70重量份 蜈 蚣70重量份 细 辛70重量份牡 蛎510重量份 瓜 萎230重量份 人 参190重量份补骨脂230重量份 金钱白花蛇40重量份。5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的熟大黄300重量份 急性子300重量份 水 蛭240重量份全 蝎120重量份 蜈 蚣120重量份 细 辛100重量份牡 蛎600重量份 瓜 萎320重量份 人 参220重量份补骨脂300重量份 金钱白花蛇70重量份。6.如权利要求1-5之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加入赋型剂制成临床接受的剂型。7.如权利要求1-5之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为金钱白花蛇粉碎成细粉备用；人参、补骨脂加80-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时后，加热回流1.5-3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至55-65℃下相对密度重1.20-1.25，备用，药渣与急性子、水蛭、全蝎、蜈蚣、细辛、牡蛎、瓜萎加水煎煮3次，第一次0.5-1.5小时，第二，三次分别为0.4-1小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至55-65℃下相对密度1.20-1.25，与上述浓缩液混合均匀，加入金钱白花蛇细粉和适量糊精，最后经过常规工序直接或加入药学上接受的赋型剂制成临床接受的胶囊、片剂、口服液体制剂、颗粒剂中的任意剂型。8.如权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为金钱白花蛇粉碎成细粉备用；人参、补骨脂加85％乙醇，浸泡1小时后，加热回流2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至60℃下相对密度重1.20-1.25，备用，药渣与急性子、水蛭、全蝎、蜈蚣、细辛、牡蛎、瓜萎加水煎煮3次，第一次1小时，第二，三次分别为0.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃下相对密度1.20-1.25，与上述浓缩液混合均匀，喷雾干燥得干浸膏粉，加入金钱白花蛇细粉和适量糊精，制成颗粒，干燥，即得胶囊。9.如权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取金钱白花蛇打粉，过100目筛备用；将人参和补骨脂用10倍量85％的乙醇浸泡1小时，热回流提取2小时；提取液室温静置过夜，滤过；滤液减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.20～1.25的浓缩液；药渣并入其余8味药中，加水煎煮3次，加水量分别为8倍量、6倍量、6倍量，煎煮时间分别为1小时、0.5小时、0.5小时；合并煎液，滤过，用三效浓缩器浓缩至60℃相对密度为1.20～1.25的浓缩液；将醇提浓缩液和水煎浓缩液混匀喷雾干燥得干浸膏粉；加入金钱白花蛇和适量糊精，制粒，60℃干燥4h，整粒，装入胶囊即得。10.如权利要求1-5之一所述的药物组合物的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法包括如下鉴别中的一种或几种a.取本组合物制剂0.7g，研细参加甲醇15-30ml浸渍0.8-1.5小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水使溶解，再加盐酸，置水浴上加热25-35分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次15-25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5-1.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄对照药材，同法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一含羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，在25～85℃下以14-16∶4-6∶0.5-1.5比例的石油醚-甲酸乙醋-甲酸的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色；b.取本组合物制剂3.5g，研细、加氯仿15-25ml，浸渍0.6-1.5小时，滤过，滤液置水浴上蒸至约2ml，作为供试品溶液；另取补骨脂素，异补骨脂素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5～8μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7-9∶1-3的正己烷一醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8-12％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；c.取本组合物制剂3.5g，研细、加氯仿15-25ml，浸渍0.6-1.5小时，滤过，得滤渣，置水浴上挥干溶剂，加水研磨使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇提取2次，合并正丁醇提取液，加氨试液三倍量，摇匀，放置分层，取上层液，再加水，摇匀，放置分层；取上层液置水浴上蒸至近干时，加入中性氧化铝0.5-1.5g，拌匀、蒸干，加于中性氧化铝柱(100～220日，5g，内径9～10mm)的上部，用30-50％甲醉50-70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；另取人参皂甙Re1、Re、Rb1，对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5～8μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以60-75∶30-40∶8-12氧仿-甲醇-水8-15℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在90-110℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显三个相同颜色的斑点，紫外光灯下，显三个相同颜色的荧光斑点。11.如权利要求10所述的药物组合物的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法包括如下鉴别中的一种或几种a.取本组合物制剂0.7g，研细、加甲醇15-30ml浸渍0.8-1.5小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水使溶解，再加盐酸，置水浴上加热25-35分钟，立即冷却，用乙醚分2次提取，每次15-25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇0.5-1.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取大黄对照药材，同法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，在25～85℃下以14-16∶4-6∶0.5-1.5比例的石油醚-甲酸乙醋-甲酸的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色；b.取本组合物制剂3.5g，研细、加氯仿15-25ml，浸渍0.6-1.5小时，滤过，滤液置水浴上蒸至约2ml，作为供试品溶液；另取补骨脂素，异补骨脂素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5～8μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7-9∶1-3的正己烷一醋酸乙酯为展开剂，展开，取出；晾干，喷以8-12％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；c.取本组合物制剂3.5g，研细、加氯仿15-25ml，浸渍0.6-1.5小时，滤过，得滤渣，置水浴上挥干溶剂，加水研磨使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇提取2次，合并正丁醇提取液，加氨试液三倍量，摇匀，放置分层，取上层液，再加水，摇匀，放置分层；取上层液置水浴上蒸至近干时，加入中性氧化铝0.5-1.5g，拌匀、蒸干，加于100～220目，5g，内径9～10mm中性氧化铝柱的上部，用30-50％甲醇50-70ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；另取人参皂甙Rg1、Re、Rb1，对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5～8μl，对照品溶...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，杨寅，凌娅，廖正根，邹红，刘涛，柳于介，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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