一种治疗肺癌的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肺癌的药物，其主要是由刺五加、木蝴蝶、无花果、人参，按一定的重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用口服剂型。本发明专利技术药物具有益气养阴、清热化痰、散结止血的功能。用于气阴两虚、痰热壅阻的肺癌治疗的中药制剂，在改善患者生活质量，抑制肿瘤发展，减轻放化疗毒副作用等方面均有较为明显的作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于中药领域。 肺癌是目前发病率和死亡率上升最快的恶性肿瘤。据WHO有关专家调查，全人类 每年有59万人的新肺癌患者，到2000年肺癌的发病率由原来的60万人上升到400万人。 据国家卫生部2008年第三次全国居民死亡原因调查结果显示，过去30年间，癌症的死亡率 跃居各种疾病之首，特别是与环境、生活方式有关的肺癌上升幅度最大，过去30年上升了 465%。肺癌病人一经发现多是中后期，已经失去了手术治疗的机会，应用放、化疗对于患 者毒副作用又很大。肿瘤患者接受放、化疗杀伤肿瘤细胞的同时，由于多数抗肿瘤药物缺乏 选择作用，对正常机体也有相当大的损伤，如骨髓造血功能抑制、消化道反应、肝脏及肾脏 等组织的损害、免疫功能低下等。中药配合放、化疗不但可以减轻其副作用，对肿瘤的疗效 也有明显的提高。但是，目前治疗肺癌中药很少，特别是作用机制清楚、疗效确切的中药更 少。因此，人们对治疗肺癌的中药制剂要求迫切、需求量大。至今还没有发现有关本发 明药物组合的报道。本专利技术人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，证实该发 明药物可抑制肿瘤组织血管密度和血管内皮生长因子的表达，上调肺癌患者的免疫状态， 延长患者的生存期。对肺癌患者的咳嗽、咯痰、咯血具有明显效果，并且对于调节T细胞亚 群、提升NK细胞、升高白细胞有较好疗效。该药在观察提高生存质量方面具有很好的疗效。本专利技术的目的就是提供一种更为有效的治疗肺癌的一种中药组合物。本专利技术的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。肺癌病人多以气阴两虚、痰热阻肺为主要病因病机和常见证侯。本专利技术药物选择 刺五加、木蝴蝶、人参、无花果进行组合。本专利技术处方中以刺五加补气益精，木蝴蝶清肺除 痰；人参、无花果益气健脾、养阴润肺，为主药。为了达到更好的疗效，本专利技术还与百合、贝 母、灵芝、蝉蜕组合。加入百合、贝母以加强清肺解毒，化痰散结；加入灵芝、蝉蜕以平补气血 精髓，止咳祛痰、和胃，宣肺、开音；不仅能佐助君臣药益气养阴，清肺化痰，且有改善咳嗽、 痰多、咳血、胸闷、呕恶、声嘶等症状作用，故共为佐药。诸药相伍，共奏益气养阴，清肺化痰 之功，与主治肺癌气阴两虚，痰热阻肺之病因病机切合，符合中医理论。组方立法气阴、虚 实、病证兼顾，符合临床实际。用药补泄、寒温适度，并重加刺五加、木蝴蝶、无花果等，处处 体现处方创造者经验特色。本专利技术药物组分的用量是经过专利技术人进行大量的摸索总结的基础上得出的，各组 分的用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效刺五加2-9份木蝴蝶2-5份、人参1-4份和无花果2_9份。优选为刺五加5份、木蝴蝶3份、人参1. 5份和无花果5份。优选地，本专利技术药物活性组分的制备方法如下a)称取各原料药刺五加、木蝴蝶、人参、无花果备用。 b)将所述重量比的木蝴蝶、人参加45-95%乙醇回流提取2次，第一次45_95%乙 醇4-10倍量，回流提取.2. 0小时；第二次加45-95%乙醇5_8倍量，回流提取2. 0小时， 合并醇提液，滤过，药渣备用；滤液静置24小时，倾取上清夜，回收乙醇，减压浓缩(温度 60-70°C，真空度0. 06-0. 07Mpa)至相对密度为1. 30-1. 35(60°C热测)的稠膏，的干浸膏1。c)将所述重量比的刺五加、无花果加水煎煮两次，第一次加5-12倍水，煎煮2. 0小 时；第二次加5-10倍水，煎煮1. 5小时，滤过，滤液合并，离心分离(16000rpm)，离心液减压 浓缩(温度60-70°C，真空度0. 06-0. 07Mpa)至相对密度为1. 30-1. 35(60°C热测)的稠膏， 得干浸膏2。d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎，就制成了本专利技术药物的活性组分A。为了提高疗效，本专利技术药物在药物活性组分A的基础上优选下列药物(活性组分 B)本专利技术药物活性组分B各组分用量范围灵芝1-4份、贝母1-4份、仙鹤草1-4份、白花蛇舌草2_5份、瓜蒌皮2_4份、清半 夏1-3份、百合2-4份、蝉蜕0. 5-3份。优选为灵芝1. 5份、贝母2. 5份、仙鹤草1. 5份、白花蛇舌草3份、瓜蒌皮2. 5份、 清半夏1. 5份、百合2份、蝉蜕1份。优选地，本专利技术药物活性组分B的制备方法如下a)称取各原料药灵芝、贝母、百合、蝉蜕，备用。b)将所述重量比的灵芝、贝母加45-95%乙醇回流提取2次，第一次45_95%乙醇 4-10倍量，回流提取.2. 0小时；第二次加45-95%乙醇5_8倍量，回流提取2. 0小时，合并醇 提液，滤过，药渣备用；滤液静置24小时，倾取上清夜，回收乙醇，减压浓缩(温度60-70°C， 真空度0. 06-0. 07Mpa)至相对密度为1. 30-1. 35(60°C热测)的稠膏，的干浸膏3。c)将所述重量比的百合、蝉蜕加水煎煮两次，第一次加5-12倍水，煎煮2. 0小时； 第二次加5-10倍水，煎煮1. 5小时，滤过，滤液合并，离心分离(16000rpm)，离心液减压浓缩 (温度60-70°C，真空度0. 06-0. 07Mpa)至相对密度为1. 30-1. 35(60°C热测)的稠膏，得干 浸膏4。d)合并干浸膏3和干浸膏4，将其粉碎，就制成了本专利技术药物的活性组分B。以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果，这些试验例包括了本 专利技术药物(以下称本专利技术药物)的药效学试验和临床疗效观察试验。药效学试验试验材料本专利技术药物活性成分浸膏，1. 72g生药/g，文中均指生药量。人临床推荐用量为 92g/人/日，批号20010115 ；参莲胶囊批号20000402，中国吉林通化金马药业股份有 限公司生产；环磷酰胺批号010114，200mg/瓶，上海华联制药有限公司生产；氨茶碱片 批号001202-2，湖南制药厂生产；止咳宝片批号20000713，中国广东台城制药厂生产；三七片批号010208，中国广西柳州长安制药厂生产；复方阿斯林片(复方乙酰水杨酸 片)批号000818，湖北中天爱百颗药业有限分司生产；胃复安片(甲氧氯普胺片)批号 010602，山两省临汾健民制药厂生产；西洋参片批号010312，力菲克药业有限公司生产。试验方法与结果 1.体内抑瘤作用 1).对小鼠Lewis肺癌的抑制作用取带生长良好的实体瘤肺癌种鼠，无菌条件下剥离瘤块，生理盐水1 4制成勻 浆，取C57BL/6J小鼠，雌雄兼用，体重18-22g，按无菌操作于右腋皮下接种小鼠肿瘤无菌稀 释液0. 2ml/只，24小时后称重，随机分为6组荷瘤对照组、本专利技术药物高、中、低剂量组、 参莲胶囊组和环磷酰胺组。荷瘤对照组药20只动物，其他各组均为10只动物。环磷酰胺组 每日ip20mg/kg，其余各组灌胃给药，荷瘤对照组给予等体积蒸馏水。另取正常动物(未接 利肿瘤，接种等量生理盐水作药假接种组)10只，每日灌服等体积蒸馏水作为正常对照组。 分组当日给药，每日1次，连续7天，停药次日处死小鼠，称重后剥离皮下瘤块，称瘤重，计算 抑瘤率。结果见表1。表1本专利技术药物对小鼠Lewis肺癌的抑制作用 与荷瘤对照组比较，< 0. Ol0由表1可见，本专利技术药物(A+B)对小鼠Lewis肺癌最大抑癌率大剂量达47. 1%，小 剂量达37. 9%。荷瘤对照组动物均未见假性肿块形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗癌症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：刺五加２－９份、木蝴蝶２－５份、无花果２－９份和人参１－４份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：侯玉庆，李佩文，史关正，彭源贵，
申请(专利权)人：北京裕华创新科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]