治疗妇科疾病的薄膜衣片及其制备方法技术

治疗妇科疾病的薄膜衣片，由下述重量配比的原料制成：败酱草０．３５～０．８５、薏苡仁０．１５～０．５５、川楝子０．１２～０．４５、柴胡０．１２～０．４５、黄芩０．１２～０．４５、赤芍０．１２～０．４５、陈皮０．０８～０．３５。其制备方法是：取所述药物，除部分薏苡仁粉碎成粗粉外，其余分别以水为溶媒煎煮提取三次，滤过，浓缩，制粒，压片，包薄膜衣而得。与同类妇科产品相比，疗效好，用量小，不含糖和其他赋型剂，适应范围广。如妇女肥胖和糖尿病，厌糖等病人也可以服用，其外观独特、新颖、便于携带贮存，达到国内领先水平。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及以中草药为原料制备的中成药，具体的说是治疗妇科疾病的 薄膜衣片，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
妇科疾病，据世界卫生组织的不完全统计，妇女中各种妇科疾病发病率在65%以上，我国有关资料调査显示，育龄妇女疾病发病率在70%以上，女 性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎，其中有5%以上因病情严重影响 了正常的工作和生活。妇科疾病属于中医腹痛、带下病、癥瘕、不孕等病的范畴，多 由人工流产、戴子宫环、产后创伤等致瘀血痹阻络道而成，或由经期、分娩 失血耗血，营养亏损，肝经郁热蕴伏冲任，瘀热互结而成；或由经期性交或 手术，外邪入侵，与气血相搏而成。其病机为本虚标实。本虚者，为正气不 足，肝肾亏虚；标实者，乃瘀、热、湿三者蓄积胞中，气血运行不畅，胞络 受阻，不通则痛。故治疗上应以活血化瘀、清热化湿为主。要治疗此类疾病， 需选择携带和服用方便的制剂，可供选择的制剂有颗粒剂、片剂和胶囊剂等， 颗粒剂虽然更接近传统的汤剂，但服用仍然欠方便，必须要有水冲泡，胶囊 剂的胶囊壳常为动物皮革熬制，滋脾碍胃。目前，用于妇科疾病的西药均较多，西药大都在控制炎症方面有较好的 效果，但在临床上研究表明这类药物使用后易于复发，且西药都存在一定的 副作用或耐药性。目前，可供选择治疗妇科疾病的中成药也不少，但治疗效 果不理想，并且没有薄膜包衣剂型。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述不足，本专利技术的目的在于提供一种疗效好，用量小，不含糖和其他赋型剂的治疗妇科疾病的薄膜衣片。本专利技术的另一个目的是提供该妇科疾病的薄膜衣片的制备方法。 本专利技术的目的是这样实现的 一种治疗妇科疾病的薄膜衣片，药物由下述重量配比的原料制成-败酱草0.35~0.85 薏该仁0.15 0.55 川楝子0.12 0.45 柴胡0.12~0.45 黄苳0.12~0.45 7赤芍0.12~0.45 P东皮0.08~0.35。本专利技术药物的优选规格配比范围是基片重0.3 0.9克；每片重0.35 1.2克。本专利技术药物的优选配比范围是败酱草0.5 0.8 薏苡仁0.25-0.4川楝子0.2~0.3 柴胡0.2 0.3 黄苳 0.2~0.3 赤芍0.2~0.3 陈皮0.12 0.15。本专利技术药物的最佳重量配比是败酱草0.7薏苡仁0.35川楝子0.26柴胡0.26黄芩0.26赤芍0.26 陈皮0.13。一种治疗妇科疾病的薄膜衣片的制备方法是1. 按配方取败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮，除薏 苡仁的一半粉碎成粗粉外，其余分别以水为溶媒，煎煮提取三次，第一、二 次溶媒用量为药材重量的8 10倍，第一、二次各提取60分钟，第三次溶媒 用量为药材重量的6 8倍，第三次提取40分钟。滤过，合并药液，浓縮成 稠膏，备用。2. 上述稠膏与薏苡仁粗粉混合，于8(TC以下干燥，粉碎成细粉，混匀， 制粒，加入适量辅料，压片，包薄膜衣，即得。剂型选择本品的功能为清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质粘稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症， 及慢性盆腔炎见上述证候者。本专利技术特别选择薄膜衣代替糖衣，即可以减少 服用量，又能适用于妇女肥胖和糖尿病，厌糖等病人，而且药效稳定，生产 工艺成熟。本专利技术全方由败酱草、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍、陈皮等药物组成。 方中败酱草、川楝子、黄芩、赤芍清热解毒，还能活血化瘀止痛，同时辅以 健脾、舒肝、理气；药材薏苡仁、柴胡、陈皮等标本兼治。现代药理研究证 实其对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿 色假单胞菌、奇异变形杆菌、白色念珠菌有较好的抑菌作用。对金葡菌引起 小鼠感染具有很强的体内保护作用，且具有较强的临床应用价值。本专利技术是基于祖国医学对妇科疾病的认识和治疗原则，结合现代药理研 究成果和科研、临床实践经验组方而成。在其发病临床证候流行病学调査基 础上，以古代文献研究为依据，提示妇科疾病本虚标实。本虚者，为正气不 足，肝肾亏虚；标实者，乃瘀、热、湿三者蓄积胞中，气血运行不畅，胞络受阻，不通则痛。本专利技术正是基于此，针对性的研制治疗妇科疾病的中药复 方薄膜衣片，用于多种妇科疾病的治疗。本专利技术经现代药理药效研究表明，现代药理研究证实其对金黄色葡萄球 菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿色假单胞菌、奇异变 形杆菌、白色念珠菌有较好的抑菌作用。对金葡菌引起小鼠感染具有很强的 体内保护作用。该工艺先进、质量稳定可靠、安全有效，是主要用于治疗妇科疾病的有 效复方中药制剂。附图说明附图是本专利技术薄膜衣片生产工艺流程图。 具体实施例方式实施例h称取败酱草695.6g、薏该仁347.8g、川楝260.8g、柴胡260.8g、 黄芩260.8g、赤芍260.8g、陈皮130.4g，按下述方法制成薄膜衣片按配方取败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黄芩、赤芍和陈皮，除薏苡 仁的一半粉碎成20 40目的粗粉外，其余分别以水为溶媒，煎煮提取三次， 第一、二次溶媒用量为药材重量的8 10倍，第一、二次各提取60分钟，第 三次溶媒用量为药材重量的6 8倍，第三次提取40分钟。滤过，合并药液， 浓縮成稠膏，稠膏与薏苡仁粗粉混合，于6(TC—8(TC条件下干燥，粉碎成 80 100目的细粉，混匀，制粒，加入适量辅料如羧甲淀粉钠7.2%、枸橼酸 4.5%、碳酸氢钠6.75%和薄膜包衣剂0.27%，压制成1000片，包薄膜衣， 即得。其工艺流程，参见附图。其它参考实施例 (单位千克)<table>table see original document page 6</column></row><table>同理，配方1 4均参照实施例1制备方法即可制成本专利技术妇炎康复片。方解本方以败酱草为主药，据《本经》记载除痈肿、浮肿、结热， 风痹不足，产后腹痛。《别录》记载……破多年血，能化脓为水，产后诸 病，余疹烦渴。《甄权》记载治血气心腹，破癥结，催生落胞，……赤白带 不，……排脓补瘘。临床上多用于血滞之胸腹疼痛，本品具有祛瘀止痛之效。 柴胡、赤芍辅以主药，前者常用于肝气郁结，胁肋胀痛，月经不调，痛经等证，本品能条达肝气而疏肝解郁；而赤芍功能清热凉血，祛瘀止痛，常用于 血滞经闭、痛经证，对于热淋、血淋及热痢带血等血热证有较好的疗效；。川 楝子、薏苡仁、陈皮、黄芩为兼治药，而川楝子主要是上下腹部疼痛；薏苡 仁淡渗利湿，兼能健脾，功似茯苓；陈皮理气调中，据《别录》记载除膀 胱留热、停水、五淋，利小便……。黄芩功能清热利湿，泻火解毒，止血， 安胎。本品用于湿所致的多种病证，如湿温、泻痢、热淋等。主辅兼引相互 组合共奏清热利湿，化瘀止痛之功。主要用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄 质粘稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢性盆腔 炎见上述证候者。急性毒性试验观察妇炎康复片对小鼠急性毒性，结果未能检测到小鼠 半数致死量(LD5。)，测得其一日最大耐受为26.4g/kg/日，相当于成人常用 量的31倍。长期毒性试验通过观察本专利技术妇炎康复片连续4周，对大鼠体重、脏 器系数、重要组织器官病理形态学的影响及停药2周后的恢复情况。结果动 物无死亡， 一般情况无异常，动物体重、脏器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妇科疾病的薄膜衣片，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成：败酱草０．３５～０．８５薏苡仁０．１５～０．５５川楝子０．１２～０．４５柴胡０．１２～０．４５黄芩０．１２～０．４５赤芍０．１２～０．４５陈皮０．０ ８～０．３５。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妇科疾病的薄膜衣片，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成败酱草0.35～0.85 薏苡仁0.15～0.55川楝子0.12～0.45 柴胡0.12～0.45黄芩0.12～0.45赤芍0.12～0.45陈皮0.08～0.35。2. 根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的薄膜衣片，各原料的优选配比 范围是败酱草0.5 0.8 薏苡仁0.25~0.4川楝子0.2 0.3 柴胡0.2~0.3 黄 苳0.2~0.3 赤芍0.2-0.3 陈皮0.12~0.15。3. 根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的薄膜衣片，各原料的最佳重量 配比是败酱草0.7薏苡仁0.35川楝子0.26柴胡0.26黄芩0.26赤芍 0.26 陈皮0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：田秀东，田晶，
申请(专利权)人：重庆东田药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]