一种清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法，以中药九节茶为原料提取制备而成的中药片剂，具有清热解毒、消炎止痛和舒筋活络的作用，主要用于流行性感冒，咽喉炎，肺炎，菌痢，急性胃肠炎，阑尾炎，烧伤，疮疡脓肿，蜂窝织炎等病症的治疗。该发明专利技术通过超声波提取、减压真空干燥等现代提取技术后混合、压片、薄膜包衣，最终制成薄膜衣片。本发明专利技术的有益效果是：采用超声波提取技术，提取率高，有利于药材的充分利用，避免了热敏性成分的降解，节约药材资源和生产成本，具有提取时间短、提取率高等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，具体为一种清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法。
技术介绍
由九节茶单味中药通过现代提取工艺制备的清热消炎宁片具有清热解毒，消炎止痛，舒筋活络的作用，主要用于流行性感冒，咽喉炎，肺炎，菌痢，急性胃肠炎，阑尾炎，烧伤，疮疡脓肿，蜂窝织炎等症的治疗，经多年临床验证，疗效确切，使用方便，是清热解毒，消炎止痛，舒筋活络的中药经典方。近年来，有关清热消炎宁的文献报道和专利还较鲜见，其中包括：中国专利授权公告号：CN100348174C公开了名为“一种用于清热解毒，消炎止痛的口服滴丸及其制备方法”的专利技术专利，是将九节茶通过提取后再制成滴丸，用于提高药物口服生物利用度。然而，由于该专利和目前实施的清热消炎宁的质量标准所提供的提取制备方法皆是通过直接将九节茶加热煎煮、滤液直接加热干燥等较传统的提取技术制备而成，提取方法不够科学严谨，制备工艺较粗放粗糙，易造成提取率低、中药材资源的严重浪费，且一些热敏性药材功效成分易受热降解，这必将会增加生产成本和严重影响产品的品质。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上面所述缺陷，提供一种提取率高，避免热敏性功效成分降解的清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案予以实现的。一种清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法，由下列重量份的原料药制成，九节茶312.5-1250份，其特征在于采用以下步骤制备：（1）将九节茶用药用粉碎机粉碎，备用；（2）将步骤（1）粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取，提取后滤过，收集滤液；（3）将步骤（2）中的滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏；（4）将步骤（3）的稠膏低温减压干燥，得干膏；（5）将步骤（4）的干膏粉碎，加入药用辅料混合均匀，湿法制粒、压片、薄膜包衣、即得薄膜衣片。步骤（2）所述的超声提取次数为2次，每次0.5-1.0h，超声波功率为40-80kw，温度为室温。步骤（4）所述的加入的药用辅料为淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、硬脂酸镁的一种或多种；所述的清热解毒、消炎止痛的中药制剂还可制成颗粒剂、散剂或胶囊剂。本专利技术的有益效果是：本专利技术通过超声波提取技术，提取率高，避免了热敏性成分的降解，有利于药材的充分利用，节约能源和成本；克服了直接用水煎煮提取的缺陷，提取时间短，减少了有效成分的降解，降低了生产成本，且最终提高中药制剂的药效。具体实施方式以下通过具体实施例对本专利技术作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于说明本专利技术，并不限制本专利技术的范围。实施例1处方组成：九节茶625kg，淀粉70kg，羧甲基淀粉钠30kg，微晶纤维素20kg、硬脂酸镁10kg，共制成100000片（0.45g/片，每片含九节茶干浸膏0.33g）。且采用以下步骤制备：将九节茶粉碎，备用；将粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取2次，每次0.75h（超声波功率60kw，温度为25℃），提取后滤过，收集滤液；将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；将稠膏低温减压干燥，得干膏；将干膏粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素混合均匀，湿法制粒、再加入硬脂酸镁进行压片、薄膜包衣、即得薄膜衣片。鉴别：取本品10片，研细，称取2g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取异嗪皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版）试验，分别吸取供试品溶液12μl和对照品溶液4μl，点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（9:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2015年版）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（16:84）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含17μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去薄膜包衣，研细，取细粉约0.8g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，超声处理（功率250KW，频率40KHz）45分钟，取出，放冷，用水补足损失的重量，摇匀，滤过，取续滤液适量，以0.45μm的微孔滤膜滤过，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含九节茶以异嗪皮啶（C11H10O5）计，不得少于0.45mg。实施例2处方组成：九节茶312.5kg，淀粉40kg，羧甲基淀粉钠20kg，微晶纤维素15kg、硬脂酸镁8kg，共制成50000片（0.45g/片，每片含九节茶干浸膏0.33g）。且采用以下步骤制备：将九节茶粉碎，备用；将粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取2次，每次0.5h（超声波功率40kw，温度为25℃），提取后滤过，收集滤液；将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.30的稠膏；将稠膏低温减压干燥，得干膏；将干膏粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素混合均匀，湿法制粒、再加入硬脂酸镁进行压片、薄膜包衣、即得薄膜衣片。实施例3处方组成：九节茶1250kg，淀粉150kg，羧甲基淀粉钠60kg，微晶纤维素50kg、硬脂酸镁310kg，共制成200000片（0.45g/片，每片含九节茶干浸膏0.33g）。且采用以下步骤制备：将九节茶粉碎，备用；将粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取2次，每次1h（超声波功率80kw，温度为25℃），提取后滤过，收集滤液；将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；将稠膏低温减压干燥，得干膏；将干膏粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉钠和微晶纤维素混合均匀，湿法制粒、再加入硬脂酸镁进行压片、薄膜包衣、即得薄膜衣片。实施例4处方组成：九节茶625kg，淀粉90kg，羧甲基淀粉钠30kg，微晶纤维素20kg、共制成150000粒胶囊（0.40/粒，每粒含九节茶干浸膏0.3g）。且采用以下步骤制备：将九节茶粉碎，备用；将粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取2次，每次0.75h（超声波功率60kw，温度为25℃），提取后滤过，收集滤液；将滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏；将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法，由下列重量份的原料药制成，九节茶312.5‑1250份，其特征在于采用以下步骤制备：（1）将九节茶用药用粉碎机粉碎，备用；（2）将步骤（1）粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取，提取后滤过，收集滤液；（3）将步骤（2）中的滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.20‑1.30的稠膏；（4）将步骤（3）的稠膏低温减压干燥，得干膏；（5）将步骤（4）的干膏粉碎，加入药用辅料混合均匀，湿法制粒、压片、薄膜包衣、即得薄膜衣片。

【技术特征摘要】
1.一种清热解毒、消炎止痛的中药制剂的制备方法，由下列重量份的原料药制成，九节
茶312.5-1250份，其特征在于采用以下步骤制备：
（1）将九节茶用药用粉碎机粉碎，备用；
（2）将步骤（1）粉碎的九节茶药粉加入8倍药材重量的水超声提取，提取后滤过，收集滤
液；
（3）将步骤（2）中的滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏；
（4）将步骤（3）的稠膏低温减压干燥，得干膏；
（5）将步骤（4）的干膏粉碎，加入药用辅料混合均匀，湿法制粒、压片、薄膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢棋，刘长元，李旭，刘路加，刘蓉，杜平荣，
申请(专利权)人：江西京通美联药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36