一种中药复方制剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种治疗妇科炎症的中药复方，该复方是由白芍、当归、川芎、黄芩、黄连、熟地、白术、泽泻、三棱、莪术等十味中药材组成；本发明专利技术还提供了中药复方的制备方法，主要包括挥发油的制备、浸膏的制备和混合等步骤；经过溶媒提取而制得的有效药粉，可以加入适宜的药用辅料制备成药剂学上可以接受的一切制剂形式，主要为各种口服制剂。本发明专利技术所提供的复方及其制剂可以用于制备治疗盆腔腹膜炎、子宫内膜炎、输卵管炎等在内的各种急慢性盆腔炎、宫颈炎等妇科炎症性疾病的药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】
.本专利技术属于中药研制领域，涉及一种中药复方制剂及其制备方法和用途，主要涉及一种 治疗妇科炎症的中药复方及其制备方法，同时还涉及了该中药复方的药物制剂。
技术介绍
妇科炎症是一种妇科的常见病和多发病，主要是指女性生殖器官的炎症，包括各种原因 引起的女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等。以白带量增多、月经不调、阴道出血、腰 痛、少腹疼痛等为主要临床症状。急性炎症'期多见发热，带下量多或崩漏不止，湿热结聚不 散可成包块，阻滞胞脉以致不孕、经闭、腰痛、少腹痛等症。妇科慢性炎症具有病势缠绵， 病程较长的特点，病情时情时重，每于经后、产后或妇科手术后发作，失治、误治则迁延日 久不愈，有时病程可长达io余年之久。此类疾病属于传统医学中症瘕、痛经、带下v 不孕等病的范畴，患者冲任虚损，脾肾两亏，气血虚弱，症见头昏、乏力，腰酸肢软， 腹痛下垂，带下量多，阴道出血淋漓不止的等症。特别是慢性宫颈炎、慢性盆腔炎(包括子 宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等)具有病程长、易复发等特卓，不但 给妇女带来极大的身体危害，而且还常常导致不孕、宫外孕、盆腔疼痛等，严重影响妇女健 康，且增加家庭和社会经济负担。单纯抗生素治疗药物难以达到病灶局部，且不能缓解盆腔 内粘连，故下腹坠胀，疼痛及腰骶部疼痛症状不易消除。中成药可以活血化瘀，促进盆腔局 部血液循环，克服了单纯抗生素应用不易缓解症状，耐药性及菌群失调发生等特点。在临床上对于反复发作的盆腔炎患者，应用中药可以大大提高盆腔炎等妇科炎症的治愈率；中成药 副作用小，适于长期用药，适应了妇科炎症容易复发的特点。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种中药复方制剂及其制备方法，同时还提供该中药 复方及其所有制剂在制备治疗急慢性宫颈炎和子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢囊肿、盆 腔内膜炎等急慢性盆腔炎的药物中的应用。本专利技术是通过以下所述的技术方案来实现的本专利技术选用白芍、黄连、黄芩、当归、川 芎、泽泻、白术、三棱、莪术、熟地等十味中药材，经过清洗、粉碎、干燥、溶媒提取、合并、浓縮、干燥等工艺流程制得有效药料。.该复方的中药材及其制得的有效药料可以用于制 备治疗妇科炎症的药物中的应用。本专利技术提供的中药复方是由以下重量范围的中药材制成的白芍10 50份、黄连5 25 份、黄芩5 30份、当归10 40份、川芎5 30份、泽泻5 20份、白术5 20份、三棱5 20份、莪术5 15份、熟地10 40份；所用中药材优选用量为白芍40份、黄连15份、*芩20份、当归30份、川芎20份、泽泻10份、白术15份、三棱15份、莪术10份、熟地 25份。本专利技术的中药fi方的有效药料的制备方法主要由以下步骤组成；(1)挥发油的制备上述十味药材中白术、莪术两味中药材提取挥发油，蒸馏后的水溶 液另器存放，药渣备用；(2) 浸裔的制备所得的药渣和其他白芍、黄连、黄芩等八味中药材加水煎煮2 3次， 每次愈煮时间为0.5 2小时，合并煎煮液,滤过，静置，取上清液，浓縮至适量，放冷至室 温,加入乙醇使含醇量达60%~80%,充分搅拌,静置过夜，滤过，取上清液，加入上述水溶 液，浓縮成相对密度为1.10~1,40 (5(TC 80'C)的浸裔，千燥，研磨成粉；(3) 混合取上述粉料，加入适量辅料，喷入上述挥发油，泡匀，制粒。 本专利技术所提供的中药复方及其有效药料可以根据患者的不同需求，选择不同的药用辅，制备成不同的制剂形式，包括口服、非肠道、直肠、鼻内给药的形^:，也可以制成气雾剂、吸入剂等给药的形式。该药物的制剂形式优选口服制剂口服固体包括片剂如普通片、缓释 片、控释片、分散片、口腔崩解片等，以及硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂等； 口服液体制剂可以是合剂(口服液)、糖浆剂、乳剂、混悬剂、酏剂或悬浮液，还可以是在其 使用前用水或者其他合适的载体冲调服用的干燥产品。在制剂的制备过程中除了制备成有糖 制剂形式外，还可以制备成无糖制剂来满足糖尿病等患者的需求。非肠道给药制剂可以制备成注射液、优选静脉内、皮下、肌内注射液。可以是以安瓿形 式，也可以加入防庥剂制备成输液形式。该制剂可以是水性或油性载体中的溶液、悬浮液或 者是乳液形式，还可以加入萆宜的悬浮剂、稳定剂，分散剂或者是调节渗透压的试剂等。另 外，活性成分可以制成闺体无菌粉末，在使用之前用适宜的载体配制溶解。本专利技术还可以制备成直肠给药制剂栓剂等。栓剂的基质可^选择Wit印solH、 S和E,以 及聚^二醇、甘油明胶、吐温61、泊洛沙姆等。也可以制备成适宜的气雾剂、喷雾剂、滴剂 等制剂。本专利技术所提供的中药复方及其制剂具有以下的优势和特点第一，从处方的组成来看方中重用白芍，取其苦酸微寒、柔肝理脾、养血和营黄芩、 黄连二药清热燥湿，泻火解毒；当归、川芎、熟地活血祛瘀、柔肝和血、滋阴养血，更以泽 泻、白术补气健脾、利水渗湿，再加三棱、戒术破血行气，化积近痛、消肿散结。全方配伍 具有靖热解毒、活血祛瘀、散结止痛之功效，综合应用了中医药对治疗妇科炎症疾病所采用 的清热利湿、祛瘀散结、活血化瘀等治疗原则，从而达到全面治疗疾病的目的。第二，从现代药理学研究的结果来看方中清热解毒药具有梦强的广谱抗菌药，具有较 强的抗炎作用，可以消除炎症的病理反应方中白术、泽泻具有碌湿化浊之效，配伍后发挥 出明显的淸热化湿，驱除内热湿邪之功；方中白芍、当归、川芎、三棱、莪术诸药发挥强劲的活血化瘀，降低毛细血管通透性，减少渗出，有效改善炎症，促进和改善局部血液循环， 从而充服了单纯抗生素应用不易缓解症状，耐药性及菌群失调发生等特点。第三，从制剂形式来看，该专利技术所提供的中药复方可以根据不同的需要制备成各种现代 剂型，携带方便，以满足患者的不同需要和选择。第四，本专利技术提供的中药复方及其制剂，没有毒副作用，适合患者长期服用，适应了妇 科炎症疾病病程长、易复发的特点。综上所述，本专利技术提供的中药复方及其制剂具有清热解毒、活血祛瘀、散结止痛等多种 功效，可以用于白带增多、下腹坠胀、腰骶疼痛、外阴瘙痒、月经不调、头昏乏力等症以及 各种急、慢性宫颈炎、盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、阴道炎等妇科炎症见上述征候者，是 一种可以有效治疗多种妇科炎症疾病的天然药物。以 >—通过实施例对本专利技术作进一步说明，但并不仅限于此。具体实施例方式实施例1 颗粒剂白芍 300g 黄连 100g黄芩 100g 当归 200g川芎 100g 泽泻 50g白术 100g 三棱 100g莪术 50g 熟地 200g取上述量的白术、莪术两味中药材提取挥发汕，蒸馏后的水溶液另器存放，药渣备用； 所得的药渣和其他白芍、黄连、黄芩等八味中药材加水煎煮3次，煎煮时间分别为2小时、1 小时、().5小时，合并三次煎煮液，滤过，静置，取上清液，浓縮至适量，放冷至室温，加 入乙醇使含醇量达70%,充分搅拌，静置过夜，滤过，取上清液，加入上述水溶液，浓縮成 相对密度为1.30~1.40 (50)的浸裔，干燥，研磨成粉；加入适量蔗糖、糊精等辅料，喷 入上述挥发油，混匀，制粒，干燥后整粒，分装成袋。 实施例2 无糖片剂白芍 250g 黄连 125g黄吝 150g 当归 200g川芎 150g 泽泻 100g白术 100g 三棱 100g莪术 75g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方制剂，其特征在于该中药复方是由以下用量范围的原料药制成的：白芍１０～５０份黄连５～２５份黄芩５～３０份当归１０～４０份川芎５～３０份泽泻５～２０份白术５～２０份三棱５～２０份莪术５～１５份熟地１０～４０份。

【技术特征摘要】
1、一种中药复方制剂，其特征在于该中药复方是由以下用量范围的原料药制成的白芍10～50份 黄连5～25份黄芩5～30份当归10～40份川芎5～30份泽泻5～20份白术5～20份三棱5～20份莪术5～15份熟地10～40份。2、 根据权利要求1所述的中药复方制剂,其特征在于该中药复方优选以下用量的原料药制成白芍 40份 黄连 15份黄芩 20份 当归 30份川芎 20份 泽泻 10份白术 15份 三棱 15份莪术 10份 熟地 25份3、 一种含有权利要求1所述的中药复方的制备方法，其特征在于主要包括以下工艺歩骤(1) 挥发油的制备上述十味药材中白术、莪术两味中药材提取挥发油，蒸馏后的水溶 液另器存放，药渣备用；(2) 浸裔的制备所得的药渣和其他白芍、黄连、黄芩等八味中药材加水煎煮2 3次， 每次煎煮时间为0.5 2小时，合并煎煮液,滤过，静置，取上清液，浓縮至适量，放冷至室 温，加入乙醇使含醇量达60% 80%,充分搅拌，静置过夜，滤过，取...

【专利技术属性】
技术研发人员：阮锦满，史美耿，姚小燕，朱静娟，石海云，
申请(专利权)人：南京宇道科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]