一种治疗脂肪肝的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗原发性和继发性脂肪肝的中成药，它主要是由下列重量份的原料药制成：决明子９～１５份、山楂９～１５份和西洋参３～９份。本发明专利技术产品的制备方法为：将所述重量份配比的各原料药用３０％～９０％乙醇回流提取后，在提取液中加入药剂学上可接受的辅料制成药学上常用的剂型。本发明专利技术为临床提供了一种疗效确切、毒副作用小、制造质量可控、成本低廉的治疗脂肪肝的中成药，它弥补了现有技术中治疗脂肪肝药物的诸多不足。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗原发性和继发性脂肪肝的中成药及其制备方法。技术背景脂肪肝是由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪病变，为肝细胞内脂质蓄积超过肝湿重 的5%或组织学上每单位面积见1/3的肝细胞脂变，称为脂肪肝。据统计，我国脂肪肝 病人大约有1.4亿，在我国大中城市,脂肪肝发病率已达人口总数的8 10%，上海发病 率达人口总数的30%，北京发病率达人口总数的26.1%。在白领阶层，脂肪肝的发病率 多达25%;肥胖病人及11型糖尿病人发病率高达50%。脂肪肝多发生在30 50岁的中 青年人，而且还有继续低龄化的趋势，儿童发生中、重度脂肪肝的比例不断增加，有的 己发展成肝纤维化和肝硬化。随着饮食结构和生活方式的改变，脂肪肝的患病率呈上升 趋势。由于脂肪肝常缺乏特异的临床表现，常被认为是良性病变，在合并其它疾病或体 检时才被明确诊断，往往延误了病情。脂肪肝纤维化的发生率高达25%，且有1.5 8.0 %的患者可进展为肝硬化，最后导致肝脏衰竭而死亡。脂肪肝成为肝纤维化和肝硬化的 前期病变之一，已成为一个公共卫生问题，严重危害人群健康,引起医药界的高度重视。 迄今为止，临床上用于治疗脂肪肝的西药主要有以下6类①胆碱和L—肉碱；②多价 不饱和卵磷脂；③腺苷甲硫氨酸； 抗氧化剂；◎熊去氧胆酸；⑥降脂药。而临 床上专门用于治疗脂肪肝的中成药极少，已上市的品种仅有三七脂肝丸。目前治疗脂肪肝药物存在以下问题①疗效不确切，作用不可靠。新一代烟酸类 药物不良反应比以前明显减少，但其疗效远不如氯贝丁酯类；抗氧化剂有可能减少氧应 激损害脂质过氧化导致的肝纤维化，但有待证明其确切疗效；保肝降酶药停药后，常出 现转氨酶的反弹。②毒副作用大。如氯贝丁酯类的不良反应主要表现为上腹部不适、饱 胀烧灼感、食欲下降及轻度腹泻等；胆碱、蛋胺酸长期服用有诱发肝性脑病的危险；二 甲双胍存在潜在的肝毒性问题；降脂性药物虽然在脂肪肝的治疗中应用较多却存在争 议认为许多降血脂药可能促使血脂更集中于肝脏进行代谢，也促使脂质贮积并损害肝 功能，因此在无明显高脂血症的患者中，不应盲目长期服用降脂药。③价格昂贵。S-腺苷蛋胺酸类如思美泰用于治疗酒精性脂肪肝及胆汁瘀积型肝病疗效较好，但其价格 昂贵，近期内很难在临床上广泛使用；又如三七脂肝丸是由三七、莪术等数十味药制成 的水蜜丸，剂型落后，服用量大，并且价格昂贵。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于提供一种疗效确切、毒副作用小、制作成本低廉的治疗脂肪肝 的中成药。本专利技术的另一目的是提供该中成药的制备方法。本专利技术是结合传统中医药理论和现代医学对脂肪肝病因病机的分析，对处方药物的 传统应用以及现代药理的研究，以及确切的药效学研究试验为依据，通过健脾祛湿、活 血化瘀、疏肝理气的肝脾同治的治疗原则出发，依法组方，共同达到调节肝脂平衡的目 的。本专利技术配方中的决明子最早记载于神农本草，主青盲，目涩......轻身。《本草纲目》记载，决明补肝气。决明子甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。具有祛风散热，清肝明 日，润肠通便的功能。临床常用于目赤肿痛、青盲、雀目、大便秘结等病症。现代研究 认为，决明子具有降压、降血脂和胆固醇、保肝的作用。本专利技术配方中的山楂酸、甘， 微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功效。《日用本草》言山楂可化 食积，行结气，健脾宽膈，消血痞气块。脂肪肝发病与肝、脾关系密切，与饮食因素 关系密切，而山楂归脾、胃、肝经，有消食化只积，行气散瘀之功，既可化肉食积滞， 又可活血散瘀，是治疗脂肪肝的常用药物。而消食药对于久病患者来说可以起到保护胃 气的作用。本专利技术配方中的西洋参甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。具有补气养阴，清 热生津的功效。我国《药性考》述记洋参-味类人参，唯性寒、甘苦，补阴退热。西 洋参在中医里为滋补强体、生津止渴、补血用药，可以补益脾胃阳气、调和阴阳、扶正 祛邪，激发机体固有的调节潜能，使机体代谢的紊乱得以恢复平衡。三七，甘、微苦， 归肝、心、胃经，具有活血化瘀、消肿定痛的功效。在临床中多用于心血管系统疾病治 疗中。现代药理研究还表明，决明子具有降血脂、降血压等多种药理作用。决明子主要含 有蒽醌类化合物，其中大黄酸、大黄素有保肝、利胆之功效。蒽醌苷能显著降低血浆胆 固醇和甘油三酯的含量，是其降脂的主要成分。决明子通过其导泻作用，能减少肠道对 胆固醇的吸收及增加排泄，从而降低血清胆固醇水平。山楂所含的酮类、解酯酶等能降 低血清胆固醇、三酰甘油，其解脂酶可促进脂肪分解，山楂中提出的有效成份总黄酮对 血小板、红细胞电泳均有增速作用，使其电泳时间显著减少，有利于改善血液动力学， 提高红细胞及血小板表面电荷，增加细胞之间斥力，加快它们在血中流速，促进轴流，减少边流和聚集粘附等机制，从而抑制血小板聚集，抗血栓形成达到活血散瘀。西洋参 具有广泛的生物学活性，主要有效成份为西洋参皂甙，可作用于多种免疫活性细胞，促 进某些细胞因子的分泌来进一步发挥免疫调节作用。它对免疫抑制剂造成的免疫低下有 明显的保护作用。此外西洋参还对物质代谢起着重要的调节作用，西洋参可减轻高血脂 大鼠的脂蛋白-胆固醇含量的异常以及高血脂时的损伤，调节血脂。西洋参总皂苷影响 蛋白质，脂肪代谢，能降低血糖。西洋参皂苷还可以降低脂肪组织的重量，对胰脂肪酶 活性抑制率达卯％以上，从而抑制小肠对脂肪的吸收。三七皂苷能阻止肠道吸收脂肪、 胆固醇，在脂质代谢中，能降低总脂质水平和甘油三酯含量。对肝脏缺血再灌注损伤有 较好的保护作用，有改善肝脏血液循环、增加血流量，保护血-肝交换功能，减轻肝细 胞坏死.促进肝组织修复、再生和抗肝纤维化的作用。综上所述，本专利技术中选用决明子疏肝理气，宣畅气机；选用山楂健脾化湿降脂、活 血化瘀；选用西洋参补益脾胃，调节机体平衡；三七活血化瘀，促进肝细胞修复。诸药 合用，共奏疏肝健脾活血之功，使肝气疏泄，脾得健运，瘀血、痰湿渐除，达到预防和 治疗脂肪肝的目的。本专利技术的目的是这样实现的 一种治疗脂肪肝的中成药，其特征在于它主要是由下 列重量份的原料药制成决明子9 15份、山楂9 15份和西洋参3 9份。 优选为决明子15份、山楂15份和西洋参9份。本专利技术药物各组分用量还可以是决明子9 15份、山楂9 15份、西洋参3 9份 和三七3 9份。优选为决明子15份，山楂15份，西洋参9份和三七9份。 本专利技术药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。如首先将上述 各原料药按上述重量份配比混合后用30% 90%乙醇回流提取，将提取液回收乙醇至无 醇味；然后在提取液中加入药剂学上可接受的辅料制成药学上常用的剂型。优选地，本专利技术药物的制备方法如下首先将上述各原料药按上述重量份配比混合后用30% 90%乙醇回流提取；将提取 液回收乙醇至无醇味后加入大孔树脂柱顶，用30% 90%乙醇洗脱；最后收集乙醇洗脱 液，浓縮后再制成药学上常用的剂型。进一步优选为将上述各原料药分别用30% 90%乙醇回流提取；将各提取液回收乙醇至无醇味后分别加入D101大孔树脂柱项，用30% 90%的乙醇洗脱；然后收集各 乙醇洗脱液浓縮；最后按上述重量份配比混合后再制成药学上常用的剂型。更进一步优选本专利技术药物的制备方法为将上述原料药配比中的决明子、山楂混合 后用30% 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脂肪肝的中成药，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：决明子９～１５份、山楂９～１５份和西洋参３～９份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗脂肪肝的中成药，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成决明子9～15份、山楂9～15份和西洋参3～9份。2、 如权利要求1所述的治疗脂肪肝的中成药，其中各原料药的用量为决明子15 份、山楂15份和西洋参9份。3、 如权利要求1或2所述的治疗脂肪肝的中成药，其中原料药还有三七3 9份。4、 如权利要求3所述的治疗脂肪肝的中成药，其中各组分的用量为决明子15份、 山楂15份、西洋参9份和三七9份。5、 如权利要求1 4中任一权利要求所述的治疗脂肪肝的中成药的制备方法，它包 括下列步骤首先将所述各原料药按所述重量份配比混合后用30% 90%乙醇回流提取， 将提取液回收乙醇至无醇味；然后在提取液中加入药剂学上可接受的辅料制成药学上常 用的剂型。6、 如权利要求5所述的治疗脂肪肝的中成药的制备方法，其中所述将提取液回收乙 醇至无醇味后加入大孔树脂柱顶，用30% 90%乙醇洗脱；最后收集乙醇洗脱液，浓縮 后制成药学上常用的剂型。7、 如权利要求1 4中任一权利要求所述的治疗脂肪肝的中成药的制备方法，它包 括下列步骤首先将所述各原料药分别...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨荣平，张小梅，王宾豪，励娜，徐嘉红，罗先钦，
申请(专利权)人：重庆市中药研究院，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]