一种用于小儿腹泻的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种主要用于小儿腹泻的药物组合物及其制备方法。该药物组合物主要由肿节风、石榴皮和炮姜炭按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物组合物具有祛毒敛肠、温脾止泻的功效，可用于小儿腹泻，尤其对小儿秋季腹泻有效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，特别涉及一种主要用于小儿腹泻的药物组合物，该药物组合 物主要由肿节风、石榴皮和炮姜炭制成。2、
技术介绍
小儿腹泻是一种消化道综合征， 一年四季都会发生，但尤以夏秋季节最为多发。秋季腹 泻主要由轮状病毒引起，其次有杯状病毒、星状病毒等。病毒侵入到小肠绒毛上皮细胞，造 成隐窝及腺窝细胞功能障碍，引起分泌及吸收障碍性腹泻。属中医外感泄泻范畴。中医认为 泄泻之本在于脾胃，胃为水谷之海，主受纳，脾为生化之源，主运化精微，升清降浊。脾胃 功能健旺，则消化、吸收、传送正常，精微可化气生血。由于小儿脾胃发育未完善，且多为 独生子女，家长过于溺爱，予以大量高蛋白、高热量、不易消化食物，反而增加了脾胃的负 担，致水反为湿、谷反为滞，水谷不分，并走大肠而发生泄泻。对于小儿秋季腹泻尚无特效治疗方法，目前治疗应用抗生素较为普遍，但治疗大多无效,中成药也不少，如小儿腹泻冲剂、脐风散等，但这些药大多起效速度慢，治疗效果不 明显，所以，迫切需要开发毒副作用小，疗效好的中药。肿节风为金栗兰科植物草珊瑚Sflmmc/rag/a6ra(Thunb.)Nakai的干燥全株。味苦、辛， 性平。归心、肝经。有清热凉血，活血消斑，祛风通络之功效。用于血热紫斑、紫癜，风湿 痹痛，跌打损伤。现代药理研究证明，肿节风具有提高机体免疫力、抗病原微生物、抗胃溃 疡等作用。石榴皮为石榴科植物石榴尸wi/oigraammL.的干燥果皮。味酸、涩，性温。归大肠经。 有涩肠止泻，止血，驱虫之功效。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。 《本草纲目》谓止下痢下血、脱肛、崩中、带下。近代临床用以治疗急、慢性痢疾均有 效。生姜为姜科植物姜Z/g访w oJ ci'a/e Rosc.的新鲜根茎。干姜系生姜的宿根挖出后洗净杂 质切片晒干或微火烘干而成。炮姜炭为干姜置火上徐徐炮至焦黑透心，但仍具块状。味辛， 性热。归脾、胃、肾、心、肺经。有温中散寒，温经止血之功效。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻, 吐紐崩漏，阳虚失血。目前，利用肿节风、石榴皮和炮姜炭相互作用、配伍组方，用于制备治疗小儿腹泻的药 物组合物，尚未见报道。3、
技术实现思路
为了满足临床需要，扩大用药品种，本专利技术提供了一种主要用于小儿腹泻，尤其用于小 儿秋季腹泻的药物组合物及其制备方法。小儿秋季腹泻属中医外感泄泻范畴，为小儿脾常不足，湿易困脾，使脾阳不振、运化 失司、湿邪壅滞于大肠、清浊不分、升降悖逆所致。据此可釆用清热燥湿，涩肠止泻的 原则治疗。方中肿节风味苦、辛，性微温，归肺、大肠、肝经，主要功能为清热凉血、祛风 通络、活血散结；石榴皮味酸、涩，性温，归大肠经，涩肠止泻、升阳固脱；炮姜炭味辛， 性微温，温中止泻，健脾消积。三者合用，使脾阳得振，湿热得除，小儿腹泻各种症状得以 改善或消除。用于治疗婴幼儿腹泻，效果显著。制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药的用量是专利技术人经过大量摸索总结得出 的，其组成为肿节风5 25份、石榴皮5 25份、炮姜炭2 20份。制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药的组成优选为肿节风10 20份、石榴皮 10 20份、炮姜炭8 15份。制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药的组成进一步优选为肿节风15份、石榴 皮15份、炮姜炭12份。制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照 相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克 为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的重量配比不变。制成本专利技术药物组合物所 含药效组分的原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成 的比例，增加或者减少不超过100%。如以上重量份可以以克为单位制成制剂肿节风450g 石榴皮450g 炮姜炭360g可制成1000剂的药物制剂，如胶囊剂可制成1000粒，片剂可制成1000片。 上述药物组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如，可以将这些 原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，服用水煎液；为了 使制成本专利技术药物组合物所含药效组分的原料药更好的发挥药效，本专利技术提供了如下优选工 艺，但这些不能限制本专利技术的保护范围。上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤称取所述重量份数的肿节风、石榴皮和炮姜炭；将称好的肿节风、石榴皮和炮姜炭加水 煎煮，合并水提液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，加乙醇至一定浓度，搅拌均匀，冷藏静置 醇沉，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠啬，烘干，粉碎，加入辅料制成各种制剂。上述制备方法中，优选步骤为-称取所述重量份数的肿节风、石榴皮和炮姜炭；将称好的肿节风、石榴皮和炮姜炭加水 煎煮提取二次，加水6 8倍量，提取2 3小时，合并水提液，滤过，滤液浓縮至相对密度 为1.10 1.20，加乙醇至含醇量为60 80%,搅拌均匀，冷藏静置醇沉12 24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘干，粉碎，加入辅料制成各种制剂。上述制备方法的步骤进一步优选为称取所述重量份数的肿节风、石榴皮和炮姜炭；将称好的肿节风、石榴皮和炮姜炭加水 煎煮提取二次，第一次加水8倍量，提取3小时，第二次加水6倍量，提取2小时，合并水 提液，滤过，滤液浓縮至相对密度为L15 U8，加乙醇至含醇量为70%,搅拌均匀，冷藏 静置醇沉24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘干，粉碎，加入 辅料制成各种制剂。本专利技术药物组合物有祛毒敛肠、温脾止泻之功效，用于小儿秋季腹泻。本专利技术药物组合物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药 学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将 其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、 滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等。本专利技术药物组合物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可 以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、 粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本专利技术药物组合物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸 钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基 纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、 胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉 钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微 粉硅胶等。本专利技术药物组合物的优点在于(1) 提供了一种新的用于制备治疗小儿秋季腹泻的药物组合物，满足了临床急需；(2) 经过药理学研究表明，由肿节风、石榴皮和炮姜炭配伍制成的本专利技术药物組合物， 可以显著抑制蓖麻油所致小鼠泄泻，显著抑制小肠推进运动，显著降低轮状病毒实验大鼠粪 便病毒检査阳性数，临床资料表明本专利技术药物治疗小儿秋季腹泻效果显著。表明，肿节风、石榴皮和炮姜炭合并用药，有协同作用，药效显著，其结果是本
的普通技术人员所 意想不到的；(3)本专利技术药物组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主要用于小儿腹泻的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效组分的原料药的组成为：肿节风５～２５份、石榴皮５～２５份、炮姜炭２～２０份。

【技术特征摘要】
1.一种主要用于小儿腹泻的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效组分的原料药的组成为肿节风5～25份、石榴皮5～25份、炮姜炭2～20份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效组分的 原料药的组成为肿节风10 20份、石榴皮10 20份、炮姜炭8 15份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，制成该药物组合物所含药效组分的 原料药的组成为肿节风15份、石榴皮15份、炮姜炭12份。4. 根据权利要求1 3所述的任一药物组合物，其特征在于，该药物组合物可以与药学 上可接受的辅料混合制成任一制剂。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物可以与药学上可接受 的辅料混合制成口服制剂。6. 根据权利要求1 3所述的任一药物组合物的制备方法，其特征在于-称取所述重量份数的肿节风、石榴皮和炮姜炭，将称好的肿节风、石榴皮和炮姜炭加水煎煮，合并水提液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，加乙醇至一定浓度，搅拌均匀，冷藏静置 醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]