一种用于小儿急慢性腹泻的分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，葛根15-30份、黄芩15-30份、炒白术15-30份、茯苓15-30份、木香15-30份、焦山楂10-20份；其制备方法包括：备料、提取、制剂、包装。本发明专利技术的一种用于小儿急慢性腹泻的分散片，具有清热解毒、健脾和胃、燥湿止泻的功效，用于小儿急、慢性腹泻、肠炎以及痢疾恢复期的患者。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制药
，特别是涉及一种用于小儿急慢性腹泻的分散片及其制 备方法。
技术介绍
慢性腹泻、肠炎泛指肠道的慢性炎症性，其病因可为细菌、霉菌、病毒、原虫等微生 物感染，亦可为过敏、变态反应等原因所致。临床表现为长期慢性、上腹部不适和隐痛或反 复发作的腹痛、腹泻及消化不良等症，重者可有粘液便或水样便。 目前市场上，西药方法治疗小儿急慢性腹泻，方法很多，但效果不是很好，且西药 多有一定的副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，具有清热 解毒、健脾和胃、燥湿止泻的功效，用于小儿急、慢性腹泻、肠炎以及痢疾恢复期的患者。 本专利技术的目的通过以下技术方案来实现： -种用于小儿急慢性腹泻的分散片，由原料按以下重量百分比制备而成， 所述中药提取物中，原料按重量份数，葛根15-30份、黄芩15-30份、炒白术15-30 份、茯苓15-30份、木香15-30份、焦山楂10-20份。 所述的一种用于小儿急慢性腹泻的分散片，原料按最佳重量百分比， 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，葛根30份、黄芩30份、炒白术30份、茯 苓30份、木香15份、焦山楂20份。 所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的 一种或几种的混合。 所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤 维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混 合。 所述的一种用于小儿急慢性腹泻的分散片，其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的葛根、黄芩、炒白术、茯苓、木香、焦山楂，洗 净并除杂，备用； 步骤2、提取：按重量份数，取上述六味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎 煮2小时，第二次8倍量水煎煮1. 5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，将滤液浓缩至 相对密度1. 1-1. 3,然后冷至室温，加等量的乙醇使之沉淀，提取上清液，将上清液在温度 60-65Γ下，浓缩至相对密度约1. 1-1.3的清膏，最后在80°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解 剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味 剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。 在中药提取物中：葛根，味甘、辛，性平，归脾、胃、肺、膀胱经；解肌退热；发表透 诊；生津止渴；升阳止泻；主外感发热；头项强痛；麻疹初起；疹出不畅；温病口渴；消渴病； 泄泻；痢疾；黄芩，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效；主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳 嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾；炒白术，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚 食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；茯苓，味甘、淡、性平，能渗湿利水；健脾 和胃；宁心安神；主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失 眠健忘；遗精白浊；木香，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经；行气止痛；调中导滞；主胞胁胀满 足；脘腹胀痛；哎吐泄泻；痢疾后重；焦山楂，有消食健胃，行气散瘀的功效与作用，可以用 于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。 本专利技术的有益效果：本专利技术的一种用于小儿急慢性腹泻的分散片，具有清热解毒、 健脾和胃、燥湿止泻的功效，用于小儿急、慢性腹泻、肠炎以及痢疾恢复期的患者；其溶解 性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可 吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包 装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。 本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本专利技术，每天服用本专利技术一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用止泻冲剂，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊 病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为腹鸣、 肠绞痛、腹痛、腹泻、发热，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人） 治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本专利技术临床应用上的显著疗效。 本专利技术的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、 产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。【具体实施方式】 实施例1 -种用于小儿急慢性腹泻的分散片，由原料按以下重量百分比制备而成， 实施例2 所述中药提取物中，原料按重量份数，葛根15-30份、黄芩15-30份、炒白术15-30 份、茯苓15-30份、木香15-30份、焦山楂10-20份。 实施例3 所述的一种用于小儿急慢性腹泻的分散片，原料按最佳重量百分比， 实施例4 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，葛根30份、黄芩30份、炒白术当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于小儿急慢性腹泻的分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物 10‑50％填充剂 10‑80％内加崩解剂 5‑50％外加崩解剂 5‑15％矫味剂 0.1‑10％润湿剂 0.1‑20％润滑剂 0.05‑20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，葛根15‑30份、黄芩15‑30份、炒白术15‑30份、茯苓15‑30份、木香15‑30份、焦山楂10‑20份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：马玉国，张昕，任萃文，江延辉，马凌风，王海涛，
申请(专利权)人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
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