本发明专利技术公开了一种中药组合物及其制备工艺和应用。该中药组合物是将炒白术与炒枳实粉碎后采用ＣＯ↓［２］超临界萃取，在萃取压力３０～３６ＭＰａ，萃取温度４０～６０℃，ＣＯ↓［２］流速２４～３０Ｌ／ｈ条件下萃取０．５～２．５小时，分离收集萃取物。再将萃取物与β－环糊精按重量比为１∶６～１０取萃取物与β－环糊精，在β－环糊精中加入重量为β－环糊精重量２～４倍量的水研磨均匀，制成β－环糊精水溶液。萃取物加入体积为萃取物１５～４５％的乙醇，制成萃取物醇溶液。用研磨法包合，包合时间３０～５０分钟，包合物经抽滤、洗涤，４０℃干燥即可。该中药组合物可用于制备健脾胃、消痞满类药物，药效明显，该方法操作简便，易于产业化应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制药领域，涉及一种中药组合物，本专利技术还涉及该中药组合物的制 备工艺及该中药组合物在制备健脾胃、消痞满类药物中的应用。
技术介绍
炒枳实和炒白术均为枳实和白术经过麸炒后药材。有研究认为枳实麸炒后有刺激性 的挥发油减少，缓和峻烈之性，免伤正气，以散结消痞力胜。白术麸炒后有刺激性的挥 发油减少，内酯类成分增加，同时缓和了燥性，并且借麸入中，增强健脾、消胀的作用。 但是炒枳实和炒白术配伍后药效物质还不清楚，不同的提取工艺得到提取物的成分不 同，应该通过药效来设计不同的提取工艺。超临界流体萃取技术(Supercritical Fluid Extraction,简称SFE) 20世纪兴起的一种提 取、分离技术。上世纪50年代，美国的Todd和Elain首先在理论上提出了其可行性， 直到70时年代才用于提取和分离。超临界流体(Supercritical Fluid, SCF)是指处于临 界温度(Tc)和临界压力(Pc)以上的流体，兼有气、液两者的特点其一，密度接近 于液体，具有类似液体的高密度；其二，粘度和扩散系数接近于气体，具有类似气体的 低黏度。因此扩散系数是普通液体的100倍。C02极性小，适于提取分子量小、亲脂性 的萃取物、内酯、环氧化合物等物质。并且C02性质稳定，无毒、不易燃易爆、廉价及 较低的临界压力(7.37MPa)和较低的临界温度G1.05'C)，已得到广泛应用。超临界提取的影响因素有SFE的流体比、C02流量、压力、时间、温度、粉碎粉粒 度等。压力是SFE中最重要的参数。 一定温度下，随着压力的增大， 流体密度显著增加， 溶质的溶解度增大，萃取效率提高。但过高的压力使生产成本明显提高，其萃取率增加 有限。在SFE过程中，温度增加，加强了其扩散能力，使得被萃取物在超临界C02中 溶解度增加。有利于萃取。但随着温度的增加，杂质的溶解度也增加，使精制过程复杂 化，从而降低产品的收率。同时温度增加，C02流体的密度降低，使得对溶质的溶解力 下降，降低产品收率。萃取时间增加，有利于超临界流体与溶质中有效成分的溶解平衡， 增加萃取的时间就增加萃取得率。由于萃取一定时间后，随着溶质中有效成分的减少，再增加萃取时间，萃取得率增加缓慢，能耗增加。而且有些无效成分也更多地被萃取出 来，直接影响产品的质量。包合物技术可使药物在体内的达峰时间縮短，促进药物在体内的吸收，达峰浓度升 高，提高生物利用度，并使药物在体内的滞留时间縮短，消除半衰期缩短，消除迅速， 使药物在达到治病疗效的同时不会在体内滞留很长时间，减少副作用。目前尚未有采用 包合技术对炒白术和炒枳实超临界萃取物进行研究的报道。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物。本专利技术另一个目的是提供上述中药组合物的制备工艺。 本专利技术还有一个目的是提供上述中药组合物在制备消导类药物中的应用。 本专利技术的目的是通过下列技术措施来实现的一种中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药材制成炒白术30 50份、炒枳实15-25份。所述的中药组合物，该中药组合物是通过下列步骤制备得到的a、 炒白术与炒枳实超临界萃取按重量份配比称取炒白术30 50份、炒枳实15-25 份，混合，粉碎成20 60目的颗粒，C02超临界萃取，在萃取压力30 36MPa，萃取 温度40 60。C， CO2流速24 30L/h条件下萃取0.5 2.5小时，分离收集萃取物；b、 萃取物的包合按萃取物与P-环糊精重量比为1: 6 10的比例取萃取物与p-环糊精，在P-环糊精中加入重量为p-环糊精重量2 4倍量的水研磨均匀，制成卩-环糊 精水溶液；萃取物加入体积为萃取物15 45%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法 进行包合，控制包合时间为30 50分钟，包合物经抽滤、洗涤，于40'C真空干燥，即 得。所述的中药组合物，其中炒枳实是采用麸炒后的枳实，炒白术是采用麸炒后的白术。 所述中药组合物的制备方法，该方法包括下列步骤 a、按重量份数配比称取原料药炒白术、炒枳实，备用；a、 炒白术与炒枳实超临界萃取按重量份配比称取炒白术30 50份、炒枳实15-25 份，混合，粉碎成20 60目的颗粒，C02超临界萃取，在萃取压力30 36MPa，萃取 温度40 60'C， CO2流速24 30L/h条件下萃取0.5 2.5小时，分离收集萃取物；b、 萃取物的包合按萃取物与(3-环糊精重量比为1: 6 10的比例取萃取物与p-环糊精，在P-环糊精中加入重量为P-环糊精重量2 4倍量的水研磨均匀，制成p-环糊 精水溶液；萃取物加入体积为萃取物15 45%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法进行包合，控制包合时间为30 50分钟，包合物经抽滤、洗涤，于40'C真空干燥，即 得。所述中药组合物的制备方法，其中炒枳实是采用麸炒后的枳实，炒白术是采用麸炒 后的白术。所述的中药组合物在制备健脾胃、消痞满类药物中应用。 本专利技术的有益效果本专利技术提供的中药组合物采用p-环糊精对经超临界萃取的萃取物(含炒白术萃取物 及炒枳实萃取物)进行包合，可以将液体粉末化，提高其稳定性并掩盖不良气味，提高 药物的利用率，便于制备，提高疗效。采用超临界二氧化碳萃取的方法较传统的有机溶剂提取方法在产品质量、收率及环 境保护等方面都有很大的优势。本专利技术提供的提取工艺具有萃取温度低、时间短、提取 成分较完全的优点。本专利技术采用正交试验法对包合条件进行筛选，选用综合评分为指标 筛选最佳工艺，对其进行考察和研究。本专利技术提供的包合物制备工艺具有操作简单，效 果好，易于产业化应用等优点。(一)C02超临界萃取萃取物工艺的确定1、 仪器与材料HA121-50-01型超临界C02萃取仪(南通市华安超临界萃取有限 公司)；C02 (武汉钢铁集团，食用级，纯度99.9%); AB104-H型电子分析天平。2、 正交试验影响炒白术与炒枳实CCb超临界萃取萃取物得率的主要因素有萃取 釜压力、萃取釜温度、C02流速和萃取时间，选用正交表(34)设计正交试验，取药材 炒白术和炒枳实混合粉400g(过3号筛，其中炒白术与炒枳实的重量比为2: 1，下同)， 以萃取率(％)为评价指标，试验安排及结果见表1-3。表l因素水平表<table>table see original document page 5</column></row><table>212222.981132.94242124.1462231l細62122.8121323.40282132.21093212.880Ij7.8299.4546.9286.6548.8267.05910.0079.195X=25.147III,8.4928.6348.2129.2981/32.613.1512.3092.218IIj/32.9422.3533.3363.065HI/32.8312.8782.7373.099R0.3320.7981.0260.881CT=70.264表3方差分析表<table>table see original document page 6</column></row><table>总计5.0448以萃本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料药材制成：炒白术３０～５０份、炒枳实１５～２５份。
【技术特征摘要】
1、一种中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料药材制成炒白术30～50份、炒枳实15～25份。2、 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是通过下列步骤 制备得到的a、 炒白术与炒枳实超临界萃取按重量份配比称取炒白术.30-50份、炒枳实15~25 份，混合，粉碎成20 60目的颗粒，C02超临界萃取，在萃取压力30 36MPa，萃取 温度40 60。C， CO2流速24 30L/h条件下萃取0.5 2.5小时，分离收集萃取物；b、 萃取物的包合按萃取物与卩-环糊精重量比为h 6 10的比例取萃取物与，-环糊精，在(3-环糊精中加入重量为p-环糊精重量2 4倍量的水研磨均匀，制成卩-环糊 精水溶液；萃取物加入体积为萃取物15 45%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法 进行包合，控制包合时间为30 50分钟，包合物经抽滤、洗涤，于40'C真空干燥，即 得。3、 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于炒枳实是采用麸炒后的枳 实，炒白术是采用麸炒后的白术。4、 权...
【专利技术属性】
技术研发人员：濮存海，尹慧晶，郭宛君，陈磊，王军花，
申请(专利权)人：南京中山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]
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