一种治疗厌食症的中药制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗厌食症的中药。该药物由牡蛎、黄芪、山楂、白术、绞股蓝、麦芽、北沙参、枸杞子八味中药材制成。该药物对厌食脾胃气虚证有较好的治疗作用，对小儿厌食的临床治愈率为４２．６３％，愈显率为７８．６８％，总有效率为９５．３０％；能明显改善食欲不振、食量减少、大便不调、面黄少华、神疲乏力、脘腹胀满、汗多的症状，能显著提高尿Ｄ－木糖的排泄率，试验过程中未发现明显不良反应，是治疗小儿厌食的有效药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于一种中药，具体地，是一种治疗厌食症的中药，本专利技术进一步 提供其制备方法。
技术介绍
厌食是近年来常见的消化道疾病，它是指食欲不振、不思乳食，甚则拒不 饮食，初起一般精神尚可，但长期厌食会影响正常的生长发育及身心健康。它 不仅发生于其他疾病过程中或疾病之后，而且为其他疾病的发生和发展，提供 了条件和基础。目前临床多数医家认为本病的发生与脾胃功能有关。厌食症主 要是由于饮食不节，喂养不当所致，如父母缺乏育婴保健知识，没按时添加辅 食，或断奶后未能使适应普通饮食，或予过多肥甘厚味，或过分溺爱，任其恣食生冷，或不按时进食及小儿挑食等；此外，突然遭受情绪刺激，特别是进食 时遭受责骂训斥，多病、久病，病后失调，用药不当等也是厌食症的常见致病 因素。有报道对小儿厌食症300例的病因病机进行分析，其中饮食不节，喂养不 当者154例，占50. 7%;先天不足，后天失调者49例，占16. 4%;多病久病，伤 害脾胃者82例，占27.6%;暑湿熏蒸，脾阳失展者13例，占4.4%;环境变化， 思虑伤脾2例，占O. 89°/。。才艮据患者生理、病理特点，厌食是由于脾常不足，加 以饮食失调所致，治疗应以理脾化湿运滞，关键在于理脾气。市场调查显示，针对厌食的品种虽然比较多，但近年来新药品种更新緩慢， 主导产品基本上是十年以上的老产品，品种老化、高技术含量产品缺乏。本课 题的目的旨在研究和开发一种临床疗效确切、副作用小、符合临床医患用药特 点的用于治疗脾虚厌食特别是小儿脾虚厌食的中药。2005年12月21日国家知识产权局公开了由武汉华科医药科技发展有限责任公司申请的专利技术名称为治疗小儿厌食脾胃气虚证的中药及其制法专利(专利申请日为2005年6月17日，申请号为200510018939.1,公开号为CN 1709335A),由于这项申请存在保护范围不清楚、权利要求书没有以说明书为依 据等缺陷，原申请人已经放弃继续申请。后来，该新药技术由武汉华科医药科 技发展有限责任公司转让给武汉健民中药工程有限责任公司，并由后者继续完 成了新药的临床研究及申报。申请号为200510018939.1的专利申请公开了该新药的全部处方药材种类， 以及一个较宽的处方药材用量范围，还公开了一个处方药材确定的用量。但是， 原申请的权利要求书和说明书都没有公开该专利技术最真实也是最佳的处方药材用 量即本次申请所要求保护的处方药材用量，尽管该最佳处方药材用量在原申请 的保护范围内，但是本领域的普通技术人员无法根据已公开的权利要求书和说 明书，结合公知常识得到这一最佳处方。因此，本次申请所要求保护的药物处 方仍具有新颖性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种疗效确切、副作用少，具有健脾益气、消积增食 功效，适用于厌食脾胃气虚证的中药，以克服上述的不足。为了实现上述目的，本专利技术的特点是它是由下述重量比例配比的原料制 成的药剂黄芪4份 山楂 6份 白术4份 绞股蓝 l份麦芽 3份 北沙参4份 枸杞子4份 牡蛎 4份上述原料中的山楂、白术、麦芽、牡蛎按照中药炮制规范进行处理，其目的在于使原料中的有效成分更易提取，以增强药性，使本专利技术的药物疗效最佳。上述治疗厌食症的中药，还可以加入药物赋性剂或药物矫味剂。药物赋性剂200710053549.7说明书第3/6页可以是蔗糖、淀粉、硬酯酸镁、P-环糊精、山梨醇、微晶纤维素中的一种或一 种以上的组合，以将本专利技术的药物制备成便于服用的颗粒剂或口服液或片剂或 胶嚢剂。药物矫味剂可以是甜菊素、低聚麦芽糖、乳糖、食用香精中的一种或 一种以上的组合，以使所制备的药剂具有很好的香甜感，克服数味中草药配伍 后，五味杂糅、苦辣酸咸难于入口的弊端。如果制成液体制剂，则还需要加入 稳定剂和防腐剂，本品首选的稳定剂是甘油，首选的防腐剂为山梨酸钾。当然，本专利技术的上述药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一 种适合于临床上使用的药物剂型，，如片剂、散剂、輝粒剂、胶囊剂、丸剂、 膏剂、合剂、糖浆剂、注射剂、帖剂、擦剂、栓剂等，只要使用本专利技术的药物 组合物，不论采用何种剂型，均属于本专利技术的保护范围之内，在将上述药物组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋形剂，例如调味剂、增溶剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂等。本专利技术优选的剂型为颗粒剂、 片剂、口服液体制剂。具体的，在制备本专利技术的药物时，包括以下步骤牡栃打碎，加水煎煮1小时后，再加入黄芙等七味药材，加水煎煮二次， 每次2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1. 16 ~ 1. 18 ( 8(TC热测) 的浸膏，加乙醇适量，使含醇量达70%,静置24小时，取上清液，滤过，滤液 回收乙醇至无醇味，加水适量，静置24小时，取上清液，滤过，滤液加入食品 防腐剂和矫味剂，加水调整总量，灌封，灭菌，即得本专利技术用于治疗厌食症的 中药。厌食症大多与脾运失职、胃纳失司有关。脾胃健运，方能知饥欲食，食而 能化。若脾虚胃弱，纳运失职，以致食名夂不振，不思乳食，神疲乏力，形体瘦弱，大便溏薄。脾为气血生化之源，脾虚不运，水谷精微不能充分化生气血津 液，濡养肌肤充盈血脉，故面色恍白，舌淡苔白，脉象细弱。故本专利技术处方中，用黄芪，甘、微温，补脾胃，益元气；山楂，酸、甘、微温，消食化滞，二药 补脾胃，消食滞，治脾虚厌食之主证，为方中之君药。白术，甘、苦、温，补 脾益气，绞股蓝，补益元气，二药助黄芪补益脾胃之气，麦芽消食和胃，佐山 楂消食滞，增食欲，以上药物为方中臣药。北沙参，养胃生津，并防白术、山 楂等性温之品伤胃，枸杞子，补肝肾，养津血，兼治脾虚生化不足之血虚兼证， 4述药物为方中佐药，牡蛎意在收敛固涩止汗，为方之佐使药。因久病脾虚， 多有气虚不能固表而汗自出。全方合伍，共凑补脾益气，消食和胃之功。本专利技术临床前动物试验结果表明本专利技术药物给大鼠灌胃后能提高饮食不 节性小鼠尿木糖排泄率，说明本品具有增强脾虚动物消化道吸收功能的作用； 本品具有提高淀粉酶和胃蛋白酶活性的作用；可抑制大黄性脾虚证小鼠小 肠推进功能亢进，说明本品具有增强脾虚动物消化道吸收功能的作用；可明显 促进大黄性脾虚证小鼠体重增加，高剂量能显著加快血红蛋白的升高；可 明显增加小鼠胸腺重量，高剂量可使小鼠脾重量增加；能明显增加血清中异物 清除的速度，反映本品可增强RES吞噬异物的能力；能明显增强二硝基氯苯所 致迟发型过敏反应，反映本品能增强T细胞免疫功能；能延长小鼠水水游泳时 间，明显增强动物体力和应激能力。本专利技术药物于2003年5月份获得国家药品监督管理局颁发的临床研究批 件，临床研究工作由天津中医药大学第一附属医院为负责单位，天津市儿童医 院、成都中医药大学附属医院、河南中医学院第一附属医院、辽宁中医药大学 附属医院共五家单位参加。于2005年3月-2006年3月由上述五家单位共同完成了 240例II期临床试验，2006年3月-2007年1月完成了 456例III期临床试 验。II期临床试验结果表明本专利技术药物与对照药健儿消食口服液，在治疗小 儿厌食脾胃气虚证方面疗效相当，且试验中未发现试验组药物的不良反应，适 宜于患者临床应用，具有较高的安全性。m期临床试验结果表明，本专利技术药物对小儿厌食脾胃气虚证有较好的治疗 作用，对小儿厌食的临床治本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗厌食症的中药，其特征在于它是由下述重量比例配比的原料制成的药剂：黄芪４份山楂６份白术４份绞股蓝１份麦芽３份北沙参４份枸杞子４份牡蛎４份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗厌食症的中药，其特征在于它是由下述重量比例配比的原料制成的药剂黄芪4份山楂 6份白术 4份绞股蓝 1份麦芽3份北沙参4份枸杞子4份牡蛎4份。2. 如权利要求1所述的中药，其药物组合物按照常规的中药制剂工艺 可以制备成^T一种适合于临床上使用的药物剂型。3. 如权利要求1^的中药，还可以加入药物賦形剂或药物矫味剂。4. 一种治疗厌食症的中药的制备^，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：许沛虎，杜江荣，曹智华，肖飞，黄志军，徐绍新，
申请(专利权)人：武汉健民中药工程有限责任公司，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]