一种治疗心脏病的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗心脏病的中药制剂，它是含有三七、红花、川芎三种药材提取物的一种软胶囊剂和分散片剂以及它们的制造方法，其中，对一份（重量）提取物而言，软胶囊中还含有：０．５－３（重量）胶料、０．１－１份（重量）植物油载体、０．１－１份（重量）增塑剂、０．０１－０．２份（重量）助悬剂、０．０１－０．２份（重量）润滑剂、０．０１－０．２份（重量）遮光剂、０．０１－０．１份（重量）防腐剂、０．０１－０．１份（重量）着色剂、０．５－４份（重量）水；分散片中含有：０．１－１０份（重量）填充剂、０．０１－１份（重量）崩解剂、０．０１－０．４份（重量）润滑剂、０．０１－０．１份（重量）粘合剂。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于一种中药，具体地讲是一种治疗心脏病的中药制剂。
技术介绍
本专利技术是以三种中药材作为主要成分制作中药制剂，这三种中药材的中药名分别是三七、红花、川芎，并将其提取精制而得提取物。三七为五加科植物三七的干燥根，主要活性成分为三七皂甙。红花为菊科植物红花的干燥花，主要活性成分为红花红素及红花黄素。川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，主要活性成分为川芎嗪类生物碱、阿魏酸、蒿苯内脂等。三种药材配伍具有活血祛瘀、止痛，用于瘀血阻滞、胸痹心痛、跌打损伤、瘀血肿痛、冠心病、心绞痛、心律失常、软组织挫伤。虽然以三种药材或其提取物制成的制剂早已存在，但至今尚未制成软胶囊或分散片。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种将三种药材配伍制成软胶囊或分散片治疗心脏病的中药制剂，在软胶囊的情况下，将三种中药材活性物质与植物油载体结合，既可以防止有效成分氧化及分解，且有效成分发挥药效速度更快，其囊壳一崩解，则有效成分就分散出来，便于有效、迅速的吸收。而分散片对于某些难以下咽硬物的病人，因为其在水中可以迅速崩解、分散，因此可用水冲服。本专利技术是含有三七、红花、川芎三种药材提取物的中药制剂，其特点是三七、红花、川芎三种药材提取物的重量比为三七∶红花∶川芎＝1∶1∶2。本专利技术因此涉及含以下成分的软胶囊1份(重量) 三种药材提取物0.5--3(重量)胶料0.1--1份(重量)植物油载体0.1--1份(重量)增塑剂0.01--0.2份(重量)助悬剂0.01--0.2份(重量)润滑剂0.01--0.2份(重量)庶光剂0.01--0.1份(重量)防腐剂0.01--0.1份(重量)着色剂0.5--4份(重量)水本专利技术还涉及可用于这类软胶囊的内容物，三种原药材的提取物占总重量的10％-80％，其余则是前面所提到的助剂材料，其用量各相对于一份(重量)三种药材提取物计算。本专利技术还涉及制备这三种药材提取物软胶囊的方法，该制备方法包括将三七、红花、川芎三种原药材，通过水、醇提取而最后通过进一步精制而得到提取物，并将该提取物与植物油载体、助悬剂混合均匀，而得到较稳定的内容物，胶料中加入水、增塑剂、遮光剂、着色剂、润滑剂、防腐剂，通过胶溶、铺板而制成囊皮，通过软胶囊压制设备和内容物一起压制成胶囊，干燥而成。根据本专利技术的助剂和载体材料的具体例子如下 囊皮材料8-10％的明胶或阿拉伯胶水溶液增塑剂甘油、山梨醇，单独或混合使用均可，其用量占总用量的10-40％(重量)。遮光剂TiO2或Fe2O3，占总用量的0.2-1.2％(重量)。着色剂FeO或柠檬黄、胭脂红、苹果绿，占总用量的0.2-0.6％(重量)。内容物三种药材提取物，占总用量的30-60％(重量)。植物油载体豆油或菜油、菜籽油、玉米油，占总用量的10-60％(重量)，优选玉米油。助悬剂蜂蜡或石蜡、单硬脂酸铝，占总用量的2-6％(重量)，优选蜂蜡。润滑剂司盘类20、40或吐温80，占总用量的2-6％(重量)，优选司盘20。防腐剂对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲酸钠，优选为对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯按4∶1比例加入，占总用量的0.1-1％(重量)。例如用一份(重量)三种药材提取物可配用0.2-0.7份(重量)甘油，以0.3-0.6为佳，又以0.4-0.5份最佳。0.01-0.2份(重量)TiO2，以0.03-0.15为佳，以0.08-0.13最佳。0.01-0.1份(重量)胭脂红，以0.02-0.08为佳，以0.03-0.06最佳。0.01-0.1份(重量)苯甲酸钠，以0.01-0.08为佳，以0.03-0.06最佳。0.01-0.2份(重量)司盘20，以0.03-0.15为佳，以0.05-0.1最佳。0.1-1份(重量)玉米油，以0.4-0.8为佳，以0.45-0.5最佳。0.01-0.2份(重量)蜂蜡，以0.08-0.15为佳，以0.1-0.15最佳。各助剂物质间的比率，软胶囊皮∶明胶∶甘油∶TiO2∶胭脂红∶苯甲酸钠＝1∶0.6∶0.08∶0.06∶0.06。内容物提取物∶玉米油∶蜂蜡∶司盘20＝1∶0.5∶0.15∶0.2。本专利技术还涉及一种制备这三种中药提取物分散片的方法，该分散片含有三种药材提取物(例如重量占总量的5-60％)，任选的常规调味剂、甜味剂及香料，以及相对于一份(重量)提取物而言的以下物质。0.1--10份(重量)填充剂0.01--1份(重量)崩解剂0.01--0.4份(重量)润滑剂0.01--0.1份(重量)粘合剂首先将一份(重量)三种药材提取物按照已知的方法同以下材料一起制粒，这些材料包括30-70％EtOH、或水以及填充剂、粘合剂、崩解剂，上述助剂按相对于一份(重量)提取物的用量使用，或仅先加入这些量的一部分，其余的量在粒化后再加入，所得颗粒经干燥，然后加入润滑剂，并任选加入其余的粘合剂、填充剂和崩解剂，还可任选加入常规的调味剂、甜味剂和香料，将所有混合物均化，然后压制成片剂，将所得片剂按常规方法任选包膜。本专利技术填充剂淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇，片剂中填充剂的用量可占总量的5-95％(重量)。崩解剂羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钙、羧甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉。粒度分布，约50％＞50微米；堆密度280-380克/升；片剂中崩解剂用量占总量的1-15％(重量)。粘合剂明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素醚、果胶，片剂中粘合剂的用量占总量的0.5-8％(重量)。润滑剂硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶，片剂中润滑剂的用量可占总量的1-10％(重量)。优选使用的填充剂是微晶纤维素和/或淀粉，粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮和/或明胶，崩解剂是羧甲基淀粉钠，润滑剂是硬脂酸镁。例如用一份(重量)提取物，可配用0.1-10份(重量)微晶纤维素，以0.5-3.5为佳，又以1.0-2.5为最佳。可配用0.01-1份(重量)羧甲基淀粉钠，以0.3-0.8为佳，又以0.4-0.6为最佳。可配用0.01-1份(重量)聚乙烯吡咯烷酮，以0.03-0.6为佳，又以0.05-0.1为最佳。可配用0.01-0.4份(重量)硬脂酸镁，以0.03-0.3为佳，以0.08-0.15为最佳。各助剂物质比率为以下范围，如微晶纤维素∶羧甲基淀粉钠∶聚乙烯吡咯烷酮∶硬脂酸镁＝2∶0.6∶0.08∶0.1如果采用聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂，最好用10％-50％(以20-40％为佳，25-30％为最佳)的乙醇将其溶解，然后与提取物和其他助剂混合制粒为佳。如果该分散片用于冲服，为掩盖药味，可在压片前向颗粒中添加适量的调味剂、甜味剂或香料。可以考虑的香料例如有下面这些类型菠萝、苹果、杏、薄荷、牛奶、橘子、咖啡。分散片中所含有的香料对一份(重量)提取物而言应含有0.01-0.1份(重量)的香料。下列物质可用作甜味剂甘露醇、山梨醇、糖粉、糖精钠、干草酸铵、木糖醇。分散片中所含有的甜味剂对一份(重量)提取物而言为0.005-10份。本专利技术是从三七、红花、川芎里面提取的活性提取物通过进一步的精制而成的提取物，制成的分散片及软胶囊，本产品具有服用方便、剂量小、疗效好等特点，由于其大部分杂质已除去，再加上剂型有分散快等特点，其提取物更加便于溶出及发挥疗效。药理试验证明，提取物对心肌缺血再灌注损伤有保护作用，可缩本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心脏病的中药制剂，它是含有三七、红花、川芎三种药材提取物的中药制剂，其特征在于：三七、红花、川芎三种药材提取物的重量比为：三七∶红花∶川芎＝１∶１∶２。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：李崇明，黄志军，瞿丽，曾庆恢，徐绍新，
申请(专利权)人：武汉健民中药工程有限责任公司，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]