一种治疗心脑血管病的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗心脑血管疾病的组合物及制剂，它是由三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰片组成，其种三七总皂苷、葛根素和川芎嗪的组合物，其组分比例为１∶０．１～１０∶０．１～１０；三七总皂苷、葛根素和冰片的组合物，其组分比例为１∶０．１～１０∶０．０１～０．５；葛根素、川芎嗪和冰片的组合物，其组分比例为１∶０．１～１０∶０．０１～０．５；三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰片的组合物，其各组分比例为１∶０．１～１０∶０．１～１０∶０．０１～０．５。该药物组合物制成的制剂可以是药学常用口服制剂及注射制剂。它们分别作用于心脑血管，通过多层面、多靶点、多环节、多途径发挥治疗作用，疗效优于任一种单用成分。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗心脑血管病的药物，具体地说是三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰 片组成的药物组合物。
技术介绍
心脑血管病占我国人口死亡原因第二位，以其高致残率、高死亡率严重危害着人类的健 康。最新统计资料显示，2000年全世界有1700万人死于心脑血管疾病，占全球各种原因总 死亡人数的1/3，预计到2020年这个数字将增至2500万。现代医学对本病的治疗目前国内 外均无突破性进展，中医药的应用是治疗心脑血管病的重要治疗方法。三七总皂苷具有活血化瘀,通经活络的功效，且有对出血者止血、凝血者抗凝的双向调节 作用。长期的临床观察及实验研究发现它可通过多种机制减少缺血性损害的发生:U)钙通道阻 滞作用。(2)抗血小板作用。(3)抗自由基作用。(4)直接扩张脑血管,恢复血流的再灌注，改善缺 氧、缺血组织代谢。(5)可促进内皮细胞生成，抑制血小板的合成,降低脑细胞通透性，保持内皮 细胞完整性,减轻脑水肿,促进神经功能恢复等。临床应用制剂有血塞通注射液、片剂、胶囊 等，在治疗心脑血管疾病方面取得了一定疗效。葛根素是从豆科植物野葛根的干燥根中提取的单一异黄酮化合物。其味苦微辛，性平,归 心经并分布于脑，有沉降趋势。药效学研究及临床观察结果显示其作用主要在心脑。研究证明 葛根素具有扩张脑部血管、对抗血管痉挛、增加血管的血流量、降低体内儿茶酚胺的含量、 对抗异丙肾上腺素引起的升压及肾上腺素的升血糖作用,并能降低全血黏度、血浆比黏度、血 沉以及防止红细胞、血小板聚集，提高脑组织供氧量,减少脑组织变性坏死，促进神经功能的恢 复。动物实验证明葛根素能明显提高大鼠脑组织中NO的含量。川芎嗪是从伞形科植物川芎根茎中提取的一种生物碱，现已化学合成。具有保护血管内 皮细胞、抑制平滑肌细胞的增殖、抗氧自由基、影响细胞因子表达水平、扩张小动脉，改善 微循环和脑血流，抗血小板聚集等作用。临床用于治疗缺血性血管病、缺血再灌注损伤、肺 心病、高血压病和动脉粥样硬化等疾病。冰片是一种常用引经药，具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，减慢心率，降低心肌耗 氧量，缓解心胶痛。并可增强其他药物的吸收，提高疗效。现有的研究表明，心脑血管疾病是一个复杂的、动态的、连续的过程，是一个多环节、多层次、多因素、多途径、多位点的过程。如仅仅针对某一个环节进行治疗，很难取得理想 的疗效。就理论而言，最理想的治疗应该是多种作用于不同病理环节的药物联合应用，而中 医学素以整体观念和辨证施治为其主要特征，恰恰吻合了这种治疗思路。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种多耙点、多层面治疗心脑血管疾病的中药有效成分新的组合物。本专利技术的新的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰片 组成。药物组合物所述的川芎嗪，为川芎嗪或其盐,其盐尤指盐酸盐或磷酸盐。 药物组合物所述的三七总皂苷和葛根素原料为可直接购买的市售商品。 药物组合物所述的可为三七总皂苷、葛根素和川芎嗪的组合物，其各组分比例为1-0. 1~10:0.广IO。药物组合物所述的可为三七总皂苷、葛根素和冰片的组合物，其各组分比例为1: 0. 1 10:0.0广0.5。药物组合物所述的可为葛根素、川芎嗪和冰片的组合物，其各组分比例为1: 0. 1 10:0.01 0.5。药物组合物所述的可为三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰片的组合物，其各组分比例为 1: 0.广10:0. 1 10: 0.0广0.5。药物组合物制成的制剂可以是片剂、分散片、含片、口崩片、缓释片、胶囊剂、软胶囊 剂、滴丸、颗粒剂、注射剂、粉针剂、气雾剂、巴布剂等任何一种药学常用剂型。本专利技术药物所治的心脑血管病主要包括脑缺血、冠心病、心胶痛、心律失常等。本专利技术是通过实施如下的技术方案来实现本专利技术目的的。具体实施例方式实施例l三七总皂苷 50g 葛根素 50g 冰片 5g 制成1000制剂单位制法将三七总皂苷、葛根素和冰片与辅料混匀，按常规方法制备成片剂、分散片、含 片、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸等。 实施例2三七总皂苷 盐酸川芎嗪 葛根素50g 30g 20g制成1000制剂单位制法将三七总皂苷、盐酸川芎嗪和葛根素与辅料混匀，按常规方法制备成片剂、分散片、含片、口崩片、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、颗粒剂、注射剂等。 实施例3盐酸川芎嗪 50g 葛根素 50g 冰片 2g 制成1000制剂单位制法盐酸川芎嗪、葛根素和冰片与辅料混匀，按常规方法制备成片剂、分散片、含片、 口崩片、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、颗粒剂等。 实施例4三七总皂苷 50g 盐酸川芎嗪 40g 葛根素 20g 冰片 5g 制成1000制剂单位制法三七总皂苷、盐酸川芎嗪、葛根素和冰片与辅料混匀，按常规方法制备成片剂、 分散片、含片、口崩片、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、颗粒剂等。 实施例5三七总皂苷 34g 盐酸川芎嗪 31g 葛根素 35g 冰片 5g 制成1000制剂单位制法三七总皂苷、盐酸川芎嗪、葛根素和冰片与辅料混匀，按常规方法制备成片剂、 分散片、含片、口崩片、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、颗粒剂等。 以上是对本专利技术的说明，并不是对本专利技术的限制。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是本专利技术针对心脑血管疾病发病原因的复杂性，结合中医理论，从多层面、多靶点、多环节、多途径为治疗出发点，选用三七总皂苷、葛根 素、川芎嗪和冰片组合，经药效学试验证明其疗效远远大于单用同剂量的单一成分，相互间 起协同作用。本专利技术药物的疗效由以下药效学试验证明采用单纯形重心设计了三七总皂苷、葛根素、川芎嗪与冰片的不同配比样品，用线栓法 造成大鼠局灶性脑缺血模型试验，进行行为学评价和梗塞率测定，考察三七总皂苷、葛根素、 川芎嗪与冰片的不同配比样品对脑缺血的治疗作用。材料动物Wister大鼠，体重250 280g，早4各半。器材线栓用市售进口日本碳 素钓线，752紫外分光光度计，DMR+Q550型Leica病理图像分析仪，LTd. Olympus万用显微 镜。试剂红四氮唑(TTC):上海化学试剂总厂生产。考马斯亮兰试剂盒,均为南京建成生物工程研究所产品。三七总皂苷云南药物研究所生产；盐酸川芎嗪西安力邦制药有限公司 生产；葛根素安康禾烨麦迪森植物药业有限公司生产。实验分组三七总皂苷组、葛根素 组、川芎嗪组、三七总皂苷与葛根素组、川芎嗪与三七总皂苷组、葛根素与川芎嗪组、三七 总皂苷加葛根素加川芎嗪组、三七总皂苷加葛根素加川芎嗪加冰片组。试验方法大鼠线栓法脑缺血试验大鼠90只，随机分为9组，每组10只。于术前7d，每天灌胃给药1次，术前禁食12h，第7天最后一次于缺血前60min给药。线栓法制备大鼠脑 缺血模型大鼠腹腔注射1096水合氯醛(300mg/kg)麻醉，颈部正中切口，暴露左侧颈总动脉， 结扎并剪断颈外动脉(ECA)的所有分支，在ECA远端结扎并切断使其主干游离备用；然后分离 颈内动脉(ICA),用丝线在ECA根部打一松扣，夹闭CCA和ICA。将做好的栓线经ECA主干切 口，缓慢向ICA入颅方向推进，以CCA分叉处为标记，推进20咖左右时感到阻力，即达到了 较细的大脑前动脉内，阻断了MCA的所有血供来源，扎紧ECA根部松扣，松开CCA和ICA的 微动脉夹，缝合皮肤，ip.lmL生理盐水本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，它由三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰片四种原料组成。

【技术特征摘要】
1、一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，它由三七总皂苷、葛根素、川芎嗪和冰片四种原料组成。2、 根据权利要求1所述的药物组合物川芎嗪，为川芎嗪或其盐，其盐尤指盐酸盐或磷酸盐。3、 根据权利要求1所述的药物组合物可为三七总皂苷、葛根素和川芎嗪的组合物，其各 组分比例为1: 0.广IO:O.广10。4、 根据权利要求1所述药物组合物所述的可为三七总皂苷、葛根素和冰片的组合物，其 各组分比例为1: 0.广IO:O. O广O. 5。5、 根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯仗林，
申请(专利权)人：冯仗林，李巧如，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]