治疗高血压的药物制造技术

本发明专利技术公开一种以清心化痰镇静降压的中草药为原料制备的治疗高血压的药物。是由汉防己、生黄芪、熟地、淮山药、山萸肉、泽泻、白芍、伏苓、丹皮、丹参、卫矛作为有效成分药材精制而成的复方外用膏剂，降压、镇静、利尿等作用显著；其中软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比，给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污染衣物的现象，具有长效、经过皮肤吸收的、携带使用方便的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药
，具体地说是以清心化痰镇静降压的中草药 为原料制备的治疗高血压的药物。
技术介绍
高血压是严重危害人类健康的常见多发病，治疗高血压的药物有很多种如2001年1月2日申请号01100306. 5， 2002年8月7日公开号CN1362152 A公开了 一种纳米牛黄降压制剂药物及其制备方法主要有降压、镇静、 利尿等作用，主治肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、痰火壅盛、高血压等 症。近年来应用中药治疗高血脂症的研究工作有很大发展，中药降血脂的 研究资料有很多，主要有期刊天津中医1990年，(4)文献流水号92002669 公开了 中药降脂丸治疗高脂蛋白血症的临床疗效观察其处方生山楂 100g，决明子、荷叶、首乌、丹参、泽泻各60g上药共为细面，练蜜为丸， 经103例高血脂患者验证，总有效率89.22%。目前治疗高血压的药物多用 有口服制剂，尚未见外用制剂，口服存在治疗周期长，还有较大的毒副作 用等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种与现有药物配比不同，疗效显著的治疗高 血压的药物。为了达到本专利技术的目的，我们选择具有解热镇痛，肌肉松弛，消炎和抗 过敏等功效的汉防已，具有补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水退肿功效的 生黄芪，具有养血止血功效的熟地，具有补脾养胃，生津益肺，补肾湿精 功效的淮山药，具有补益肝肾，涩精固脱功效的山萸肉，具有利尿，降低 血压功效的泽泻，具有平抑肝阳，养血敛阴，柔肝止痛功效的白芍，具有抑 瘤，增强免疫，利尿，镇静，保肝，抑菌功效的伏苓，具有清热凉血，活 血散瘀功效的丹皮，具有活血袪瘀，凉血消痈，除烦安神功效的丹参，具 有破血调经，解毒消肿功效的卫矛等原料作为有效成分，本专利技术提供一种 治疗高血压的药物,其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的 原料组成汉防己10g 20g 生黄芪10g 2()g 熟地10g 16g淮山药10g 16g 山萸肉8g 15g 泽泻10g 16g 白芍10g 20g伏苓10g 20g丹皮 10g 16g丹参10g 20g卫矛10g 20g。所述的治疗高血压的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下 重量配比的原料组成汉防己15g 生黄芪15g熟地12g 淮山药12g 山萸肉10g 泽泻 12g白芍15g伏苓15g丹皮12g丹参15g卫矛15g。所述的治疗高血压的药物,其特征在于所述的药物是外用膏剂它是由 下述工艺步骤制备而成的-A、 提取工艺 制备方法(a) 将汉防己、生黄芪、熟地、淮山药、山萸肉、泽泻、白芍、伏苓、丹 皮、丹参、卫矛15药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等 量溶剂90%乙醇搅拌后加盖使其润湿和膨胀1 4h,动态超声装置控制渗漉 流速为1 3ml/min，随时添加溶剂剂至渗漉液无色、无味为止，干燥，温限 6(TC以下成稠膏，打粉IOO目备用；(b) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 u m的超细粉；B、 制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂和巴布 剂，具体方法如下(a) 取超细粉，加入2 4倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加10 30% 的香油，充分混合成膏状，分装，即得软膏剂；每10克软膏相当于生药2. 0 22.8g;(b) 取超细粉，加入卜10倍量的基质，基质包括黏性剂、保湿剂、填 充剂，其配比为1 5 : 1 2.5 : 1 8，其中黏性剂包括聚丙烯酸钠、羧甲 基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素、明胶等；保湿剂包括甘油、聚乙二 醇、山梨醇、丙三醇等；填充剂包括硅胶、碳酸钙、皂土、氧化锌等，将 粉末与基质充分混合均匀成膏状，涂敷于一定大小的衬布上，膏体表面覆 盖一层聚乙烯制成的保护薄膜，即得中药巴布剂；每10克膏体相当于生药专利技术的效果上述制备工艺均有效地将处方中有效成份充分利用，并通过 有效的制备技术将其纯化，超细粉碎技术粉碎细度可达200pm，可在保留 有效成分95%的基础上，对中药材的细胞破壁率高达99%以上，保证药物活 性成分不被破坏，成本低。药效学试验结果显示，在降低高血压和改善高 血压方面均具有较好疗效，总有效率在80% 90%是一种疗效确切，携带方 便的治疗高血压病的中药贴剂。上述二种制剂成型工艺均为外用，对皮肤无刺激性，性质稳定。其中 软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带， 利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好 和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解 影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比， 给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污 染衣物的现象。具体实施例方式实施例l:治疗高血压的药物(商品名称治疗高血压软膏剂) 处方汉防己150g生黄芪150g熟地120g淮山药120g 山萸肉100g 泽泻120g白芍150g伏苓15()g丹皮120g丹参150g卫矛150g制备方法A、 提取工艺(a)将汉防己、生黄芪、熟地、淮山药、山萸肉、泽泻、白芍、伏苓、丹 皮、丹参、卫矛15药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等 量溶剂90%乙醇搅拌后加盖使其润湿和膨胀1 4h,动态超声装置控制渗漉 流速为1 3ml/min，随时添加溶剂剂至渗漉液无色、无味为止，干燥，温限 60°C以下成稠膏，打粉100目备用；(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 y m的超细粉；B、 制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂，具体方 法如下取超细粉，加入3倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加20%的香油，充 分混合成膏状，每袋装10g，即得软膏剂(每10克软膏相当于生药10. 8g)。 实施例2:治疗高血压的药物(商品名称治疗高血压巴布剂)处方汉防己150g生黄芪150g熟地120g 淮山药120g 山萸肉100g 泽泻120g 白芍150g伏苓150g丹皮120g丹参150g卫矛150g 制备方法A、提取工艺(a)将汉防己、生黄芪、熟地、淮山药、山萸肉、泽泻、白芍、伏苓、丹 皮、丹参、卫矛15药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等 量溶剂90%乙醇搅拌后加盖使其润湿和膨胀1 4h，动态超声装置控制渗漉 流速为1 3ml/min,随时添加溶剂剂至渗漉液无色、无味为止，干燥，温限 60°C以下成稠膏，打粉100目备用；(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 y m的超细粉； B、制剂成型工艺上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成巴布剂，具体方 法如下取超细粉，加入10倍量的基质，聚乙烯醇PVA、甘油、硅胶的配比为 5:2:8，充分混合均匀成膏状涂敷于一定大小的衬布上，膏体表面覆盖一 层聚乙烯制成的保护薄膜，即得治疗心绞痛巴布剂。(每10克膏体相当于 生药4. 7g)实施例3:治疗高血压的药物膏剂稳定性考察根据国家药品监督管理局颁布施行的《中药新药研究的技术要求》中，中药新药质量稳定性研究的技术要求规定。按制定工艺制成治疗心绞痛的 软膏剂和巴布剂，常温下对性状、保湿性、含量及微生物学检査项目进行 观察。结果表明各项控测指标符合国家膏剂质量标准，室温放置六个月，本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗高血压的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成：汉防己１０ｇ～２０ｇ生黄芪１０ｇ～２０ｇ熟地１０ｇ～１６ｇ淮山药１０ｇ～１６ｇ山萸肉８ｇ～１５ｇ泽泻１０ｇ～１６ｇ白芍１０ｇ～２０ｇ伏苓１０ｇ～２０ｇ丹皮１０ｇ～１６ｇ丹参１０ｇ～２０ｇ卫矛１０ｇ～２０ｇ。

【技术特征摘要】
1、治疗高血压的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成汉防己10g～20g 生黄芪10g～20g 熟地10g～16g 淮山药10g～16g 山萸肉8g～15g 泽泻10g～16g 白芍10g～20g 伏苓10g～20g 丹皮10g～16g 丹参10g～20g 卫矛10g～20g。2、 根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于制得该药物 的有效成分由如下重量配比的原料组成汉防己15g 生黄芪15g熟地12g 淮山药12g 山萸肉10g 泽泻 12g白芍15g伏苓15g丹皮12g丹参15g卫矛15g。3、 根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征在于所述的药物 是外用膏剂它是由下述工艺步骤制备而成的A、 提取工艺 制备方法(a) 将汉防己、生黄芪、熟地、淮山药、山萸肉、泽泻、白芍、伏苓、丹 皮、丹参、卫矛15药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等 量溶剂90%乙醇搅拌后加盖使其润湿和膨胀1 4h，动态超声装置控...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，高惠明，
申请(专利权)人：天津市中宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]