一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：拉西地平3-5份、凉粉草2000-4000份、两面青2000-4000份、柃木2000-4000份、短柄五加2000-4000份、独叶岩珠2000-4000份。本发明专利技术将中药与拉西地平结合起来，可以避免拉西地平的常见的不良反应，并提高对高血压的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
高血压是心脑血管疾病的重要病因及危险因素，而全球有20%-30%的人患有髙血压。高血压会影响心、脑、肾的结构和功能，会显著增加卒中、心衰、终末期肾病的发病风险。原发性高血压占高血压发病的95%，2002年的调查显示在我国18岁以上人群患病率高达18.8%，患病人数达到1.6亿。因此高血压的预防与治疗，成为我国及全世界最为关注的重大公共卫生问题。目前高血压的治疗方法除了改变生活习惯外，最主要的有效干预方法就是药物治疔，目前常用的降压药物共分为5类，临床上主要采用单用及联合用药两类方案。但是降压药物在临床的应用中仍然有很多的问例如长期服药造成的不良反应、耐药现象以及患者的不良依从性。有研究表明接受药物治疗的患者只有53%成功的控制了血压，使血压控制在≤140/90mmHg。拉西地平可用于治疗高血压。本品为为特异、强效持久的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，主要选择性的阻滞血管平滑肌的钙通道，扩张周围动脉，减低周围血管阻力，减低心脏后负荷，降低血压。但是，长期服用拉西地平的副作用对人体的伤害也很大。最主要的副作用是周围周围血管扩张反应，最常见的有头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕和心悸等。此不良反应限制了拉西地平在临床的使用。
技术实现思路
为了解决拉西地平副作用大限制使用人群的技术问题，本专利技术提供了一种拉西地平与中药的组合物，通过与中药的配伍，来减轻拉西地平的不良反应，从而实现减毒增效的目的。本专利技术是通过下述的技术方案来实现的：一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，由如下重量配比的原料药组成：拉西地平3-5份、凉粉草2000-4000份、两面青2000-4000份、柃木2000-4000份、短柄五加2000-4000份、独叶岩珠2000-4000份。上述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，其重量份配比优选为：拉西地平3.5-4.5份、凉粉草2500-3500份、两面青2500-3500份、柃木2500-3500份、短柄五加2500-3500份、独叶岩珠2500-3500份。上述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，其重量份配比最佳为：拉西地平4份、凉粉草3000份、两面青3000份、柃木3000份、短柄五加3000份、独叶岩珠3000份。本专利技术的以上组成中，各味中药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000g，口服液l00-l000ml，膏剂l00-l000g，丸剂100-1000丸等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。本专利技术的药物组合物，可单独或根据需要可以加入药物体积一些药物可接受的辅料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混合。在制成药物制剂时可以制成任何可药用的口服剂型，这些剂型选自：颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、丸剂、散剂，优选的是颗粒剂。上述含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：a.将凉粉草、两面青、柃木、短柄五加、独叶岩珠加水煎煮2次，第1次加入药物体积6~8倍量水，煎煮1~2小时，第二次加入药物体积4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小时，合并煎煮液，备用；b.将煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清膏，加乙醇至含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷雾干燥得干燥药粉；c.将拉西地平与干燥药粉混匀，制粒，得本专利技术药物组合物的活性物质；d.该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。上述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物的制备方法中，所述步骤a中第1次加入药物体积7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加入药物体积5倍量水，煎煮1小时；所述步骤b中浓缩温度为60℃、浓缩压力为-0.06Mpa。优选的，述含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物的制备方法，详细步骤如下：a.将凉粉草、两面青、柃木、短柄五加、独叶岩珠加水煎煮2次，第1次加入药物体积7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加入药物体积5倍量水，煎煮1小时，合并煎煮液，备用；b.将煎煮液在60℃、-0.06Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清膏，加乙醇至含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷雾干燥得干燥药粉；c.将拉西地平与干燥药粉混匀，制粒，得本专利技术药物组合物的活性物质；d.该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。所述的药物可接受的辅料选自：淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60～80、司班～80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β～环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。本专利技术治疗高血压的药物组合物适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效，可单独或与其他降压药联合应用。本专利技术治疗高血压的药物组合物用法用量：口服：从小剂量开始渐增剂量。通常起始剂量为一次1袋，一日2次；随餐服用。本专利技术治疗高血压的药物组合物：窦房结和房室结功能异常的患者应慎用；心脏储备力较低的病人应慎用；用于肝功能不良患者应慎用。本专利技术的拉西地平的治疗高血压的药物组合物中，凉粉草别名仙草、仙人草、仙人冻、薪草，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：拉西地平3‑5份、凉粉草2000‑4000份、两面青2000‑4000份、柃木2000‑4000份、短柄五加2000‑4000份、独叶岩珠2000‑4000份。

【技术特征摘要】
1.一种含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：
拉西地平3-5份、凉粉草2000-4000份、两面青2000-4000份、柃木2000-4000份、短柄五加
2000-4000份、独叶岩珠2000-4000份。
2.如权利要求1所述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，其特征在于，由如下
重量份配比的原料药组成：拉西地平3.5-4.5份、凉粉草2500-3500份、两面青2500-3500份、
柃木2500-3500份、短柄五加2500-3500份、独叶岩珠2500-3500份。
3.如权利要求2所述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，其特征在于，由如下
重量份配比的原料药组成：拉西地平4份、凉粉草3000份、两面青3000份、柃木3000份、短柄
五加3000份、独叶岩珠3000份。
4.如权利要求1或2或3所述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物，其特征在于，
其剂型形式为颗粒剂。
5.权利要求1或2或3所述的含有拉西地平的治疗高血压的药物组合物的制备方法，包
含如下步骤：
a.将凉粉草、两面青、柃木、短柄五加、独叶岩珠加水煎煮2次，第1次加入药物体积6~8
倍量水，煎煮1~2小时，第二次加入药物体积4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小时，合并煎煮液，备
用；
b.将煎煮液在55~65℃、-0.04~-0....

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南邦文医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37