治疗心肌梗塞的药物制造技术

本发明专利技术公开一种治疗心肌梗塞的药物软膏、巴布剂是由蒲黄、丹参、白芍、瓜篓、桂枝、半夏、桃仁、红花、五灵脂、三七、琥珀等１１味药材作为有效成分药材精制而成的复方外用膏剂，治疗血栓和心肌梗塞活的作用显著；其中软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比，给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污染衣物的现象，具有长效、经过皮肤吸收的、携带使用方便的优点。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂
，特别是涉及一种治疗心肌梗塞的药物。
技术介绍
血脂、胆固醇过高是引起的血栓和产生心肌梗塞等症主要因素，治疗 和预防血栓和产生心肌梗塞从降血脂、胆固醇入手，目前有一种经典中成药，卫生部标准WS2-B-0928-91记载血府逐瘀胶囊处方 桃仁(炒)200g当归150g枳壳(麸炒)100g川芎75g 柴胡50g 红花150g牛膝150g赤芍100g地黄150g桔梗75g甘草50g 功能与主治活血祛瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，胸痛或头痛，内热瞀 闷，失眠多梦，心悸怔忡，急躁善怒。制备工艺将桃仁100g 、当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡粉碎成细粉， 过筛，混匀，其余红花等五味及桃仁100g加水煎煮三次，滤过，合并滤液， 浓縮成相对密度为l. 15 1.25(65 70°C )的稠膏，与上述粉末混匀，制 成颗粒，烘干，粉碎，过筛，装胶囊，即得。另有申请日2001. 1. 5，公开号CN1362075A 纳米血府逐瘀制剂药物及 其制备方法的专利记载处方纳米桃仁10-50份纳米当归8-60份纳米枳壳10-70份纳米川芎8-60份纳米柴胡10-60份纳米红花8-60份纳米牛膝8-50份纳米赤芍8-60份纳米地黄10-60份纳米桔梗5-50份纳米甘草5-30份功能与主治可用于头痛、眩晕、脑损伤后遗症、冠心病心绞痛等病症的治疗。中药药理与临床，1990, 6(6)，第1-4页，彭氣郑有顺著血府逐瘀汤的 拆方研究——对微循环的药理作用证明能够改善微循环，对因微血管阻 力增加引起的血压升高有一定的抑制作用。目前治疗心肌梗塞的药物多用 有口服制剂，尚未见外用制剂，口服存在治疗周期长，还有较大的毒副作 用等问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种生物利用度高的活血通经，散瘀止痛的外用 的膏剂，包括软膏及可控释给药的巴布剂，使其在治疗心肌梗塞的等症状 中发挥吸收快、见效快的优点，更能直接接触病灶，而且使用方便的治疗 心肌梗塞的药物贴剂。为了达到本专利技术的目的，我们选择具有止血，化瘀，通淋功效的生蒲黄， 具有祛瘀止痛，活血通絡，清心除烦功效的丹参，具有平抑肝阳，养血敛阴， 柔肝止痛功效的白芍，具有清热化痰，宽胸散结润燥滑肠功效的瓜篓，具 有发热解表，温经通阳功效的桂枝，具有燥湿化痰，降逆止呕，消疲散结 功效的半夏，具有养心安神功效的桃仁，具有活血通经，散瘀止痛功效的 红花，具有活血止痛，化瘀止血，消积解毒功效的五灵脂，具有散瘀止血， 消肿定痛功效的三七，具有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋明目功效的琥 珀等原料作为有效成分，本专利技术提供一种治疗心肌梗塞的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成 生蒲黄14g 25g 丹参14g 25g 白芍14g 25g瓜篓14g 25g 桂枝7g llg 半夏7g llg桃仁7g llg 红花7g llg五灵脂7g llg 三七2g 4g 琥珀2g 4g。所述的治疗心肌梗塞的药物,其特征在于制得该药物的有效成分由如 下重量配比的原料组成生蒲黄15g丹参15g白芍15g瓜篓15g桂枝9g 半夏9g 桃仁9g 红花9g 五灵脂9g三七3g 琥珀3g。所述的治疗心肌梗塞的药物，其特征在于所述的药物是外用膏剂它是 由下述工艺步骤制备而成的 A、提取工艺a、 将丹参、白芍、瓜篓、桂枝、半夏、桃仁、红花、五灵脂、三七、琥珀 药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等量溶剂90%乙醇搅拌 后加盖，使其润湿和膨胀1 4h，动态超声装置控制渗漉流速为1 3ml/min， 随时添加溶剂至渗漉液无色、无味为止，干燥，温限6(TC以下；b、 将将生蒲黄药材用布袋包装，煎煮两次，加水量为4 8倍，煎煮时间l 3h，合并两次滤液；再将滤液减压浓縮至相对密度为1.05 1.30， 50 85°C 测定的清膏，边搅拌边加入乙醇至含醇量达60 80%，充分搅拌后，静置10 46小时，收集上清液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度为1.05 1.30，50 85°(:测定的清膏；6(TC干燥,打粉100目备用；c、取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200 u m的超细粉；B、制剂成型工艺上述提取工艺中得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂和巴布剂，具体方法如下(a) 取超细粉，加入2 4倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加10 30%的香 油，充分混合成膏状，分装，即得软膏剂；每10克软膏相当于生药2.0 22.8g;(b) 取细粉及超细粉，加入1-10倍量的基质，基质包括黏性剂、保湿剂、 填充剂，其配比为1 5 : 1 2.5 : 1 8，其中黏性剂包括聚丙烯酸钠、羧 甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素、明胶等；保湿剂包括甘油、聚乙 二醇、山梨醇、丙三醇等；填充剂包括硅胶、碳酸钙、皂土、氧化锌等， 将粉末与基质充分混合均匀成膏状，涂敷于一定大小的衬布上，膏体表面 覆盖一层聚乙烯制成的保护薄膜，即得中药巴布剂；每10克膏体相当于生 药1. 0 10. Og。专利技术效果1、上述蒲黄提取物的制备方法，该工艺采用水提醇转溶的 方法，去除了淀粉、粗蛋白、粗脂肪等大分子杂质，不仅保留了大部分水 溶性及脂溶性成分(多为黄酮类活性成分，主要包括斛皮素、异鼠李素、 山萘酚及以其为母核的糖苷类衍生物)，而且工艺简单，更易于在大生产 中操作和推广；丹参、白芍、瓜篓、桂枝、半夏、桃仁、红花、五灵脂、 三七、琥珀药材用渗漉法提取工艺均有效地将处方中有效成份充分利用， 并通过有效的制备技术将其纯化，药效学试验结果显示，具有活血化瘀、 行气止痛的功效，作为外用制剂对由于各种原因引起的血脂、胆固醇过高， 产生的血栓和心肌梗塞等症治疗和预防作用显著。2、上述二种制剂成型工艺均为外用，对皮肤无刺激性，性质稳定。其中软 膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携 带，利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气 性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道 降解影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比，给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏 及污染衣物的现象。3、超细粉碎技术粉碎细度可达200um，可在保留有效成分95%的基础上， 对中药材的细胞破壁率高达99%以上，保证药物活性成分不被破坏，成本低。 具体实施例方式实施例l:治疗心肌梗塞的药物(商品名称心肌梗塞膏剂)处方蒲黄150g丹参150g白芍150g瓜篓150g桂枝90g半夏90g 桃仁90g红花90g五灵脂90g三七30g 琥珀30g制备方法A、 提取工艺(a) 将丹参、白芍、瓜篓、桂枝、半夏、桃仁、红花、五灵脂、三七、琥 珀药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等量溶剂90%乙醇搅 拌后加盖，使其润湿和膨胀1 4h，动态超声装置控制渗漉流速为l 3ml/min，随时添加溶剂至渗漉液无色、无味为止，干燥，温限60。C以下；(b) 将生蒲黄药材用布袋包装，煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2h， 收集滤液；第二次加5倍量水，煎煮lh，收集滤液，合并两次滤液。再将 滤液减压浓縮至相对密度为1. 10， 6(TC测定的清膏，边搅拌边加入乙醇至 含醇量本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心肌梗塞的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成：生蒲黄１４ｇ～２５ｇ丹参１４ｇ～２５ｇ白芍１４ｇ～２５ｇ瓜篓１４ｇ～２５ｇ桂枝７ｇ～１１ｇ半夏７ｇ～１１ｇ桃仁７ｇ～１１ｇ红花７ｇ～１１ｇ五灵脂７ｇ～１１ｇ三七２ｇ～４ｇ琥珀２ｇ～４ｇ。

【技术特征摘要】
1、治疗心肌梗塞的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成生蒲黄14g～25g 丹参14g～25g 白芍14g～25g 瓜篓14g～25g桂枝7g～11g半夏7g～11g 桃仁7g～11g 红花7g～11g五灵脂7g～11g 三七2g～4g琥珀2g～4g。2、 根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物，，其特征在于制得该 药物的有效成分由如下重量配比的原料组成蒲黄15g丹参15g白芍15g瓜篓15g桂枝9g 半夏9g 桃仁9g红花9g五灵脂9g三七3g 琥珀3g。3、 根据权利要求1或2所述的治疗心肌梗塞的药物，其特征在于所述 的药物是外用膏剂它是由下述工艺步骤制备而成的A、 提取工艺(a) 将丹参、白芍、瓜篓、桂枝、半夏、桃仁、红花、五灵脂、三七、琥 珀药材粗粉30目，投入加超声装置的渗漉罐内，与药材等量溶剂90%乙醇搅 拌后加盖，使其润湿和膨胀1 4h，动态超声装置控制渗漉流速为l 3ml/min，随时添加溶剂至渗漉液无色、无味为止，干燥，温限60。C以下；(b) 将将生蒲黄药材用布袋包装，煎煮两次，加水量为4 8倍，煎煮时 间l 3h，合并两次滤液；再将滤液减压浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，郝彬，
申请(专利权)人：天津市中宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]