一种椒枝软胶囊的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种椒枝软胶囊的制备方法，制备所述椒枝软胶囊内容物的原料主要包括质量比为８～１５∶１的椒目油和重楼皂苷粉、以及质量为椒目油和重楼皂苷粉总质量０．５％～２％的吐温８０，所述方法包括：将椒目油搅拌均匀，静置分层；取椒目油上清液，加入吐温８０，搅拌使混合均匀，再加入重楼皂苷粉，继续搅拌使充分乳化溶解，再加入椒目油至全量，搅拌直到混合均匀，得到所述椒枝软胶囊内容物；椒枝软胶囊内容物以滴制法制得所述椒枝软胶囊。本发明专利技术的有益效果主要体现在：采用本发明专利技术方法，椒目油与重楼皂苷粉能够充分混合，制得的椒枝软胶囊稳定性好，常温下观察６个月以上，其均匀度、性状均不受影响。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种椒枝软胶嚢的制备方法，尤其是椒枝软胶嚢内容物的 制备方法。(二)
技术介绍
椒目，为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb. etZucc. 或 花椒Z. bungeanumMaxim.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收，晒 干，除去果皮、果柄及杂质。以椒目提取获得的椒目油，不饱和脂肪酸占 总量的90% (以cc-亚麻酸为主)，a-亚麻酸是人体必需脂肪酸，具有调 血脂、抗癌、提高机体免疫力等多种作用，另外，椒目油中还含有丰富的 Ca、 Mg、 Fe、 Zn、 Sr、 Mn等人体必须的矿物质元素，因此祐又目油可成 为稀有的功能性食用油及新型的中药原料。重楼，别名七叶一枝花、蚤休、'真重楼、草河车、独脚莲。为百合科 植物云南重楼Paris yunnanensisFranch.的干燥才艮茎。现代药理研究表明， 重楼具有抗癌。抗微生物、镇痛、止咳、平喘止血等作用。以重楼为原料 提取的重楼皂苷粉，含多种甾体皂甙，为薯蓣皂甙元(diosgenin)和偏诺 皂甙元(pennogenin)的二、三、四糖甙，另含P-蜕皮激素、胡萝卜甙等， 具有十分广泛的生物学活性。椒枝软胶嚢是浙江中医学院附属医院制剂室研制的软胶嚢制剂，其内 容物主要为椒目油和重楼皂苷粉。其组方以椒目为主药，利水消肺，去痰 平喘；以重楼为辅药，清热解毒、平喘止咳、熄风定惊；二药合用，具有 宣肺降气、平喘镇咳、去痰、抗炎、消肿之功效。重楼皂香粉具有较好水溶性，但以水溶解重楼急香粉后与椒目油混合，易导致软胶囊外壳易溶化；若以椒目油直接与造芬粉混合，不但混合 不均匀反而使皂苷粉析出产生沉淀问题，若按常规加吐温80增溶，则易 出现了皂苷粉不但不溶解反而易结成硬块的现象。因此，如何将椒目油与 重楼皂苷粉混合均匀并达到较好的稳定性，是本专利技术需要解决的主要问题。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种椒枝软胶嚢的制备方法，尤其提供一种将椒目 油与重楼皂苷粉混合均匀制备软胶嚢的方法。 本专利技术采用的技术方案是一种椒枝软胶嚢的制备方法，制备所述椒枝软胶嚢内容物的原料主要 包括质量比为8 15: 1的批又目油和重楼皂苷4分、以及质量为杯又目油和重 楼皂苷^f分总质量0.5%~2%的吐温80，所述方法包括(1) 将椒目油搅拌均匀，静置18小时以上，分层；(2) 取j权目油上清液，加入吐温80， 40 6(TC水浴中，顺一方向搅拌 使混合均匀，再加入重楼皂苷粉，搅拌方向保持不变，继续搅 拌使充分乳化溶解，再加入椒目油至全量，边加边搅拌直到混 合均匀，得到所述椒枝软胶嚢内容物；(3 )椒枝软胶嚢内容物以滴制法制得所述椒技软胶嚢。 本专利技术推荐将椒枝软胶嚢内容物以滴制法制成软胶嚢将椒枝软胶 嚢内容物加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持温度在34~38°C; 盛软胶嚢器中放入不与明胶相混溶的冷却液，冷却液为液体石蜡、植物油 或硅油等。 一般按每一胶丸内含椒枝软胶嚢内容物0.3 0.6/粒，调节好出料口和出胶口，胶浆、椒枝软胶嚢内容物先后以不同的速度从同心管出口 滴出，明胶在外层，椒枝软胶嚢内容物从中心管滴出，明胶浆先滴到液体 石蜡上面并展开，椒枝软胶囊内容物立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由 于重力加速度的道理，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，椒枝软胶嚢内容 物便被包裹在胶皮里面，再加上表面张力作用，使胶皮成为圆球形，由于温度不断的下降，逐渐凝固成软胶丸，将制得的胶丸在室温(20~30度) 冷风干燥，经石油醚洗涤两次，再经过95 %乙醇洗涤后于30 ~ 35度烘干， 直至水分合格后为止，即得所述椒枝软胶嚢。软胶嚢制备也可采用压制机生产，将明胶与甘油、水等溶解制成胶板 会胶带，再将椒枝软胶嚢内容物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度 和均匀度，用钢模压制而成。连续生产采用自动旋转扎嚢机，两条机器自 动制成的胶带向相反方向移动，到达旋转模前， 一部分已加压结合，此时 椒枝软胶嚢内容物从填充泵中经导管进入胶带间，旋转进入凹槽，后胶带 全部轧压结合，将多余胶带切割即可，制出的胶丸，先冷却固定，再用乙 醇洗涤去油，干燥即得。本专利技术关键不在于软胶嚢成形的制备工，而在于椒枝软胶嚢内容物的 的制备，将椒目油静置澄清后，取上清液依次加入吐温80和重楼皂苷粉， 搅拌混匀后再緩緩加入剩下的椒目油组分至全量,并且搅拌方向始终保持 一致，按照此种混合方式，得到混合液均匀细腻，无沉淀产生，稳定性好。所述椒目油和重楼皂苷粉可采用市购商品，也可采用现有常规方法提 取制得。本专利技术中，椒目油可采取C02超临界萃取获得，重楼皂苷粉可 釆用乙醇回流提取后过滤，滤液用大孔吸附树脂进行吸附，再以乙醇进行 分离、纯化得到。所述软胶嚢外壳也可采本领域常规方法制备。优选的，制备所述椒枝软胶嚢内容物的原料主要包括质量比为9 10: 1的椒目油和重楼皂苦粉、以及质量为椒目油和重楼皂苷粉总质量1% 2% 的吐温80，所述方法包括 (1 )将椒目油搅拌均匀，静置24小时，分层；(2) 取质量为重楼皂苷粉质量2 3倍的椒目油上清液，加入吐温80， 45 50。C水浴中、顺一方向搅拌使混合均匀，再加入重楼皂苷粉， 搅拌方向保持不变，继续搅拌使充分乳化溶解，再加入椒目油至全 量，边加边搅拌直到混合均匀，得到所述椒枝软胶嚢内容物；(3) 椒枝软胶嚢内容物包入软胶嚢外壳中，得所述椒枝软胶嚢。 本专利技术的有益效果主要体现在采用本专利技术方法，椒目油与重楼皂苷粉能够充分混合，得到均匀细腻的软胶嚢内容物，用本专利技术所述的软胶嚢内容物制得的椒枝软胶嚢稳定性好，常温下观察6个月以上，其均匀度、性状均不受影响。 具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术进行进一步描述，但本专利技术的保护范围 并不^f又限于此实施例1:材又目油制备椒目购自陵西盛华药业有限公司，为陕西韩城产大红袍花#1晒干，除 去果皮、果柄及杂质；采用FY221-50-06型超临界萃取装置(南通市飞宇 石油科技开发有限公司)，以C02为超临界流体，30 35°C、 7.0 8.0MPa 下进行超临界萃取，得到黄色稠厚植物油，即椒目油。实施例2:重楼皂苷粉制备重楼(购自云南千草源药业有限公司)，粉碎至粗粉(20目)，加入8 倍重量80%乙醇，在70°C 80。C下回流才是耳又；过滤，滤液经大孔吸附树 脂吸附，流出液弃去，再用适量水洗涤后，用70%乙醇进行解吸，解吸 液回收乙醇，过滤、干燥，得到深棕色结晶粉末，即为重楼皂苷粉。实施例3:软胶嚢制备 配方祐又目油 2050克重楼皂苷粉 200克吐温80 20克制成 5000粒。工艺称取椒目油2050克，搅拌均匀静置24小时后，取澄清的椒目油上清 液500克，45 50。C水浴中，加入吐温80,顺一方向搅拌，使其混合均匀 后立即加入重楼皂苷粉，搅拌方向不变，继续搅拌使其充分溶解，再緩緩 加入剩余椒目油至全量，边加边搅拌，直到混合均匀，得到均匀细腻的棕 色混合液为椒枝软胶嚢内容物。将椒枝软胶嚢内容物以滴制法制成软胶嚢将椒枝软胶嚢内容物加入 料斗中；明胶浆加入胶浆斗中(水明胶质量比1.6: 1)，并保持温度在 36。C左右；盛软胶嚢器中放入不与明胶相混溶的冷却液，冷却液为液体石 蜡、植物油或硅油等。 一般按每一胶丸内含椒枝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种椒枝软胶囊的制备方法，制备所述椒枝软胶囊内容物的原料主要包括质量比为８～１５∶１的椒目油和重楼皂苷粉、以及质量为椒目油和重楼皂苷粉总质量０．５％～２％的吐温８０，所述方法包括：（１）将椒目油搅拌均匀，静置１８小时以上，分层；（２）取椒目油上清液，加入吐温８０，４０～６０℃水浴中，顺一方向搅拌使混合均匀，再加入重楼皂苷粉，搅拌方向保持不变，继续搅拌使充分乳化，再加入剩余的椒目油，边加边搅拌直到混合均匀，得到所述椒枝软胶囊内容物；（３）椒枝软胶囊内容物以滴制法或压制法制得所述椒枝软胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：许家鸾，宋康，骆仙芳，
申请(专利权)人：浙江省中医院，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]