前列舒乐胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种前列舒乐胶囊及其制备方法的药物，它是以淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝、为原料，根据每味植物药的不同特性，合并煎液，滤液浓缩成干膏粉，分别以干燥粉碎、粉碎与粉末提取等预处理后，按比例合理配制成颗粒，灌装成粒胶囊，本发明专利技术配方及制作方法独特，经临床应用，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格便宜，治疗效果显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种前列舒乐胶囊的药物，具体地说是以植物药为原料制备的 中药复方制剂，本专利技术还涉及该药物的制备方法。技术背景前列腺增生、慢性前列腺炎是男子生殖系统常见和多发性泌尿科疾病，多发于35岁以上男性，目前30%以上的男性患有慢性前列腺炎(江苏中医2000;(2): 43)，全国慢性前列腺患者超过1亿，本病之原因复杂，症状繁多，常伴 有面色晃白，神疲乏力。腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，尿 频、尿急、排尿刺痛，尿道涩痛，前列腺增生、慢性前列腺炎患者痛苦异常， 严重影响成年男性身心健康。虽然也有一些治疗前列腺增生、慢性前列腺炎的中成药，能缓解和治疗各 种前列腺增生、慢性前列腺炎等症状，但病程迁延，顽固难愈，疗效不佳，治 疗比较棘手，治疗效果仍不能令人满意，不能很好地解除患者的病痛，有些药 物含有蔗糖，对许多老年人和禁糖患者用药受到限制，原剂型前列舒乐颗粒制 备工艺中虽然有川牛膝、蒲黄药材的加工工艺，由于不同产地及釆收时间等原 因导致川牛膝、蒲黄含量有高有低，制成成品后含量偏低，影响了该药的疗效， 该药含量的标准只是停留在送检的原料样品上，无法在成药中得到稳定的含量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种无糖、易吸收、药量稳定，具有补肾益气，化 瘀、通淋之功效。不含糖、又能有效缓解和治疗因前列腺引起的各种症状的中 药复方胶囊。本专利技术的另一 目的是提供该前列舒乐胶囊的制备方法。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对前列腺发病机理的认识及治疗原则， 参考现代药理研究成就，从祖国医药保库中，筛选出补肾阳、强筋骨、祛风湿、 补气固表、利尿托毒、止血、化瘀、清热利尿扶正培本、药膳同源的天然食用 植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进新陈代谢，增加生物活力， 治疗、减少、缓解前列腺增生、慢性前列腺炎病变发生发展的作用。 本专利技术药物是由下列组分制成的(用量为重量份) 淫羊藿7.2份 8.8份 黄芪3.6份 4.4份 蒲黃2.7份 3.4份 车前草3.6份 4.4份 川牛膝0.8份 1.2份， 制备本专利技术药物的配方优选重量配比范围是-淫羊藿7.6份 8.4份 黄芪3.8份 4.2份 蒲黄2.8份 3.3份 车前草3.8份 4.2份 川牛膝0.9份 1.1份， 本专利技术药物的最佳重量配比范围是 淫羊藿8份 黄芪4份 蒲黄3份车前草4份川牛膝l份， 将上述各组分制成本专利技术药物的生产方法是(1) 先取淫羊藿、黄芪、蒲黃、车前草、川牛膝五味加8 — 16倍量水，煎煮 二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至 温度为8(TC相对密度为1.40的清膏，干燥粉碎成干膏粉，过100目筛，得细粉。(2) 将上述粉剂用稀乙醇制成颗粒，在55—9(TC温度下进行干燥，制得干颗 粒。制得干燥颗粒。(3) 先用药材的薄层色谱法对〗11牛膝、蒲黄药材进行检测。(4) 再采用高效液相法测定君药淫羊藿中淫羊藿苷含量进行测定与鉴别。 用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25: 75)为流动相，检测波长270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。本成品每粒含淫羊藿苷(C33H4o015) 2.5mg。检测合格后，对达标颗粒灌装成粒胶囊，即可得到前列舒乐胶囊。本专利技术由于增加了上述工艺，药物临床使用结果表明，有下述优点(1) 本专利技术选用药膳同源的天然食用植物药为原料，各组分符合药政法规定。 利用各位植物药的综合作用治疗前列腺，前列舒乐胶囊无糖，对人体无毒无害， 对许多老年人和禁糖患者用药不受限制。(2) 患者服用时无须煎煮，无苦涩感，服用方便，使之易溶解，药物的有效成分在人体内能充分快速吸收。(3) 在制造前列舒乐胶囊的颗粒后，增加了三道测定的工艺，稳定了前列舒乐胶囊药物的药理功能，使之易溶解，药物的有效成分在人体内能充分快速吸 收，治疗效果明显增加，增强了该药物在治疗前列腺过程中的疗效。具体实施方式 实施例按下述比例称取原料淫羊藿165kg 黄芪82kg 蒲黄6lkg 车前草83 kg 川牛膝2ikg,生产方法如下先取淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝、五味加12倍量水，煎煮二次， 第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓縮至温度为 8(TC相对密度为1.40的清膏，干燥粉碎成干膏粉，过100目筛，得细粉。将上述粉剂渗入90%乙醇制成颗粒，然后再降温到7(TC干燥，制得颗粒后， 采用高效液相色谱法对牛膝、蒲黄的含量进行测定。先用药材的薄层色谱法对 川牛膝、蒲黄药材进行检测。再采用高效液相法测定君药淫羊藿中淫羊藿苷含 量进行测定与鉴别。用十八垸基硅垸键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25: 75)为流动相，检测波 长270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 本成品每粒含淫羊藿苷(C33H4o015) 2.5mg。检测合格后，对达标颗粒灌装成粒胶囊，即可得到前列舒乐胶囊。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种前列舒乐胶囊的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：淫羊藿７．２份～８．８份黄芪３．６份～４．４份蒲黄２．７份～３．４份车前草３．６份～４．４份川牛膝０．８份～１．２份。

【技术特征摘要】
1. 一种前列舒乐胶囊的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂淫羊藿7.2份～8.8份黄芪3.6份～4.4份蒲黄2.7份～3.4份车前草3.6份～4.4份川牛膝0.8份～1.2份2、 根据权利要求1所述的前列舒乐胶囊的药物，其中各种原料的重量配比是淫羊藿7.6份 8.4份 黄芪3.8份 4.2份 蒲黄2.8份 3.3份 车前草3.8份 4.2份 川牛膝0.9份 1.1份。3、 根据权利要求1所述的前列舒乐胶囊的药物，其中各种原料的重量配比是:淫羊藿8份 黄芪4份 蒲黄3份车前草4份川牛膝l餘4、 根据权利要求l、 2、 3所述的前列舒乐...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，
申请(专利权)人：肖军平，
类型：发明
国别省市：36[]