一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备方法技术

一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备方法，涉及一种中药制剂技术领域。由粉葛、炒山楂、泽泻、黑豆制何首乌、当归制成，先将泽泻用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm以下微粉，备用；将粉葛、炒山楂、黑豆制何首乌、当归以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液；将水提取物滤液减压浓缩至相对密度为1.05（60℃）的浸膏，加乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的提取物浸膏，备用；取提取物浸膏加入上述泽泻微粉，加入蛋白糖混匀，制成颗粒，即得。本发明专利技术有效成份提取率高、提取时间短。解决了药材颗粒大、作用缓慢、吸收差的缺点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂
，具体涉及一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的 制备方法。
技术介绍
《葛山降脂颗粒》是按照国家食品药品监督管理局《国家药品标准》 WS3-808(Z-222)-2009Z规定的药品标准制备的。该处方由粉葛1667g、山楂(炒）1667g、泽 泻750g、制何首乌（黑豆制）667g、当归417g五味中药组成。制备方法是：先把以上五味药 中的泽泻全部粉碎成细粉（120目）备用；其他粉葛、山楂、制何首乌、当归四味药加水煎煮 三次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 05 (60°C)，加乙醇使含醇 量达70%，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，加蛋白糖适量，混匀，浓缩至相对密度为1. 25? 1. 30 (80°C)，加入泽泻细粉，混匀，制颗粒，干燥，制成1000g，即得。 以上所述制备方法中，药材有效成分的提取法采用的是水煎煮法和普通浓缩、烘 烤干燥法，因提取物煎煮、烘干受热时间长，一些热不稳定有效成份易遭破坏，存在有效成 份提取率不高的缺陷；在制备过程中长期加热，耗费能源，又污染环境，费时费力；另一显 著缺陷是泽泻原药材以普通粉碎物掺入颗粒剂中，制剂存在药材颗粒大、作用缓慢、吸收差 等缺点；在服用时，若用水冲泡，泽泻颗粒便会迅速沉淀，不易溶解，给患者带来极大不便， 也严重制约了产品质量的提高。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上面所述缺陷，提供一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备 方法，能有效改善在冲泡服用时易产生沉淀的问题，且各药材有效成分提取率高，有效提高 了制剂的药效。 本专利技术的目的是通过以下技术方案予以实现的。 -种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备方法，由粉葛1667g、炒山楂1667g、泽泻 750g、黑豆制何首乌667g、当归417g五味中药制成，其特征在于，依次包括如下步骤：①先 将泽泻用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75 μ m以下微粉，备用；②将粉葛、炒山楂、 黑豆制何首乌、当归以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液；③将水提取物滤液减压 浓缩至相对密度为1. 05 (60°C)的浸膏，加乙醇使其乙醇浓度达到70%，搅匀，静置24小时， 滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至相对密度为1. 25?1. 30 (80°C)的提取物浸膏，备 用；④取提取物浸膏加入上述泽泻微粉，加入蛋白糖混匀，制成IOOOg颗粒，即得。 所述步骤①为将泽泻用药材粉碎机粉碎到80目以下粗粉，先在真空度0. 85? 0. 95Mpa，60?70°C减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破 碎，加料量取值范围14. 6?28. 6kg/h、气流工作压力7. 83kg/cm2,微粉收率94. 0%以上，颗 粒小于75 μ m (< 200目）的微粉备用。 所述步骤②为将粉葛、炒山楂、黑豆制何首乌、当归四味中药饮片粉碎通过60目 筛孔，先在水中浸泡I. 5?2小时，水的用量为物料的10?12倍(W/W);然后在浴温55? 65°C下，用超声波提取器在30?40kHz提取2次，每次30?50min，之后过滤，得水提取物 滤液备用。 所述步骤③为将水提取物滤液在真空度0. 85?0. 90Mpa，60?70°C压缩浓缩至相 对密度约为1. 05 (60°C)的浸膏，加95%食用乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时， 滤过，滤液先回收乙醇，然后在真空度〇. 85?0. 90Mpa，在60?70减压浓缩至相对密度为 1.25?1.30 (80°C)的提取物浸膏(干膏收率4.0%以上)，备用。 所述步骤④为将泽泻超微粉加入提取物浸膏中，再加入蛋白糖搅拌均匀制成60 目颗粒，60?70°C减压烘干，约lOOOg，铝塑袋包装，每袋4. 0g，即得成品。 本专利技术的有益效果是：本专利技术针对制剂中所用原料为多种药材，采用超声波以水 提取两次再用醇沉的方法，能够使多种药材细胞内的有效成份迅速溶出，且免去因提取物 煎煮、烘干受热时间过长，一些热不稳定有效成份易遭破坏的缺陷，达到有效成份提取率 高、提取时间短、节约能源。本专利技术将泽泻用气流超微粉碎机做超音速动能气流粉碎，解决 了药材颗粒大、作用缓慢、吸收差的缺点，使制剂颗粒细，容易被人体吸收，可以最大限度地 消除因吸收的差异而引起人体对药物吸收的不良效果，并且改进了粉碎方法，泽泻药材的 颗粒小于75 μ m，在水溶液中形成近于粗分散体系的乳浊液或悬浊液，大大改善在冲泡服用 时易产生沉淀的问题。本专利技术所得制剂克服了现有技术的不足，提高了产品质量，超过原工 艺制定的质量标准，并且符合低碳、环保和节约能源的要求。 【具体实施方式】 实施例1。 超微粉碎：取泽泻饮片3. 8Kg，用普通药材粉碎机粉碎到80目以下的粗粉，在真空 度0. 85?0. 95Mpa，60?70°C减压烘干至水分小于3%。而后在空气净化10万级环境，用 气流粉碎机破碎，加料量取值范围14. 6?28. 6kg/h、气流工作压力7. 83kg/cm2。微粉收率 94. 6%，颗粒小于75 μ m (〈200目）微粉备用。 超声波提取：将中药饮片粉葛8. 3 Kg、山楂(炒)8. 3 Kg、制何首乌（黑豆制)3. 3Kg、 当归2. IKg用机械粉碎机破碎通过60目筛孔。先在水中浸泡1. 5小时，水的用量为264Kg ; 然后在浴温55°C下，用超声波提取器在35kHz提取35min，之后过滤，得到一次滤液；滤渣再 用220Kg水，按同样条件超声波再提取第二次，过滤，合并两次提取液；将水提取物滤液在 真空度0. 85?0. 90Mpa，60?70°C压浓缩至相对密度为I. 05(60°C)左右的浸膏，加95%食 用乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后在真空度0. 85? 0. 90Mpa，在60?70°C减压浓缩至相对密度为1. 25?1. 30 (80°C测）的提取物浸膏备用 (干膏收率4. 2%);将泽泻超微粉加入提取物浸膏中，再加入0. 48Kg蛋白糖搅拌均匀制成60 目颗粒，60?70°C减压烘干，得约5Kg干颗粒，用铝塑袋作小包装（4克/袋）即得成品。 成品按照原工艺制定的质量标准要求进行检验，结果如下。 性状：本品为棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜，微苦。 检查：本品应符合胶囊剂项下(中国药典2010年版一部附录IL)有关的各项规定。 结果见表1。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备方法，由粉葛1667g、炒山楂1667g、泽泻750g、黑豆制何首乌667g、当归417g五味中药制成，其特征在于，依次包括如下步骤：①先将泽泻用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm以下微粉，备用；②将粉葛、炒山楂、黑豆制何首乌、当归以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液；③将水提取物滤液减压浓缩至相对密度为1.05（60℃）的浸膏，加乙醇使其乙醇浓度达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的提取物浸膏，备用；④取提取物浸膏加入上述泽泻微粉，加入蛋白糖混匀，制成1000g颗粒，即得。

【技术特征摘要】
1. 一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备方法，由粉葛1667g、炒山楂1667g、泽泻 750g、黑豆制何首乌667g、当归417g五味中药制成，其特征在于，依次包括如下步骤：①先 将泽泻用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75 以下微粉，备用；②将粉葛、炒山楂、 黑豆制何首乌、当归以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液；③将水提取物滤液减压 浓缩至相对密度为1. 05 (60°C)的浸膏，加乙醇使其乙醇浓度达到70%，搅匀，静置24小时， 滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至相对密度为1. 25?1. 30 (80°C)的提取物浸膏，备 用；④取提取物浸膏加入上述泽泻微粉，加入蛋白糖混匀，制成l〇〇〇g颗粒，即得。2. 根据权利要求1所述的一种中药复方制剂葛山降脂颗粒的制备方法，其特征在于： 所述步骤①为将泽泻用药材粉碎机粉碎到80目以下粗粉，先在真空度0. 85?0. 95Mpa， 60?70°C减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破碎，加料 量取值范围14. 6?28. 6kg/h、气流工作压力7. 83kg/cm2,微粉收率94. 0%以上，颗粒小于 75iim (< 200目）的微...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，吴永忠，伊文娟，陈梁，刘立鼎，
申请(专利权)人：肖军平，
类型：发明
国别省市：江西;36