一种具有协同作用的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种由断血流和裸花紫珠组成的具有协同作用的药物组合物，它们的制备方法，在药学上可接受的制剂及其在临床上的应用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及由断血流和裸花紫珠组成的具有协同作用的药物组合物。技术背景断血流Herba Clinop是我国特色传统药物品种，植物来源为唇形科植物荫风轮 Clinopodiuffi polycephalum (Vaniot)C. Y. Wu et Hsuan禾口风轮菜CUnopocUum chinense. (Benth.) 0. Ktze的干燥地上部分。荫风轮最初载于1848年的《植物名实图考》芳萆类， 风轮菜则始载于1406年的《救荒本草》草部，但均无药用记载。该药原为民间草药，1970 年被发掘出来，20世纪60年代末70年代初始出现在中草药手册中，70年代后期始被收 载于中草药巨著《全国中药草汇编》和《中药大辞典》中，在《全国中草药汇编》中用的 正名是断血流，在《中药大辞典》中用的正名是荫风轮，作为药用先后收录于1977年版、 1990年版、1995年版、2000年版、2005年版的《中国药典》，药名正式定为断血流。其 味涩、微苦，凉，归肝经(2005年版《中国药典》)。其《功能与主治》为清热解毒， 凉血活血。主治风热感冒，咳嗽，目赤肿痛，咽喉肿痛，白喉，腹痛痢疾，吐血，咯血， 尿血，崩漏，外伤出血，肝炎，胆囊炎、痄腮，胃痛.关节疼痛.疮痒肿痛，毒蛇咬伤， 湿疹，痔疮，趺打肿痛。《贵州草药》载解表效寒，理气消肿。，《安徽中草药》 载活血止血，祛风散热。解毒消肿。主治喷血，魈血，吐血，子官出血，外伤出血， 风热感冒，疮疖，外伤肿痛。，《全国中草药汇编》载凉血止血，清热解毒。主治 各种出血.黄疽型肝炎，胆囊炎，感冒。急性结膜炎外用治外科疮疡，蛇犬咬伤。. 《福建药物志》载清热解毒，疏风消肿。主治白喉，咽喉肿痛，小儿气管炎，痢疾， 腹泻，乳腺炎。。现代研究表明其成分含有含黄酮和皂甙成分，上海医科大学药学院 生药学教研室已从中分离得两种双氢黄酮类成分香蜂草甙(Didymin)和橙皮甙 (Hespericlin)，还含有挥发油、鞣质、酚性成分、氨基酸、香豆精、糖类、无机盐等成分。 现代研究表明其有六大药理作用促进血凝、收缩血管、收缩子官、亶接止血、抑菌及对50 Co-r射线损伤的治疗作用。临床上可用于妇科出血及其他出血症、肠炎、菌痢、疮疡 肿毒，蛇犬咬伤。对多种出血症特别是妇科出血有较好疗效。裸花紫珠(callicarpa nudinora )系马鞭草科植物裸花紫珠的干燥叶及带叶嫩技。 性味苦、涩，凉。有收敛止血。解毒疗掩之功效。早在秦汉时期，黎族同胞就把裸花紫 珠的根、叶捣烂用于外敷伤口，或用水煮紫珠汁内服治疗疾病，黎族人视裸花紫珠为圣药， 其治疗方法世代相传，沿用至今。唐《本草拾遗》载裸花紫珠解诸毒物，痈疽，喉痹， 飞尸蛊毒，毒肿，下瘘，蛇虺，虫螫，狂犬毒，并煮汁服；亦煮汁洗疮肿，除血长肤。 《福建民间草药》载活瘀，止血，消炎，解郁，，；《广西本草选编》载收敛止血 《闽东本草》载制崩漏带下，恶寒发热。进入九十年代，海南九芝堂采用科学与先 进的现代提取工艺和制作技术，将裸花紫珠制成棵花紫珠片，经多家医院和各地专家教授 临床验证，确定了其消炎、止血、解毒、收敛的确切疗效，经审定，被收入国家中药保 护品种，于2004年被收入国家基本医疗保险用药目录。现代研究表明其成分含有 黄酮类、缩和鞣质、中性树脂、糖类、羟基化合物及钙、镁及微量铁盐等。现代研究其药 理有1、止血作用一一本品因含黄酮类，縮和鞣质，尚含中性树脂、糖类、羟基化合物 及钙、镁、铁等，可增加血小板数量，缩短出血和凝血时间，收缩血管等，止血效果显著。 2、抗菌作用一一对金黄色葡萄球菌、伤寒沙门氏菌、肺炎双球菌、白色念珠菌等均有较 强抗菌作用。3、收敛作用一一对炎症早期的渗出、肿胀有明显的抑制炎症反应；能加快 创面渗出的吸收。4、解毒作用一一促进胆红素及蛋白质代谢。对四氯化碳和扑热息痛致 急性肝损伤试验中表现出显著的降酶和抗肝损伤作用。5、镇痛作用一一有明显的抑制作 用。6、促进愈合作用一一能促进上皮生长，加快创面愈合，减少疤痕形成。其临床适应 症为裸花紫珠制剂用于细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎、呼吸道和消化道出血； 用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、支原体、衣原体阴道炎和 老年性阴道炎。据近200例临床观察，对肺部出血，上消化道出血，血小板减少性紫癜、血尿等均有一定止血效果；本品制成的栓剂治疗宫颈炎、阴道炎、念珠菌阴道炎、滴虫阴 道炎效果显著；汤剂预防流感有效。经文献查阅，现无断血流和裸花紫珠组成的药物组合物及其制备的制剂报遒，由 中药的相须配伍理论可知，即性能功效相同的两种药合用，使共同的原有功效增强。在现有技术中，断血流和棵花紫珠一般单独使用，这在很大程度上限制了其在临 床上的广泛应用，尤其是在处理一些复杂疾病(如烧伤等)中，其优势难以得到有效 发挥。
技术实现思路
为深度开发断血流和裸花紫珠及其制剂。本专利技术的目的是提供--种断血流和裸花紫珠 组成的复方及其制剂，该制剂可供人体局部或全身用药，可制成经口服、静脉给药、经皮、 粘膜或外用给药等剂型。本专利技术的目的是这样实现的断血流和/或断血流有效部位与裸花紫珠和/或裸花紫珠 有效部位按一定比例混合后，加适量的水，煎煮提取2次，合并提取液，浓缩，加乙醇沉 淀，弃去沉淀物，回收乙醇，膏状物经真空干燥，打粉，加入药用辅料，可制备成各种制 剂。断血流和/或断血流有效部位与裸花紫珠和/或裸花紫珠有效部位按一定比例混合后， 加适量的有机溶剂如乙醇、石油醚、乙醚、氯仿、乙酸乙醋、正丁醇等有机溶剂提取它 们的单一或几种活性成分，提取2次，合并提取液，浓缩，回收有机溶剂，臂状物经真空 干燥，打粉，加入药用辅料，可制备成各种制剂。断血流包括断血流的原粉，水和/或醇提取物，或者如石油醚、乙醚、氯仿、乙酸乙 醋、正丁醇等其它溶剂提取物。提取的单一或几种活性成分，包括黄酮类、酚类、生物碱-糖类等成分。裸花紫珠包括裸花紫珠的原粉，水和/或醇提取物，或者如石油瞇、乙瞇、氯仿、乙 酸乙醋、正丁醇等其它溶剂提取物。提取的单一或几种活性成分，包括黄酮类、缩合鞣质、 多糖等成分。本专利技术所述的药用辅料均为药物制剂常用辅料。本专利技术制备的制剂可用于治疗或预防与炎症和/或出血相关的疾病，如感冒发热，咽喉 胂痛，咽喉炎，外耳道或皮肤疗肿，结膜炎，上呼吸道感染，鼻、呼吸道、消化道、泌尿 生殖系统出血，外伤出血等。所述炎症包括细菌感染和/或非细菌感染引起的炎症，如乳 腺炎、子宫颈炎、 一般性阴道炎、念珠菌阴道炎、滴虫性阴道炎、肠炎、菌痢、尿路感染、 胆囊炎、下肢溃疡、脚癣感染、皮肤湿疹、化脓性皮肤溃疡。经文献查阅和临床药理试验表明，断血流和棵花紫珠的比例为断血流与棵花紫珠的重量比为1:5-5:1。其最优比例为断血流与棵花紫5朱的重量比为1:1;断血流有效部位与棵 花紫珠有效部位的重量比为1: 1。与现有技术相比，本专利技术具有如下优点1. 本专利技术釆用断血流和裸花紫珠复方制剂，拓展了断血流和(:或)裸花紫珠单一组方的局限性；本专利技术对各种炎症，出血症特别是妇科出血有显著效果。2. 本专利技术可制成经局部和/或全身给药的制剂如口服制剂，注射剂，外用制剂等， 方便了不同患者的使用；3. 本专利技术易于工业化生产。 下面结合具体实施方式对本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有协同作用的药物组合物，其特征在于，药物组合物由断血流和裸花紫珠组成。

【技术特征摘要】
1. 一种具有协同作用的药物组合物，其特征在于，药物组合物由断血流和裸花紫珠组成。2、 根据权利要求l的药物组合物，所述断血流包括断血流的原粉、水和/或醇提取物 或者其它特定溶剂，石油醚、乙醚、氯仿、乙酸乙醋、正丁醇提取的有效部位或单一或几 种活性成分，包括黄酮类、酴类、生物碱、糖类的组合。所述裸花紫珠包括裸花紫珠的原 粉、水和/或醇提取物或者其它特定溶剂，石油醚、乙醚、氯仿、乙酸乙醋、正丁醇提取 的有效部位或其中单一或几种活性成分，包括黄酮类、缩合鞣质、多糖的组合。3、 根据权利要求l-2之一的药物组合物，其中断血流与裸花紫珠的重量比例为 1: 5-5: 1。4、 根据权利要求3的药物组合物，其中断血流与裸花紫珠最优的重量比例为1:1 。5、 根据权利要求3的药物组合物，其中断血流有效部位与裸花紫珠有效部位最优的 重量比例为1:1 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈晓坚，李锋，李军，
申请(专利权)人：陈晓坚，李锋，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]