一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法，选用按重量份数计的黄连、白花蛇舌草、沙棘油、元胡、焦山楂、生麦芽、鸡内金和干姜。其制备方法：黄连粉碎成细粉；提取干姜中的挥发油；将元胡、白花蛇舌草、山楂用乙醇提取，醇提后的药渣与姜药渣、麦芽、鸡内金一起加水煎煮，滤过，浓缩成浸膏，备用；将沙棘油与黄连细粉拌匀，再与提取浸膏混合。本发明专利技术工艺简单易行，制备的药剂适应症广泛，采用正交试验筛选乙醇提取的加乙醇量、提取时间、提取次数以及水煎煮的加水量、提取时间、提取次数，最大限度的保留了药材中对适应症有作用的各个有效成分，同时减少了无效成分的浸出，起到了浓缩而不丢失有效成分的作用，降低了成本。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药 组合物的制备方法。
技术介绍
慢性萎缩性胃炎属胃脘痛范畴，祖国医学认为慢性萎缩性胃炎多与饮 食不节，七情内伤及劳倦过度诸多因素有关。其病位随以胃为中心，但涉及肝、胆、脾、肾诸脏腑；病机常与寒热错杂，脾胃不和有密切关系，并 涉及痰、气、食积等，治疗方法目前甚多不一。慢性胃炎是临床常见病，其中慢性萎缩性胃炎难于根治，而且慢性萎 缩性胃炎有一定的比例(7-10%)最终会发展成胃癌。因此，如何治疗慢 性胃炎，并阻止向胃癌发展，是目前胃病治疗中的主要课题。常见的西药 在治疗萎缩性胃炎方面无特效药，它的治疗方案釆用的仅仅是给予对症治 疗，监测病变情况， 一旦发现其癌变，即给予手术切除。相对于西药，中 成药在慢性萎缩性胃炎治疗方面有一定的临床疗效，但目前投放巿场的仅 仅有养阴清胃颗粒、摩罗丹等几个品种，而且它们在临床应用方面还存在以下缺点(1)养阴清胃颗粒由石斛、知母、竟连、苦参、茯苓、白术、 黄芪等组成，以养阴清胃、健脾和中为治则，主要用于慢性萎缩性胃炎， 属郁热蕴胃、伤及气阴证，虽然疗效尚满意，但价格较高，口感较差；(2)摩罗丹，其主要成分为三七、茵陈、鸡内金等，功能主要为和胃降逆、健 脾消胀、通络定痛，对慢性萎缩性胃炎肠化和不典型增生有消除作用，但 对其它症型无明显消除作用，因此，其治疗症型有局限，难以满足广大患 者的临床要求。现有制备方法制备出的治疗慢性萎缩性胃炎的中药制剂，其药物有效成分含量不高，疗效一般且适应症受到局限。
技术实现思路
本专利技术的目的是为克服
技术介绍
的不足，而提供一种可提高药物有效 成分的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法。以制备出无毒副作 用、疗效显著且适应症广泛的治疗慢性萎缩性胃炎的中药制剂。为了实现上述目的，本专利技术釆用的技术方案是 一种治疗慢性萎缩性 胃炎的中药组合物的制备方法，它以按重量份计的黄连1-6、白花蛇舌草 3-9、沙棘油0.3-3、元胡3-6、焦山楂3-6、生麦芽1-6、鸡内金l-6和干姜 l-6为原料，其特征在于其制备过程为(1) 黄连粉碎成细粉，过100~150目筛，等量递增法拌入沙棘油， 混合均匀，备用；(2) 白花蛇舌草、山楂，分别以7~9倍量70% ~80%乙醇回流提取 2次，每次1.5~2小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩为清 膏I，药渣另器保存；(3 )元胡粉碎成粗粉，分别以7 ~ 9倍量60 % ~ 70 %乙醇回流提取2 ~ 3次，第l、 2次各1.5~2.5小时，第3次1~2小时，分别滤过，滤液合 并，减压回收乙醇并浓缩为清膏II，备用；(4) 干姜加7-8倍量水浸泡1.5~2小时，蒸馏提取3~5小时，收 集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣另器保存；(5) 将白花蛇舌草、山楂及干姜药渣并入麦芽、鸡内金中，加12倍、 10倍量水煎煮2次，每次1.5~2小时，合并煎液，滤过，滤液与干姜药 液合并，浓缩；(6) 向步骤(5)中加入清膏I,继续浓缩，并入清膏II,拌入步骤 (1)中含沙棘油的黄连细粉，混匀，低温干燥，粉碎，制粒，整粒，喷入步骤(4)中的干姜挥发油，密闭放置1~2小时，装入胶嚢，得胶囊剂； 或者整粒后，加入适量辅料，压片，包衣，制成片剂；或者直接制成无糖颗粒剂。本专利技术优选的技术方案是 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的 制备方法，其特征在于其制备过程为，过120目筛，等量递增法拌入沙棘油，混合均匀，备用；(2) 白花蛇舌草、山楂，分别以8倍量75 0/。乙醇回流提取2次，每 次2小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~ 1.15 (60~70°C)清膏I ，药渣另器保存；(3) 元胡粉碎成粗粉，分别以8倍量65%乙醇回流提取3次，第l、 2次各2小时，第3次1小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓 缩至相对密度为1.20 ~ 1.25 (60 ~70°C)清膏II ，备用；(4) 干姜加8倍量水浸泡2小时，蒸馏提取4小时，收集挥发油， 蒸馏后的水溶液另器收集，药渣另器保存；(5) 将白花蛇舌草、山楂及干姜药渣并入麦芽、鸡内金中，加12、 10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与干姜药液合并， 浓缩至相对密度为1.15 ~ 1.20, 60 70。C热测;(6) 向(5)中加入清膏I ，继续浓缩至相对密度为1.25-1.30， 60。C 热测，并入清膏II，拌入步骤(l)中含沙棘油的黄连细粉，混匀，60°C 以下低温干燥，粉碎，制粒，整粒，喷入步骤(4)中的干姜挥发油，密 闭放置2小时，装入胶囊，得胶囊剂；或者整粒后，加入适量辅料，压片， 包衣，制成片剂；或者直接制成无糖颗粒剂。所述片剂为糖衣片、薄膜衣片、泡腾片或咀嚼片。 所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。 本专利技术制备方法中选用干姜辛开温中，调胃暖脾；用黄连解毒泄火， 健胃；鸡内金健脾消滞，行气活血；白花蛇舌草清热解毒，抗萎防癌；元 胡疏肝理气止痛；沙棘油具有防萎抗癌之功效；辅以山楂、生麦芽等消积 开胃、扶助后天，诸药合用，共奏辛开苦降，调中健胃之功，并有抗幽门 螺旋杆菌感染之效。以下为本专利技术制备方法中的工艺考察 (一)黄连粉碎出粉率考察仪器与设备LWJ植物粉碎机(四川绵阳机械设备有限公司) a粉碎方法及粒度普通粉碎法。b黄连出粉率考察称取黄连药材5公斤，共3份，分别进行粉碎, 过120目筛，得细粉，称重，计算出粉率，见表l。表l黄连出粉率考察结果<table>table see original document page 7</column></row><table>结果黄连平均出粉率在92.13%,符合要求。(二)元胡、乙醇提取条件考察元胡为方中臣药，主含20余种生物碱，以延胡索甲素、延胡索乙素生 物活性较强。具有明显的镇痛、催眠、抗惊厥作用，根据文献报道，这些 生物碱釆用醇提作用最为明显。故采用乙醇回流提取的工艺。1、实验材料与仪器Waters 26卯型高效液相色谱仪(美国)，996型 光电二极管阵列检测器，MILLENNIUM32色谱工作站，自动进样器，TH 66025型超声清洗器。色谱柱Kromasil C18 (200mm x 4.6mm I.D, 5nm)， 流动相0.04。/。mol/L磷酸-甲醇(30: 70),用10%氨水调节PH至6.0， 流速lmL/min，检测波长254nm。延胡索乙素对照品(批号0726-200107 ,由中国药品生物制品检定 所提供)，甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯，水为二次蒸馏水。 2、实验方法与结果2.1因素水平确定对乙醇热回流产生影响的因素有乙醇浓度、乙醇 用量、回流时间、提取次数，实验以浸奢得率、总生物碱含量、延胡索乙 素含量为考察指标，因素水平的选择见表2。表2因素水平表<table>table see original document page 7</column></row><table>注第3、 4次提取的加醇量分别为同水平第2次提取时加入量，提 取时间分别为l小时。2.2实验方法与结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法，它以按重量份计的黄连１－６、白花蛇舌草３－９、沙棘油０．３－３、元胡３－６、焦山楂３－６、生麦芽１－６、鸡内金１－６和干姜１－６为原料，其特征在于其制备过程为：（１）黄连粉碎成细粉，过１００～１５０目筛，等量递增法拌入沙棘油，混合均匀，备用；（２）白花蛇舌草、山楂，分别以７～９倍量７０％～８０％乙醇回流提取２次，每次１．５～２小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩为清膏Ⅰ，药渣另器保存；（３）元胡粉碎成粗粉，分别以７～９倍量６０％～７０％乙醇回流提取２～３次，第１、２次各１．５～２．５小时，第３次１～２小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩为清膏Ⅱ，备用；（４）干姜加７～８倍量水浸泡１．５～２小时，蒸馏提取３～５小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣另器保存；（５）将白花蛇舌草、山楂及干姜药渣并入麦芽、鸡内金中，加１２倍、１０倍量水煎煮２次，每次１．５～２小时，合并煎液，滤过，滤液与干姜药液合并，浓缩；（６）向步骤（５）中加入清膏Ⅰ，继续浓缩，并入清膏Ⅱ，拌入步骤（１）中含沙棘油的黄连细粉，混匀，低温干燥，粉碎，制粒，整粒，喷入步骤（４）中的干姜挥发油，密闭放置１～２小时，装入胶囊，得胶囊剂；或者整粒后，加入适量辅料，压片，包衣，制成片剂；或者直接制成无糖颗粒剂。...

【技术特征摘要】
1、一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法，它以按重量份计的黄连1-6、白花蛇舌草3-9、沙棘油0.3-3、元胡3-6、焦山楂3-6、生麦芽1-6、鸡内金1-6和干姜1-6为原料，其特征在于其制备过程为(1)黄连粉碎成细粉，过100～150目筛，等量递增法拌入沙棘油，混合均匀，备用；(2)白花蛇舌草、山楂，分别以7～9倍量70％～80％乙醇回流提取2次，每次1.5～2小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩为清膏I，药渣另器保存；(3)元胡粉碎成粗粉，分别以7～9倍量60％～70％乙醇回流提取2～3次，第1、2次各1.5～2.5小时，第3次1～2小时，分别滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩为清膏II，备用；(4)干姜加7～8倍量水浸泡1.5～2小时，蒸馏提取3～5小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣另器保存；(5)将白花蛇舌草、山楂及干姜药渣并入麦芽、鸡内金中，加12倍、10倍量水煎煮2次，每次1.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液与干姜药液合并，浓缩；(6)向步骤(5)中加入清膏I，继续浓缩，并入清膏II，拌入步骤(1)中含沙棘油的黄连细粉，混匀，低温干燥，粉碎，制粒，整粒，喷入步骤(4)中的干姜挥发油，密闭放置1～2小时，装入胶囊，得胶囊剂；或者整粒后，加入适量辅料，压片，包衣，制成片剂；或者直接制成无糖颗粒剂。2、 根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的 制备方法，其特征在于其制备过...

【专利技术属性】
技术研发人员：王延岭，侯建平，
申请(专利权)人：陕西康惠制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]