一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法，该中药组合物是由人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味中药制备而成；该药具有补肾健脾、养血宁心的功效；主要用于脾肾不足、气血亏虚所致的头晕目眩，失眠多梦，心悸气短，神疲乏力，腰膝酸软，夜尿频多等症的治疗。本发明专利技术中药组合物工艺先进，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法


[0001]本专利技术涉及一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法，属于制药

技术背景
[0002]脾肾不足、气血亏虚是临床中一种多发性疾病，主要表现为：头晕目眩，失眠多梦，心悸气短，神疲乏力，腰膝酸软，夜尿频多等症。目前治疗脾肾不足、气血亏虚的中成药很多，但大多治疗效果不够理想。现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗内科虚症的中药制剂”公开号为CN1634539A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：人参4％
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5％、熟地黄12％
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13％、山茱萸(制)6％
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7％、蛇床子6％
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7％、蛤蚧1.3％
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1.8％、山药6％
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7％、益智仁(制)4％
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5％、何首乌(制)7％
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8％、南五味子(制)4％
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5％、麦冬4％
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5％、茯苓4％
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5％、泽泻4％
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5％、牡丹皮4％
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5％、砂仁1.3％
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1.8％、山楂9％
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10％、陈皮4％
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5％、巴戟天6％
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7％、黑豆(盐炒)4％
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5％；在实际应用过程中我们发现用以上这种工艺制成的中成药的效果不够理想；在近十几年的时间里，我们在此工艺的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“参地益肾口服液”的工艺进行二次开发，意外的发现将工艺中“人参、蛤蚧以65％乙醇回流提取；砂仁水蒸气蒸馏；人参、蛤蚧、砂仁药渣与其余十五味药材水提取并用65％乙醇醇沉”改成“人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味药材加50％乙醇回流提取”发现按照本专利技术中药工艺制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成口服液。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于：提供疗效更为显著的一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法。其特点是，本专利技术中药组合物各原料药的用量配比为：
[0004][0005]现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗内科虚症的中药制剂”公开号为CN1634539A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：人参4％
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5％、熟地黄12％
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13％、山茱萸(制)6％
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7％、蛇床子6％
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7％、蛤蚧1.3％
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1.8％、山药6％
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7％、益智仁(制)4％
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5％、何首乌(制)7％
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8％、南五味子(制)4％
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5％、麦冬4％
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5％、茯苓4％
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5％、泽泻4％
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5％、牡丹皮4％
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5％、砂仁1.3％
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1.8％、山楂9％
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10％、陈皮4％
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5％、巴戟天6％
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7％、黑豆(盐炒)4％
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5％；在实际应用过程中我们发现用以上这种工艺制成的中成药的效果不够理想；在近十几年的时间里，我们在此工艺的基础上，通过大量的实验摸
索，对我公司产品“参地益肾口服液”的工艺进行二次开发，意外的发现将工艺中“人参、蛤蚧以65％乙醇回流提取；砂仁水蒸气蒸馏；人参、蛤蚧、砂仁药渣与其余十五味药材水提取并用65％乙醇醇沉”改成“人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味药材加50％乙醇回流提取”发现按照本专利技术中药工艺制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成口服液。
[0006]1、本专利技术中药组合物口服液的制备方法如下：
[0007]组方配比：
[0008][0009]制备方法为：以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，备用；人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味药材加50％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1
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1.2的药液，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
[0010]主要药效学试验
[0011]实验药物的制备：
[0012]1、试验用药物的制备：
[0013]本专利技术参地益肾口服液组：按照本专利技术实施例1的方法制得口服液。
[0014]a组为：按照本专利技术组方配比，工艺按照公开号为CN1634539A专利申请说明书实施例1的方法制得的口服液。
[0015]b组为：按照本专利技术组方配比，工艺为40％乙醇提取，制得的口服液；具体如下：
[0016]组方配比：
[0017][0018]制备方法为：
[0019]以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，备用；人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制
益智仁、茯苓共十八味药材加40％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1
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1.2的药液，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过，与上述醇提液混合，加10％尼泊金乙脂溶液，使尼泊金乙脂的含量达到0.07％，加蒸馏水调至1000ml，搅拌均匀，灌封，灭菌，即得口服液。
[0020]c组为：按照本专利技术组方配比，工艺为60％乙醇提取，制得的口服液；具体如下：
[0021]组方配比：
[0022][0023]制备方法为：
[0024]以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，备用；人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味药材加60％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次回流1.5小时；合并三次回流液，回收乙醇，并浓缩至70℃时测得相对密度为1.1
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1.2的药液，药液加水3倍量，冷藏24小时，滤过，另取蜂蜜300g加蒸馏水适量煮沸，滤过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种参地益肾口服液中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：制备方法为：以上十八味，人参、蛤蚧粉碎成粗粉，备用；人参、蛤蚧、砂仁、熟地黄、山药、蛇床子、盐炒黑豆、麦冬、制南五味子、山楂、泽泻、制何首乌、巴戟天、陈皮、制山茱萸、牡丹皮、制益智仁、茯苓共十八味药材加50％乙醇回流三次，每次加醇6倍量，第一次回流2小时，第二、三次...

【专利技术属性】
技术研发人员：王延岭，
申请(专利权)人：陕西康惠制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：