一种复方清带灌注液中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方清带灌注液中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由熊胆粉、苍术、艾叶、黄连、土荆皮、雄黄、丁香叶、儿茶、煅白矾共九味中药制备而成；该药具有清热除湿、杀虫止痒的功效；主要用于妇女湿热下注型带下，症见阴痒灼痛、带下量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如脓，舌苔黄腻，脉数等，用于霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。本发明专利技术中药组合物组方更合理，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种复方清带灌注液中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种复方清带灌注液中药组合物及其制备方法，属于制药

技术背景
[0002]妇女湿热下注型带下是一种常见的妇科病，主要表现为霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎，主要症状为：阴痒灼痛、带下量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如脓，舌苔黄腻，脉数等。目前治疗妇女湿热下注型带下的中成药洗剂很多，但大多治疗效果不够理想。现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗妇科炎症的中药外用洗剂”公开号CN1634357A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：熊胆粉0.2％
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0.25％、苦参32％
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35％、蛇床子20％
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24％、黄连16％
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18％、土荆皮10％
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12％、雄黄0.5％
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0.8％、丁香叶10％
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12％、儿茶0.8％
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1.0％、白矾(煅)0.8％
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1.0％。2、中国专利公报2016年12月21日公开了名称为“一种治疗阴道炎的外用药物及其制备方法”公开号CN106236866A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：熊胆粉16g、苦参2400g、蛇床子1600g、黄连1200g、雄黄48g、儿茶64g、土荆皮800g、白矾(煅)64g、丁香叶800g。3、中国专利公报1994年11月16日公开了名称为“复方清带散的制备方法”公开号CN1094964A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：蛇床子200kg、黄连150kg、苦参200kg、土荆皮100kg、丁香叶100kg、枯白矾10kg、儿茶膏8kg、雄黄6kg、熊胆2kg。在实际应用过程中我们发现用以上这种组方配比制成的中成药的效果不够理想；在近十年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“复方清带灌注液”的处方进行二次开发，意外的发现将“苦参”改成“苍术”、“蛇床子”改成“艾叶”，并对处方用量进行筛选，并对工艺进行调整，对“苍术、艾叶、丁香叶”进行挥发油提取。发现本专利技术中药配方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成妇科外用灌注液。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于：提供疗效更为显著的一种复方清带灌注液中药组合物及其制备方法。其特点是，本专利技术中药组合物各原料药的用量配比为：
[0004][0005]现有技术专利检索：1、中国专利公报2005年7月6日公开了名称为“一种治疗妇科炎症的中药外用洗剂”公开号CN1634357A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：熊胆粉0.2％
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0.25％、苦参32％
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35％、蛇床子20％
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24％、黄连16％
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18％、土荆皮10％
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12％、雄黄0.5％
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0.8％、丁香叶10％
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12％、儿茶0.8％
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1.0％、白矾(煅)0.8％
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1.0％。2、中国专利公报2016年12月21日公开了名称为“一种治疗阴道炎的外用药物及其制备方法”公开号CN106236866A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：熊胆粉16g、苦参2400g、蛇床子
1600g、黄连1200g、雄黄48g、儿茶64g、土荆皮800g、白矾(煅)64g、丁香叶800g。3、中国专利公报1994年11月16日公开了名称为“复方清带散的制备方法”公开号CN1094964A的专利申请，组成此专利技术原料药的配比为：蛇床子200kg、黄连150kg、苦参200kg、土荆皮100kg、丁香叶100kg、枯白矾10kg、儿茶膏8kg、雄黄6kg、熊胆2kg。在实际应用过程中我们发现用以上现有技术1、2、3这几种组方配比制成的中成药的效果不够理想；在近十年的时间里，我们在此组方的基础上，通过大量的实验摸索，对我公司产品“复方清带灌注液”的处方进行二次开发，意外的发现将“苦参”改成“苍术”、“蛇床子”改成“艾叶”，并对处方用量进行筛选，并对工艺进行调整，对“苍术、艾叶、丁香叶”进行挥发油提取。发现本专利技术中药配方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成妇科外用灌注液。
[0006]1、本专利技术复方清带灌注液的制备方法如下：
[0007]组方配比：
[0008][0009]制备方法：
[0010]以上熊胆粉、苍术、艾叶、黄连、土荆皮、雄黄、丁香叶、儿茶、煅白矾共九味，雄黄粉碎成极细粉，熊胆粉、儿茶、白矾三味粉碎成最细粉；丁香叶、苍术、艾叶加水10倍量浸泡4小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，收集挥发油，备用，提取挥发油所得水提液滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.20～1.24的清膏；土荆皮酌予碎断，加5倍量75％乙醇，40℃温浸二次，每次48小时，合并浸渍液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至80℃时测得相对密度为1.20～1.24的清膏；取黄连，酌予碎断，加8倍量的0.5％硫酸溶液煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加石灰乳调pH至9～10，静置过夜，取上清液，浓缩至80℃时测得相对密度为1.20～1.24的清膏；将上述细粉、清膏及挥发油混合，加水稀释，搅匀，加入羧甲基纤维素钠，搅匀，即得灌注液。
[0011]本专利技术复方清带灌注液具有清热除湿、杀虫止痒的功效；主要用于妇女湿热下注型带下，症见阴痒灼痛、带下量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如脓，舌苔黄腻，脉数等，用于霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。
[0012]药效学试验：
[0013]一、本专利技术处方筛选试验：本专利技术处方原料药配比是经过严格药理筛选试验，得出的最佳原料药配比。
[0014]处方筛选实验药物的制备：
[0015]a组：组方配比：
[0016][0017]制备方法：
[0018]以上熊胆粉、苍术、艾叶、黄连、土荆皮、雄黄、丁香叶、儿茶、煅白矾共九味，雄黄粉碎成极细粉，熊胆粉、儿茶、白矾三味粉碎成最细粉；丁香叶、苍术、艾叶加水10倍量浸泡4小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，收集挥发油，备用，提取挥发油所得水提液滤过，滤液浓缩至80℃时测得相对密度为1.20～1.24的清膏；土荆皮酌予碎断，加5倍量75％乙醇，40℃温浸二次，每次48小时，合并浸渍液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至80℃时测得相对密度为1.20～1.24的清膏；取黄连，酌予碎断，加8倍量的0.5％硫酸溶液煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加石灰乳调pH至9～10，静置过夜，取上清液，浓缩至80℃时测得相对密度为1.20～1.24的清膏；将上述细粉、清膏及挥发油混合，加水稀释，搅匀，加入羧甲基纤维素钠，搅匀，即得灌注液。
[0019]b组：组方配比：
[0020][0021]制备方法：
[0022本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方清带灌注液中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为：外用灌注液。3.根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：以上熊胆粉、苍术、艾叶、黄连、土荆皮、雄黄、丁香叶、儿茶、煅白矾共九味，雄黄粉碎成极细粉，熊胆粉、儿茶、白矾三味粉碎成最细粉；丁香叶、苍术、艾叶加水10倍量浸泡4小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，收集挥发油，备用，提取挥发油所得水提液滤过，滤液浓缩至80℃时测...

【专利技术属性】
技术研发人员：王延岭，
申请(专利权)人：陕西康惠制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：