本发明专利技术涉及药物领域，尤其是一种治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药复方组合物及其制备方法和制剂。治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药复方组合物，由以下成分组成：炒白术，灵芝草，莪术，炒白芍，煅赭石，刘寄奴和白花蛇舌草。本发明专利技术的中药复方组合物具有改善患者的临床症状，减轻或消除胃镜下黏膜炎症、活动性，阻断和逆转部分萎缩、轻中度肠化、轻度异型增生的作用。规定组合物适用的慢性萎缩性胃炎及癌前病变患者具有以下临床症状：胃脘不适，或痛或胀，反复不愈，兼或口中不和，大便或结或溏，睡眠欠安，抑郁或烦躁，舌苔薄黄或薄净，有裂纹，舌下脉络紫暗，脉象弦滑。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物领域，尤其是一种治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药复方组 合物及其制备方法和制剂。
技术介绍
慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG)是一种以胃黏膜固有腺体 萎缩和肠上皮化生为病变特征的消化系疾病。胃癌变病变包括：萎缩、肠化、异型增生等。胃 黏膜癌变是一个多步骤、渐进过程，在发展为恶性肿瘤之前，常经历多年持续的癌前变化。 中国是慢性萎缩性胃炎的高发病地区，人群胃镜检出率为7. 5%~13. 8%，随诊10~20年后有 近8%病例发生胃癌。因此实施慢性萎缩性胃炎及癌前病变癌变的干预阻断治疗，对降低胃 癌发生率有着重要的现实意义。 目前西医学对慢性萎缩性胃炎及癌前病变的治疗目的是改善胃黏膜组织学(包括 萎缩、肠化和异型增生等)。主要治疗措施包括：根除幽门螺杆菌，以及能改善萎缩性胃炎癌 前病变药物。目前已证实的主要药物有：叶酸可降低发生胃癌的危险性；天然胡萝卜素有 逆转异型增生的作用；茶多酚能诱导人胃癌细胞凋亡；其他如环氧化酶-2抑制剂、抗氧化 剂都是较有前途的逆转手段，但仍需深入研宄和临床验证。中医药在治疗包括异型增生在 内的慢性萎缩性胃炎及癌前病变方面进行了大量临床实践，提出了健脾益气、活血化瘀、养 阴增液、理气消胀、清热解毒、化痰软坚等多种治法，其中又以健脾益胃、活血通络、解毒散 结为基本大法。 慢性萎缩性胃炎及癌前病变之病机错综复杂，中医学多将本病归属于"胃脘痛"、 "痞满"等范畴，病变常以胃为主，又与肝、脾等密切相关。在《毒证论》毒证动伏层理论以及 《天癸病论与临床》天癸至神理论指导下认为，天癸至神失调导致胃膜夹瘀夹毒是本病的主 要病机。天癸至神源于脑系，对脏腑功能具有统领作用，包括脾主运化、胃主受纳、肝主疏泄 等均与天癸至神密切相关，通过调控肝脾胃的正常功能，促进气血津液的正常输布。当天癸 至神失调时，失去了对肝脾胃的调节作用，导致诸邪壅滞难祛，气机不畅，瘀毒内阻，营阴耗 损，胃膜失于滋养而致本病。因此，"助脾安胃、化瘀拔毒"是治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病 变的有效方法。
技术实现思路
基于上述中医基础理论及临床验证，本专利技术的第一个目的是提供一种治疗慢性萎 缩性胃炎及癌前病变的中药复方组合物，为慢性萎缩性胃炎及癌前病变患者的康复治疗提 供新的药物选择。本专利技术的第二个目的是提供一种治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药 复方组合物的煎制方法。本专利技术的第三个目的是提供一种治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变 的中药制剂。 为了实现上述的第一个目的，本专利技术采用了以下的技术方案： 治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药复方组合物，该中药复方组合物的有效成分的 原料药材按重量份数计由以下成分组成： 炒白术5~25份，灵芝草5~35份，莪术6~18份，炒白芍5~30份，煅赭石6~18份，刘寄奴 6~18份，白花蛇舌草10~35份。 作为优选，该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量份数计由以下成分组 成： 炒白术12~18份，灵芝草12~18份，莪术6~15份，炒白苟12~18份，锻赫石6~15份，刘 寄奴10~15份，白花蛇舌草12~18份。 作为最优选，该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量份数计由以下成分 组成： 炒白术15份，灵芝草15份，莪术9份，炒白芍15份，煅赭石9份，刘寄奴12份，白花蛇 舌草15份。 为了实现上述的第二个目的，本专利技术采用了以下的技术方案： 一种上述的中药复方组合物的煎制方法，于该方法包括以下的步骤：在原料药材中加 入10倍量的水，煎煮提取1小时，滤过；滤渣再加5倍量的水，煎煮提取0. 5小时，滤过；合 并2次滤液，浓缩至体积为300-400 mL的水煎液。 为了实现上述的第三个目的，本专利技术采用了以下的技术方案： 一种治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药制剂，所述的制剂由上述的药物组合物和 必要的制剂用辅料制备得到。 作为优选，所述的制剂是任何一种药剂学上所述的口服剂。 作为再优选，所述的口服剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、散剂、丸剂、软胶囊剂 和滴丸剂中的一种。 本专利技术由于采用了上述的技术方案，本专利技术提供了一种通过"助脾安胃、化瘀拔 毒"治疗基于天癸至神失调，肝脾对胃失于调节，致胃膜损伤，瘀毒内阻。症见胃脘不适，或 痛或胀，反复不愈，兼或口中不和，大便或结或溏，睡眠欠安，抑郁或烦躁，舌苔薄黄或薄净， 有裂纹，舌下脉络紫暗，脉象弦滑的慢性萎缩性胃炎及癌前病变中药组方。方中炒白术健脾 化湿和胃，灵芝草安至神，养胃气，炒白芍养脾阴，护胃膜，合而能扶脾护胃，杜绝瘀毒化生， 为方中主药；煅赭石轻用以降浊毒，莪术少用以祛瘀毒，白花蛇舌草能清热毒，刘寄奴活血 通络散结，为方中佐使药。诸药相合，重在调养至神，助脾安胃，化瘀拔毒。为治疗慢性萎缩 性胃炎及癌前病变提供了新的药物选择，有助于患者症状的改善与康复。 本专利技术的中药复方组合物具有改善患者的临床症状，减轻或消除胃镜下黏膜炎 症、活动性，阻断和逆转部分萎缩、轻中度肠化、轻度异型增生的作用。规定组合物适用的慢 性萎缩性胃炎及癌前病变患者具有以下临床症状：胃脘不适，或痛或胀，反复不愈，兼或口 中不和，大便或结或溏，睡眠欠安，抑郁或烦躁，舌苔薄黄或薄净，有裂纹，舌下脉络紫暗，脉 象弦滑。【附图说明】 图1为治疗前胃镜下表现：胃窦红白相间，见散在红斑及白斑，血管网明显可见。 镜下诊断：慢性中度萎缩性胃炎伴糜烂。 图2为治疗后胃镜下表现：胃窦红白相间，少量白斑，血管网隐约可见。镜下诊断： 慢性轻度萎缩性胃炎伴糜烂。 图3为治疗前病理表现：胃窦黏膜慢性炎症伴轻度萎缩，中度肠化，轻度异型增 生。 图4为治疗后病理表现：胃窦黏膜慢性炎症伴轻度肠化。【具体实施方式】 1、功效作用评价 1) 取炒白术15g，灵芝草15g，莪术9g，炒白芍15g，煅赭石9g，刘寄奴12g，白花蛇舌草 15g。加入900mL的水，煎煮提取1小时，滤过；滤渣再加450mL的水，煎煮提取0. 5小时，滤 过；合并2次滤液，滤液加热浓缩至450mL的浓缩液，分成等体积的2份水煎液，备用； 2) 纳入病例符合2012年中华医学会消化病学分会《中国慢性胃炎共识意见》的慢性萎当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗慢性萎缩性胃炎及癌前病变的中药复方组合物，其特征在于该中药复方组合物的有效成分的原料药材按重量份数计由以下成分组成：炒白术5~25份，灵芝草5~35份，莪术6~18份，炒白芍5~30份，煅赭石6~18份，刘寄奴6~18份，白花蛇舌草10~35份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈明显，刘赛月，李亚平，夏亮，傅睿，陆拯，
申请(专利权)人：浙江省立同德医院，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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