一种治疗肝炎的中药复方制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝炎的中药复方制剂及其制备方法和应用，本复方由青叶胆、黄芪、胡黄连和虎杖组成，通过适当的方法将其活性成分提取，加入制药上可接受的制药辅料，可制成所需剂型。本发明专利技术中药复方制剂经药理实验证明，能显著降低血清中ＡＬＴ、ＭＤＡ含量，增强ＳＯＤ活性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种由青叶胆、黄芪、胡黄连和虎杖组成的 中药复方制剂，本复方制剂在治疗肝炎上有很好的疗效。
技术介绍
肝炎属于中医肝瘟、瘟黄范畴，其多因温热疫毒侵犯人体肝、胆、脾、胃，致中焦壅滞，升降失司；肝气疏泄失常，气机不利，不通则痛，故见胁痛、 胁涨；肝木伐脾土，脾胃蕴华功能失常，故见纳差、厌油、乏力；温热内蕴，胆 汁不循常道，外溢肌肤而目黄、身黄、溲黄。肝炎为常见疾病，肝炎患者一般表 现为全身乏力、厌食厌油、恶心呕吐、黄疸黑斑等，对身体健康造成严重影响， 肝炎具有传染性，发病率高，因此，对新药需求大。本专利技术经多次筛选、配方和 实验，发现由青叶胆、黄芪、胡黄连和虎杖组成的中药复方对肝炎的治疗有很好 的疗效。《中国药典》记载，青叶胆为龙胆科獐芽菜属植物青叶胆Swertiamileensis T. N. Ho et W. L. Shih的全草，在云南又称小青叶胆、走胆药、肝炎药，金鱼 胆、小苦草。青叶胆分布广泛，全草清肝利胆、清热利湿，用于黄疸尿赤、热淋 涩痛。众多研究证明青叶胆对肝病的治疗有较好的疗效。云南省药品检验所用獐 牙菜苷(獐牙菜苷含量10%,实则总苦苷)用于四氯化碳引起的大白鼠急性肝损 伤的治疗，发现肝小叶中心坏死区大部分修复，肝细胞浆疏松、气球样变及脂肪 性变的细胞大为减少，肝糖原蓄积明显增多，还能明显降低谷丙转氨酶及加强肝 区巨噬细胞的吞噬功能，提高机体免疫能力，增加肝血流量，改善肝微循环障碍。 本方就是在以青叶胆为主药的基础上，配以其它辅助治疗药物，组方出一种对肝炎有较好疗效的复方。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗肝炎的中药复方，通过药味之间的配合，增 强疗效，同时提高机体的免疫力，更好的发挥治疗作用。 本专利技术中所指的肝炎，包括乙型肝炎，丙肝。本专利技术的基本原料组成为 青叶胆、黄芪、胡黄连、虎杖。方中，青叶胆味苦、性寒，归肝、胆、膀胱经，具有清肝利胆、清热利湿之 功效，用于黄疸尿赤，热淋涩痛，为君药；黄芪味甘性温，具有补气固表、利尿 托毒、敛疮生肌之功效，同时可以提高人体之正气，增强人体机体免疫功能，起 到扶正祛邪的作用，辅助青叶胆之治疗功效，为臣药；虎杖味微苦性微寒，归肝 胆肺经，具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的作用，胡黄连胃苦性寒，归肝、 胃、大肠经，能清湿热、除骨蒸、消疳积，常用于湿热泄痢、黄疸、骨蒸潮热、 小儿疳积，为使药。全方配伍，共奏清热利湿解毒、利肝胆、扶正祛邪之功。研究表明，与黄芪有相似的扶正祛邪作用的党参、灵芝、云芝、猪荟或茯苓， 其药材提取物在治疗肝炎方面有类此黄芪的作用，所以，本专利技术中，黄芪也可以 用上述药材代替。以上组方为本专利技术的基本组方，本组方中，还可根据治疗需要，在主方中加 减药，如肝炎患者并带阴虛者，可在方中加入滋阴药，如鳖甲、熟地等；带有肝 气郁结者，可随方中加入疏肝理气药，如青皮、香附等。基本方中原料药的份数为青叶胆8-20重量份，黄芪3-IO重量份，胡黄连1-4 重量份，虎杖1-4重量份。按重量配比，方中各原料药的优选配比为青叶胆10重量份，黄芪4重量份，胡黄连l重量份，虎杖1重量份。本专利技术中药复方制剂的活性成分制备可以通过如下方式实现黄芪先用去离子水提取，过滤浓縮得水提液浸膏I;黄芪药渣再与青叶胆、胡黄连、虎杖合并， 以40%-70%的乙醇提取，过滤浓缩得醇提取液浸膏II;合并浸膏I、 II,混匀，干 燥，即得本专利技术复方活性成分。或真本专利技术的活性成分还可以通过这样的方式实现黄芪先用去离子水提取， 过滤浓缩得水提液浸膏I;黄芪药渣再与青叶胆、胡黄连、虎杖合并，以40%-70% 的乙醇提取，过滤合并乙醇提取液，浓缩至无醇味，使相对密度为1.15,浓缩液 上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱除去一些水溶性而不被树脂吸附的杂质，继续用50%-80%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩得浓缩液n，，合并浓缩液i、 n，，混匀，干燥即得本专利技术活性成分。 '本专利技术中，所用的提取方法可以是煎煮法、回流提取法、温浸法或渗漉提取 法。本专利技术中，黄芪用水提时先采用煎煮提取，水提取后的黄疾与其它原料药合 并后，采用乙醇回流提取。本专利技术中，大孔吸附树脂柱可以是HP-20型大孔吸附树脂、D-101型大孔吸附 树脂、AB-8型大孔吸附树脂、NKA-9型大孔吸附树脂。实现本专利技术的技术方案除上述提到的两种外，还可以是将4种原料药直接用 水煎煮提取后浓缩得到本专利技术活性成分；或者直接用50%的乙醇回流提取后得到本 专利技术活性成分，或者先用水煎煮提取后，改用80%的乙醇回流提取，合并两次提取 物得到本专利技术活性成分。总之，本申请中药复方制剂的制备方法不仅限于上述的 具体方案，在此基础上的任何变化都在本申请的保护范围之内。本专利技术活性提取物中，加入药学上需要的辅料，可制成所需要的药物剂型， 优选口服剂型。具体实施例药理实施例以下从本专利技术的药效实验来说明本专利技术的有意效果。 1、 体外药理实施例本专利技术设三个剂量组分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组，剂量分别为10、 50、 100|ug/ml。(1)对体外培养CC14损伤肝细胞的影响正常原代肝细胞培养36h后，加入本专利技术提取物培养液，以VitE作阳性对照， 继续培养12h，将培养板置于密封盒内，盒内放入0.4ml/L的CC14， 37。C下损伤 60min，移出培养板继续常规培养3h后收集细胞及检测上清液MDA、 ALT活性，其 中一板损伤前加入0. 5%MTT20W,损伤lh后在5%二氧化碳培养箱中37。C下继续 培养3h,小心吸去上清液，每孔加入100tnlDM-SO-乙醇(1:1)溶液，在微型振 荡器上振荡10min,用酶标仪于570nm波长处测光密度值。试验结果(表l)可见， CC14损伤肝细胞后，促进肝细胞内酶的释放，其中ALT、 MDA活性明显升高；与模 型组比较，给药组细胞存活率明显升高，ALT、 MM活性显著性降低，存在明显剂 量-效应关系。表l各组CC14损伤后肝细胞存活率及ALT、 MDA活性测定结果<table>table see original document page 6</column></row><table>*:与模型组相比，p<0.05, **:与模型组相比，p<0.01(2)细胞增殖实验及MDA、 SOD及I型胶原的测定采用含3。/。小牛血清的DMEM培养传l代培养的HSC为1 105个/ml细胞悬液， 接种于96孔板，每孔100W,待细胞长至近单层后分组空白组用含3%小牛血 清的DMEM培养液；模型组换含终浓度0. l咖ol/LFeNTA和3%小牛血清的DMEM培 养液；阳性组换含终浓度0. 1mmol/LFe亂50Hmol/LVitE和3%小牛血清的DMEM 培养液；其余各组换含终浓度0. lnwiol/LFeNTA、不同浓度的药液和3%小牛血清 的函EM培养液。每组设5个复孔，24h后每孔加0. 5 %MTT贮备液20继续孵育 4h,弃上清液并每孔加100吣DMSO溶解细胞内结晶，以酶标仪于570咖波长测定 0D值。釆用含3%小牛血清DMEM培养传1代培养的HSC24h后，按照上述方法制备， 每组设5个复孔。培养4h后，收本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝炎的中药复方制剂，其特征是由下列重量份的原料药组成：青叶胆８－２０份，黄芪３－１０份，胡黄连１－４份，虎杖１－４份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗肝炎的中药复方制剂，其特征是由下列重量份的原料药组成青叶胆8-20份，黄芪3-10份，胡黄连1-4份，虎杖1-4份。2、 如权利要求l所述的中药复方制剂，其特征是所述原料药的重量份为青 叶胆10份，黄芪4份，胡黄连l份，虎杖1份。3、 一种制备如权利要求1或2所述中药复方制剂的方法，其特征包括以下步 骤黄芪先用水提取，过滤浓缩得水提液浸膏I;黄芪药渣再与青叶胆、 胡黄连、虎杖合并，以40%-70°/。的乙醇提取，过滤浓缩得醇提取液浸膏II; 合并浸膏I、 II，混匀，干燥，粉碎，加入药用辅料和赋形剂，制成所需剂 型...

【专利技术属性】
技术研发人员：张树祥，
申请(专利权)人：北京星昊嘉宇医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]