一种治疗乙型肝炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及抑制治疗乙型肝炎的药物组合物，该组合物由原料药叶下珠和虎杖组成，通过分别提取各原料药的药效部位，再将其有效部位合并，即可得到本发明专利技术活性提取物。本发明专利技术组合物具有抗乙肝病毒的作用，可用于制备具有治疗乙肝疾病的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种由叶下珠和虎杖组成的中药复方，本发 明复方具有抗乙肝病毒的作用。
技术介绍
当前全世界约有20亿人遭受过乙型肝炎病毒(HBV)的侵袭，其中有3.5亿 人次发展成慢性HBV感染者。慢性乙型肝炎可发展为肝硬化和肝癌，全球每年约 有IOO万人死于HBV感染相关的疾病。我国为乙型肝炎高发病区，约有50%的人 感染过HBV，慢性HBV携带者占全国人口的9.75%。当前，国内外用于治疗乙 肝的抗病毒药物主要有干扰素及拉米夫定，但效果不很理想，且容易产生耐药性。 因此，安全、有效、稳定的药物已显得非常必要，中药在这方面有其独特的疗效。叶下珠(PhyllanthusurinariaL.)为大戟科叶下珠属植物，有平肝清热、利水解毒 之功效，主要用于治疗传染性肝炎、肠炎、痢疾、肾炎水肿、小儿疳积等。1988 年印度学者Thyagarajan在英国LANCET杂志首次报道苦味叶下珠具有抗HBV作 用，能使59。/。HBV携带者乙型肝炎s抗体(HBsAg)转阴，引起了国内外极大的 关注。其主要有效成分为总酚酸类化合物。虎杖为廖科植物虎杖po/ygo"ww cm/ /血似w S/e6. e/ Zwcc.的干燥根茎及根，主 要含有蒽醌类化合物、黄酮、白藜芦醇苷、水溶性多糖和鞣质等成分。虎杖性寒 微苦，归肝、胆、肺经，有祛风湿、止咳化痰之功效。中医临床用于治疗湿热黄 疸、肺热咳嗽、疮痈肿毒、经闭痛经、水火烫伤、趺打损伤等。现代药理学表明， 虎杖具有扩张血管、抗血栓、抗休克、降血脂、抗菌抗病毒、抗氧化和保肝的作 用。文献(洪照友，高毅，等.中药虎杖对大鼠肝脏缺血性损伤保护形态学观察.世界华人消化杂志，2000，8(2):162-164)表明，虎杖煎剂具有改善损伤肝组织的微 循环，抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的黏附，达到促进肝细胞再生、修复 损伤的能力。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种由叶下珠和虎杖组成的药物组合物。本专利技术中， 青叶胆与虎杖的比例为1:50-50:1,优选为1:10-10:1,更优选为叶下珠10重量份， 虎杖5重量份。众多研究表明，叶下珠具有较强的抗乙肝病毒作用，而虎杖则具有保肝作用， 可以保护肝细胞免受损伤。在研究中我们意外发现，将叶下珠和虎杖组合在一起 用于治疗乙型肝炎，具有令人惊喜的效果，其联合应用较单独用药效果明显增强。本专利技术通过适当的提取分离方法，分别提取叶下珠和虎杖的有效部位，而后 将两活性部位混合在一起，即成本专利技术组合物活性提取部位。本专利技术中，叶下珠有效部位的提取可以通过如下方法得到称取叶下珠，粉 碎成粗粉，以8~12倍量的0-60%的乙醇提取1~3次，过滤，合并各次滤液，60°C 减压浓縮至无醇味浸膏状，加适量蒸馏水分散，蒸馏水的用量与浸膏的量的比例 约为lg浸膏lml蒸馏水，然后用水饱和的正丁醇萃取，每次正丁醇的用量为分散 液的0.5 2倍，至正丁醇萃取液颜色变淡，合并正丁醇萃取液，薄膜浓缩或减压浓 缩，干燥，即得叶下珠活性部位。提取时，所用的提取方法可以是温浸法，也可以是回流提取或煎煮法。本专利技术中，提取叶下珠有效部位时，溶剂可以是用水煎煮提取，温水浸泡提 取；也可以用小于60%的乙醇回流提取。本专利技术中，虎杖有效部位的提取可以通过如下方式实现取虎杖，粉碎成粗 粉，以8-10倍量的50%-80%的乙醇回流提取2~4次，每次1 2小时，过滤，合并乙醇提取液，薄膜或减压浓缩至无醇味，浓缩液相对密度约为1.15浓缩液上大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱至洗脱液颜色变淡，改用60%-80%的乙醇洗脱3-6 个柱体积，合并乙醇洗脱液，薄膜或减压浓缩，干燥，得虎杖活性提取物。将叶下珠提取物和虎杖提取物合并，混匀，即可得到本专利技术组合物活性提取物。本专利技术中，加入药剂上可接受的制药辅料，通过适当的方法，即可制成所需 的各种剂型，本专利技术优选口服制剂。本专利技术中，制药上可接受的辅料可以是粘合剂(可以是聚维酮、淀粉浆、纤 维素等)、崩解剂(可以是干燥淀粉、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、聚 乙烯比咯烷酮等)、润滑剂(可以是滑石粉、硬脂酸、硬脂酸锦镁、硬脂酸锦等)、 矫味剂(可以是蔗糖、阿司巴甜、甜菊素、果糖等)、稳定剂(可以是对羟基苯甲 酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯等)、稀释剂(可以是淀粉、糊精、糖粉、乳糖等)、 润湿剂(可以是水或乙醇)、助流剂(可以是微粉硅胶)、赋形剂(可以是糖类衍 生物如乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇；淀粉类衍生物如玉米淀粉、土豆 淀粉、糊精或羧甲基淀粉；纤维素衍生物如结晶纤维、羟丙基纤维、羧甲基纤维 素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钾；硅酸盐衍生物如硅酸镁铝；磷酸盐衍生 物如磷酸钙；硫酸盐衍生物如硫酸锦；碳酸盐衍生物如碳酸钩；阿拉伯胶；右旋 糖苷)。本专利技术中药组合物具有抗乙肝病毒的作用，可用于制备具有治疗乙型肝炎的 药物。具体实施例本专利技术药物制备实施例 实施例1叶下珠100g，粉碎成粗粉，以8倍量的水提取1次，过滤，合并各次滤液， 6(TC减压浓缩至相对密度约为1.15,然后用水饱和的正丁醇萃取，每次正丁醇的 用量为分散液的0.5倍，至正丁醇萃取液颜色变淡，合并正丁醇萃取液，薄膜浓缩 或减压浓缩，干燥，即得叶下珠活性部位；虎杖5kg，粉碎成粗粉，以8倍量的50。/。的乙醇回流提取2次，每次l小时， 过滤，合并乙醇提取液，薄膜或减压浓缩至无醇味，浓缩液相对密度约为1.15浓 缩液上大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱至洗脱液颜色变淡，改用60%的乙醇 洗脱3个柱体积，合并乙醇洗脱液，薄膜或减压浓缩，干燥，得虎杖活性提取物；将叶下珠活性部位和虎杖活性部位合并，混匀，即得本专利技术活性提取物。实施例2称取叶下珠5kg,粉碎成粗粉，以12倍量的60%的乙醇提取3次，每次1小 时过滤，合并各次滤液，60'C减压浓缩至无醇味浸膏状，加适量蒸馏水分散，蒸 馏水的用量与浸膏的量的比例约为lg浸膏lml蒸馏水，然后用水饱和的正丁醇萃 取，每次正丁醇的用量为分散液的2倍，至正丁醇萃取液颜色变淡，合并正丁醇 萃取液，薄膜浓缩或减压浓缩，干燥，即得叶下珠活性部位；虎杖100g,粉碎成粗粉，以IO倍量的80%的乙醇回流提取4次，每次2小时， 过滤，合并乙醇提取液，薄膜或减压浓缩至无醇味，浓缩液相对密度约为1.15浓 缩液上大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱至洗脱液颜色变淡，改用80%的乙醇 洗脱6个柱体积，合并乙醇洗脱液，薄膜或减压浓缩，干燥，得虎杖活性提取物；将叶下珠活性部位和虎杖活性部位合并，混匀，即得本专利技术活性提取物。实施例3称取叶下珠lkg,粉碎成粗粉，以9倍量的10%的乙醇提取3次，每次1小时 过滤，合并各次滤液，6(TC减压浓缩至无醇味浸膏状，加适量蒸馏水分散，蒸馏水的用量与浸膏的量的比例约为lg浸膏lml蒸馏水，然后用水饱和的正丁醇萃取, 每次正丁醇的用量为分散液的1倍，至正丁醇萃取液颜色变淡，合并正丁醇萃取 液，薄膜浓缩或减压浓缩，干燥，即得叶下珠活性部位；虎杖10kg,粉碎成粗粉，以9倍量的70°/。的乙醇回流提取3次，每次1.5小 时，过滤，合并乙醇提取液，薄膜或减压浓縮至无醇味，浓縮液相对密度约为1.15 浓缩液上大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱至洗脱液颜色本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乙型肝炎的药物组合物，其特征是由原料药叶下珠和虎杖组成，其重量配比为叶下珠∶虎杖＝１∶５０－５０∶１。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张树祥，
申请(专利权)人：北京星昊嘉宇医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]