【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
,涉及一种岩黄连总生物碱的药物制剂,更具体地说涉 及一种岩黄连总生物碱注射剂及其制备方法,其中该岩黄连总生物碱注射剂包括水针、 粉针和输液。
技术介绍
岩黄连是罂粟科植物岩黄连(Corydalis thalictrifolia Franch. , Radix Corydalis Thalictrifoliae),异名岩胡。岩黄连,多年生本草,根倒圆锥形,肉质,茎单一或 丛生,高15-20厘米,叶茎基生,叶片革质,与状复叶,小叶片多为3深裂或3浅裂, 最后裂片先端圆钝,总状花序顶生,蒴果线形,膜质,黄色,成熟时2瓣裂,种子细 小,生长于石岩上。分布与贵州等山区。具有清热解毒、利湿、止痛止血等功能。岩 黄连主要以根入药。具有清热解毒功能,适用于急慢性肝炎肝胆湿热症者。以岩黄连为原料制成的岩黄连注射液曾用于肝炎、肝纤维化等肝病的治疗。岩黄 连注射液自2001年12月被列入国家标准试行2年,同时被列入的还有岩黄连提取物。 其中提取物的标准中,以测定岩黄连提取物中的岩黄连总生物碱为含量测定,干燥的 提取物中岩黄连总生物碱的含量不低于3. 4% 。法定的岩黄连总生物碱提取方法(见于2002年国家药品监督管理局《国家中成药 标准汇编》内科肝胆分册,第325-328页)主要存在的问题是中间过程繁琐、并导致 后期质量制剂产品(注射剂)质量不易控制、稳定性和澄明度较差。除此之外,现有 技术中公开的岩黄连总生物碱还有中国专利CN1185231C中公开的几种方法,如醇提取 法、酸水提取法、有机溶剂提取法,但均需要在得到粗提物后用树脂法、胺盐沉淀法、 大孔树脂法 ...
【技术保护点】
一种岩黄连总生物碱冻干粉针,其特征在于包含岩黄连总生物碱与药学可接受辅料组成,其中岩黄连总生物碱通过以下步骤制得:1)取岩黄莲植物全草适量,粉碎至粗粉,加4~15倍量硫酸水溶液(0.1~1%)常温浸泡提取24小时,过滤;2)取提取液加入10~20%的食盐,在连续搅拌下进行盐析,放置8~12小时,过滤收集岩黄莲生物碱硫酸盐沉淀;3)将生物碱沉淀溶于20倍的乙醇中,加适量的活性炭,加热回流30分钟进行脱色,过滤,滤液解压浓缩并回收乙醇,浓缩干燥品即为岩黄莲生物碱;4)或将以上所得岩黄莲生物碱溶于适量的5~10%盐酸水溶液中,过滤,滤液解压浓缩至干,即得岩黄莲生物碱盐酸盐;粉针中使用的岩黄连总生物碱为3)的岩黄莲生物碱和/或4)岩黄连生物碱盐酸盐和/或两者混合物。
【技术特征摘要】
1一种岩黄连总生物碱冻干粉针,其特征在于包含岩黄连总生物碱与药学可接受辅料组成,其中岩黄连总生物碱通过以下步骤制得1)取岩黄莲植物全草适量,粉碎至粗粉,加4~15倍量硫酸水溶液(0.1~1%)常温浸泡提取24小时,过滤;2)取提取液加入10~20%的食盐,在连续搅拌下进行盐析,放置8~12小时,过滤收集岩黄莲生物碱硫酸盐沉淀;3)将生物碱沉淀溶于20倍的乙醇中,加适量的活性炭,加热回流30分钟进行脱色,过滤,滤液解压浓缩并回收乙醇,浓缩干燥品即为岩黄莲生物碱;4)或将以上所得岩黄莲生物碱溶于适量的5~10%盐酸水溶液中,过滤,滤液解压浓缩至干,即得岩黄莲生物碱盐酸盐;粉针中使用的岩黄连总生物碱为3)的岩黄莲生物碱和/或4)岩黄连生物碱盐酸盐和/或两者混合物。2. —种岩黄连总生物碱冻干粉针,其特征在于岩黄连总生物碱溶于注射用水,滤 过,灌装,冷冻干燥,包装而制得,其中岩黄连总生物碱通过以下步骤制得-1)取岩黄莲植物全草适量,粉碎至粗粉,加4 15倍量硫酸水溶液(0. 1 1%)常温 浸泡提取24小时,过滤;2)取提取液加入10 20%的食盐,在连续搅拌下进行盐析,放置 8~12小时,过滤收集岩黄莲生物碱硫酸盐沉淀;3)将生物碱沉淀溶于20倍的乙醇中,加 适量的活性炭,加热回流30分钟进行脱色,过滤,滤液解压浓縮并回收乙醇,浓縮干燥品 即为岩黄莲生物碱;4)或将以上所得岩黄莲生物碱溶于适量的5 10%盐酸水溶液中,过 滤,滤液解压浓縮至干,即得岩黄莲生物碱盐酸盐;粉针中使用的岩黄连总生物碱为3)的岩黄莲生物碱和/或4)岩黄连生物碱盐酸盐和/ 或两者混合物。3. 如权利要求2的岩黄连总生物碱冻干粉针,其中以重量记岩黄连总碱15份,注 射用水3000份的比例配制溶液。4. 一种岩黄连总生物碱水针,其以重量记岩黄连总碱15份,注射用水3000份的 比例配制溶液,其中岩黄连总生物碱通过以下步骤制得1)取岩黄莲植物全草适量,粉碎至粗粉,加4 15倍量硫酸水溶液(0.1 1%)常温 浸泡提取24小时,过滤;2)取提取液加入10 20%的食盐,在连续搅拌下进行盐析,放置 8~12小时,过滤收集岩黄莲生物碱硫酸盐沉淀;3)将生物碱沉淀溶于20倍的乙醇中,加适量的活性炭,加热回流30分钟进行脱色,过滤,滤液解压浓縮并回收乙醇,浓縮干燥品 即为岩黄莲生物碱;4)或将以上所得岩黄莲生物碱溶于适量的5 10%盐酸水溶液中,过 滤,滤液解压浓縮至干,即得岩黄莲生物碱盐酸盐;粉针中使用的岩黄连总生物碱为3)的岩黄莲生物碱和/或4)岩黄连生物碱盐酸盐和/ 或两者混合物。5 —种岩黄连总生物碱输液,其特征在于由岩黄连总生物碱与药学可接受辅料组 成,其中岩黄连总生物碱通过以下步骤制得-1)取岩黄莲植物全草适量,粉碎至粗粉,加4 15倍量硫酸水溶液(0. 1 1%)常温 浸泡提取24小时,过滤;2)取提取液加入10 20%的食盐,在连续搅拌下进行盐析,放置 8~12小时,过滤收集岩黄莲生物碱硫酸盐沉淀;3)将生物碱沉淀溶于20倍的乙醇中,加 适量的活性炭,加热回流30分钟进行脱色,过滤,滤液解压浓縮并回收乙醇,浓縮干燥品 即为岩黄莲生物碱;4)或将以上所得岩黄莲生物碱溶于适量的5 10%盐酸水溶液中,过 滤,滤液解压浓縮至干,即得岩黄莲生物碱盐酸盐;粉针中使用的岩黄连总生物碱为3)的岩黄莲生物碱和/或4)岩黄连生物碱盐酸盐和/ 或两者混合物。6 —种岩黄连总生物碱冻干粉...
【专利技术属性】
技术研发人员:王锦刚,
申请(专利权)人:北京科信必成医药科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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