岩黄连滴丸及其制备方法技术

岩黄连滴丸及其制备方法，涉及一种以岩黄连药材为原料，主治肝脏等疾病的中成药及其制备方法。岩黄连滴丸，是由岩黄连提取物１份，聚乙二醇４～６份制成。岩黄连提取物是采用岩黄连药材用５０～７０％的乙醇水溶液提取后所得提取物经大孔树脂吸附，用５０～７０％乙醇水溶液洗脱，洗脱液浓缩干燥所得的干品，干品重量中含岩黄连总碱５５％以上，其中脱氢卡维汀占岩黄连提取物干品重量的１０％以上。每克岩黄连滴丸中含岩黄连总生物碱８５～１３５ｍｇ；含脱氢卡维汀１８～４５ｍｇ。该产品具有生物利用度高的优点，是能发挥高效、速效的口服制剂；滴丸制剂的生产工艺、生产设备简单，生产周期短，生产效率高，成本低等优点。

Corydalis chinensis drop pill and preparation method thereof

Corydalis chinensis drop pill and preparation method thereof, relating to a Chinese patent medicine using rock Coptis chinensis as raw material and treating liver and other diseases and preparation method thereof. The Rhizoma Corydalis dripping pills is made up of 1 parts of Rhizoma Corydalis extract and 4~6 parts of polyethylene glycol. Herbacorydalissaxicolae extract of Coptis chinensis is the rock with 50 ~ 70% aqueous ethanol extraction after the extract by macroporous adsorption resin and eluted with 50 ~ 70% ethanol water solution, the eluent is concentrated and dried dried, dried weight of rock containing total alkaloids of Coptis above 55%, which accounted for the dehydrogenation of herbacorydalissaxicolae extract vertin card more than 10% of the weight of goods. The total alkaloids in Rhizoma Corydalis chinensis pills contain 85 to 135mg and 18 to 45mg, including Cavitin. The product has the advantages of high bioavailability, is an oral preparation capable of producing high efficiency and quick effect, and has the advantages of simple production process, simple production equipment, short production cycle, high production efficiency and low cost.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种以植物为原料，主治肝脏等疾病的中成药及其制备方法，具体是以岩黄连药材为原料制成的滴丸及其制备方法。
技术介绍
岩黄连系罂粟科紫堇属多年生草本植物石生黄堇SOX/a /aBunting的干燥全草。本品性凉味苦，具有清热解毒、利湿止痛、散瘀消肿等功能，主治肝炎、肝硬化、肝癌、热毒痈疮、急性腹痛等疾病。目前，岩黄连的制剂只有注射液针剂面市，如广西河丰药业有限责任公司生产的岩黄连注射液，国药准字Z20046725，规格每支装2 mL，含岩黄连碱(也称脱氢卡维汀)0.7 mg,采用静滴方式给药，但是岩黄连注射液在临床使用中，有报道指出其可导致个别过敏反应，表现为用药后周身瘙痒、心慌、寒战、发热，偶见恶心、呕吐等。CN1453277A也公开了一种岩黃连总碱及其制备方法和应用，也公开了岩黄连采用有机溶剂提取后、经酸溶碱沉再用大孔树脂纯化精制的方法，并公开了将提取物制备成胶囊剂、颗粒剂，口服液和片剂的实施例，但该专利所说的岩黄连提取物中的岩黄连总碱的含量仅50%,脱氢卡维汀的含量仅为6.8%，且制备工艺复杂，所制备的口服制剂生物利用度较低。为此，有必要研制具有生物利用度高、快速释本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种岩黄连滴丸，其特征在于：由以下重量份的原料制成岩黄连提取物１份聚乙二醇４～６份所述的岩黄连提取物，是采用岩黄连药材用５０～７０％的乙醇水溶液提取后的提取物经大孔树脂吸附，用５０～７０％乙醇水溶液洗脱，洗脱液浓缩干燥得岩黄连提取物干品，干品重量中含岩黄连总碱５５％以上，其中岩黄连总碱中的脱氢卡维汀占岩黄连提取物干品重量的１０％以上，所述的岩黄连滴丸，每克滴丸中含岩黄连总生物碱８０～１３５ｍｇ，含脱氢卡维汀１８～４５ｍｇ。

【技术特征摘要】
1、一种岩黄连滴丸，其特征在于由以下重量份的原料制成岩黄连提取物1份聚乙二醇4～6份所述的岩黄连提取物，是采用岩黄连药材用50～70％的乙醇水溶液提取后的提取物经大孔树脂吸附，用50～70％乙醇水溶液洗脱，洗脱液浓缩干燥得岩黄连提取物干品，干品重量中含岩黄连总碱55％以上，其中岩黄连总碱中的脱氢卡维汀占岩黄连提取物干品重量的10％以上，所述的岩黄连滴丸，每克滴丸中含岩黄连总生物碱80～135mg，含脱氢卡维汀18～45mg。2、 根据权利要求1所述的岩黄连滴丸，其特征在于所述的聚乙二醇是分子量为4000或/和6000，聚乙二醇4000 :聚乙二醇6000的重量比为5 0 :0 5。3、 根据权利要求1所述的岩黄连滴丸，其特征在于聚乙二醇4000:聚乙二醇6000的重量比为4 : i或3 : 2或i : i。4、 根据权利要求1所述的岩黄连滴丸，其特征在于聚乙二醇4000:聚乙二醇6000的重量比为4:1。5、 一种岩黄连滴丸的制备方法，其特征在于按以下步骤进行-步骤一 岩黄连提取物的制备取岩黄连药材，每次用6 10倍50-70%乙醇水溶液回流1 3次，...

【专利技术属性】
技术研发人员：王冬梅，李倩霞，蒋林，杨得坡，
申请(专利权)人：中山大学，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]