等离子体灭菌包装结构制造技术

本实用新型专利技术涉及一种等离子体灭菌包装结构，包括正面塑料膜和背面纸张，所述塑料膜的下表面和纸张上表面之间通过烫缝相互烫合，所述烫缝界定出一个密闭的空间，所述密闭的空间内设有灭菌变色标识。采用上述结构的等离子体灭菌包装结构，不是直接将变色油墨印刷在包装袋的背面，而是将变色油墨印刷在塑料膜与特卫强热合的烫缝中，使它的四周阻隔起来，从而达到变色油墨与袋内的灭菌条件相同，使得灭菌变色油墨更加稳定，更有效地反应灭菌过程的指示。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种等离子体灭菌包装结构，特别涉及一种使等离子体 灭菌变色标识与被消毒灭菌器械的灭菌条件相同从而更有效反应灭菌过程的 灭菌包装袋。
技术介绍
等离子体灭菌的包装，必须满足包装材料的透气性，使灭菌介质能够穿 透包装材料，而且包装物一定不能有植物纤维。同时包装系统也必须具有屏 障性，即在规定的条件下能够阻挡微生物侵入的特性。还有在灭菌过程中包 装材料不能释放任何有害物质、包装材料应有足够的强度以防止灭菌时造成 破损、必须能够防止被再次污染的可能以及灭菌物品被开启时必须符合无菌 式开启，开启时不能有纤维脱落等等。这些都是消毒灭菌包装的基本要求， 也是消毒灭菌包装必需具备的条件。目前市场上的等离子体灭菌包装袋，基本上都采用正面塑料膜和背面纸 张的结构，纸张和塑料膜的周边粘合在一起，以构成包装袋。根据灭菌指示标 识设置位置的不同，现有等离子体灭菌包装袋主要分为两大类 一类灭菌指示 标识印刷在等离子体灭菌包装袋的背面纸张上，另一类灭菌指示标识印刷在塑 料膜与纸张的粘合处。灭菌指示标识印刷在包装袋的背面纸张上，在使用中要多一个步骤，即在 塑料面看到包装里的器械后，必须要把纸塑袋翻转过来，看看灭菌指示标识 是否变色，才能确定它是否已灭菌。另外，等离子体灭菌变色标识的墨水的 稳定性较差，在贮存条件不当的情况下，裸露在外面的变色墨水，很容易发 生变化。灭菌指示标识印刷在塑料膜与纸张的粘合处，由于烫合时需将灭菌指示标 识与塑料膜充分粘合在一起，又影响了灭菌的变色效果。另外，上述两类灭菌指示标识设置还共同存在一个缺陷，即灭菌指示标识与被消毒灭菌器械的灭菌条件不完全相同，其指示效果也将大为削弱。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是提供一种等离子体灭菌包装结构，既能 够不影响灭菌的变色效果，又能够便于观察灭菌情况。 为了实现上述目的，本技术的技术方案如下一种等离子体灭菌包装结构,包括正面塑料膜和背面纸张，所述塑料膜的 下表面和纸张上表面之间通过烫缝相互烫合，所述烫缝界定出一个密闭的空 间，所述密闭的空间内设有灭菌变色标识。相应地， 一种等离子体灭菌包装袋,包括正面塑料膜和背面的基材层；所 述塑料膜的下表面和基材层上表面之间通过烫缝相互烫合，所述基材层是纺粘 型烯烃用高密度聚乙烯纤维基材层，所述烫缝界定出一个密闭的空间，所述密 闭的空间内设有灭菌变色标识。所述烫缝位于该等离子体灭菌包装结构的边缘处。所述烫缝也可以在等离 子体灭菌包装结构的两个相对的边缘处都设置。采用上述结构的等离子体灭菌包装结构，不是直接将变色油墨印刷在包装 袋的背面，而是将变色油墨印刷在塑料膜与特卫强热合的烫缝中，使它的四周 阻隔起来，从而达到变色油墨与袋内的灭菌条件相同，使得灭菌变色油墨更加 稳定，更有效地反应灭菌过程的指示。附图说明图1为本技术的等离子体灭菌包装袋的一种实施例的示意图。具体实施方式下面根据图l，给出本技术的较佳实施例，并予以详细描述，使能更 好地理解本技术的功能、特点。图1为本技术的一种实施例的示意图。如图所示，本技术的等离 子体灭菌包装袋包括正面塑料膜3和背面的纸张1两层结构，所述塑料膜3 的下表面和纸张1上表面之间通过烫缝4相互烫合，烫合后形成放置包装件的 区域2。烫缝4位于等离子体灭菌包装袋的两个边缘处。烫缝4内界定出一个密闭的空间41，该空间41与放置包装件的区域2之间是相互隔离的。空间41 内设有灭菌指示标识，特别是灭菌变色的指示标识。这样，通过将变色油墨印 刷在塑料膜与纸张热合的烫缝中，使它的四周阻隔起来，从而达到变色油墨与 袋内的灭菌条件相同。还可以选用纺粘型烯烃用高密度聚乙烯纤维制成的包装材料作为基材来 替代上述实施例中的纸张1，更具体的是选用美国杜邦公司生产的特卫强 (TYVEK)，使产品更安全，灭菌后的保质期更长。将变色墨水作为灭菌变色 的指示标识印在塑料膜与特卫强的粘合处，使灭菌变色标识的包装在保质期内 更长久的储存。本项目依据的技术效果包括-(1) 使灭菌变色标识更稳定等离子体灭菌变色标识的墨水很不稳定，印刷在包装袋的表层很容易挥 发，裸露在空气中易起反应，在一些时间后，未灭菌也可能有变色标识变色的 现象。但印刷后将塑料膜覆盖在变色墨水上制成包装袋，既能防止变色墨水直 接裸露在空气中，又能达到等离子灭菌变色的效果。(2) 灭菌变色标识更贴近于消毒灭菌器械在包装袋的边缘印刷灭菌变色标识，将变色标识烫合在烫缝内，但又使得 变色标识与塑料膜有空隙，这样变色标识的灭菌条件与被消毒灭菌器械的灭菌 条件完全相同，变色标志更能体现器械的灭菌情况。(S)减少灭菌变色标识的在袋内的残留灭菌变色标识印刷在包装袋边缘的烫缝内，使得等离子灭菌变色墨水不裸 露在空气中，这样避免了墨水不稳定的因素而发生变化，并且既满足与被消毒 灭菌器械的灭菌条件相同，又满足变色标识的油墨不与被消毒灭菌器械的直接 接触，减少变色标识的油墨在器械上的残留，使得包装内的灭菌产品更安全。本项目产品主要技术与性能指标如下-(1) 本品由高密度聚乙烯烃连续纤维束复合材料(TYVEK)与环氧聚酯/ 聚乙烯(PET/PE)易撕膜制成的一次性灭菌使用包装，并带有灭菌指示标识 的产品(2) 能够适用于等离子体灭菌方式，通过灭菌过程指示标识来辨别未经灭 菌与已灭菌产品的区分，并能起到灭菌后的保护作用(3) 特卫强的性能指标a抗撕裂强度为2.2—4.9牛顿b抗张强度为158—178牛顿/25.4毫米(4) 烫缝热合的剥离强度为2.5牛一7.5牛/1.5cm(5) 产品的存放有效期为五年(6) 灭菌后的保质期限为二年项目实现的质量标准类型、标准名称 GB28282.1-2000即ISO11140 —1:1995医疗保健产品灭菌化学指示物第l部分通则GB19633即ISO11607最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无屏障系 统和包装系统的要求EN868—5需灭菌医疗器械的包装材料和系统第五部分纸与塑料膜组合 的热封袋、自封袋用巻袋要求和测试方法。以上所述的，仅为本技术的较佳实施例，并非用以限定本技术的 范围，本技术的上述实施例还可以做出各种变化。即凡是依据本技术 申请的权利要求书及说明书内容所作的简单、等效变化与修饰，皆落入本实用 新型专利的权利要求保护范围。权利要求1、一种等离子体灭菌包装结构，包括正面塑料膜和背面纸张，所述塑料膜的下表面和纸张上表面之间通过烫缝相互烫合，其特征在于，所述烫缝界定出一个密闭的空间，所述密闭的空间内设有灭菌变色标识。2、 如权利要求1所述的等离子体灭菌包装结构，其特征在于，所述烫缝位 于该等离子体灭菌包装结构的边缘处。3、 如权利要求1所述的等离子体灭菌包装结构，其特征在于，所述烫缝位 于该等离子体灭菌包装结构的两个相对的边缘处。4、 一种等离子体灭菌包装袋，包括正面塑料膜和背面的基材层；所述塑料膜的下表面和基材层上表面之间通过烫缝相互烫合，其特征在于，所述基材层 是纺粘型烯烃用高密度聚乙烯纤维基材层，所述烫缝界定出一个密闭的空间， 所述密闭的空间内设有灭菌变色标识。5、 如权利要求4所述的等离子体灭菌包装袋，其特征在于，所述烫缝位于 该等离子体灭菌包装结构的边缘处。6、 如权本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种等离子体灭菌包装结构，包括正面塑料膜和背面纸张，所述塑料膜的下表面和纸张上表面之间通过烫缝相互烫合，其特征在于，所述烫缝界定出一个密闭的空间，所述密闭的空间内设有灭菌变色标识。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：宋龙富，
申请(专利权)人：上海建中医疗器械包装有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]