一种治疗贫血的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗贫血的药物组合物，属于中药。包含有按如下重量份数比的活性物质：党参水提物１５－３５份，山药水提物８－２０份，薏苡仁水提物１５－３５份，陈皮水提物１０－３０份，法半夏水提物８－１６份，草豆蔻水提物５－１５份，大枣水提物１８－４０份，硫酸亚铁１５－３０份，甘草浸膏１０－２５份。本发明专利技术应用于治疗贫血、具有健脾和胃，益气生血的作用。用于缺铁性贫血属脾胃虚弱，气血两虚证，证见：面色萎黄，头晕、纳差、心悸气短、食后腹胀、神疲倦怠、失眠健忘、大便溏泻、舌淡或有齿痕，脉细弱等。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，用于治疗贫血病。
技术介绍
脾胃虚弱，气血两虚的缺铁性贫血在临床属常见、多发病，尤以妇女、儿 童多见，在发展中国家儿童的发病率高达30%_90%，我国7岁以下儿童患病率 也达64%(新药与临床，1994年.13巻2期)，孕妇患病率也很高。联合国粮食农 组织与世界卫生组织把缺铁性贫血定为世界尤其是发展中国家的四大营养缺乏 之一，此症引起机体代谢紊乱，影响儿童智力、免疫功能及生长发育，必须及时 给予有效的防治。目前临床多用单纯铁剂治疗。但常有胃肠道副作用，患者不能 坚持服用，致使贫血长期得不到纠正，现市售中成药虽可改善症状，但在提高血 红蛋白及血清铁含量方面，收效甚微，特别是儿童用药品种单一，我们采用健脾 生血法，制成含中药制剂，经多年临床证实其疗效好，基本无副作用，但疗程长， 服用不便，在此基础上用现代科学方法进行改革，旨在经过一系列化学，制剂、 药理、质量标准的研究工作，使其成为治疗缺铁性贫血的理想药物。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗贫血的药物组合物，用于治疗贫血病。中医脏象学说认为，脾主运化。脾吸收胃腐熟的水谷精微，将其精微物质 上输于肺，由肺贯注心脉，转输全身，以营养五脏六腑，四肢百骸，以及皮毛、 筋肉各个器官。气血的生成与脾有密切关系，故有脾为后天之本，气血生化之 源之说。《灵枢 决气篇》的中焦受气取汁，变化而赤是谓血，这是对脾为 气血生化之源的高度概括。在正常生理状态下，胃能受纳，脾能运化，水谷 精微能转化为气血，才能维持机体正常生理活动。若脾胃虚弱，功能失职，则可 出现气血两虚证候。缺铁性贫血是临床常见病、多发病。通过临床观察，患者以面色萎黄，倦怠 乏力，心悸气短，失眠多梦，头目眩晕，食欲不振，大便不调，舌体胖大，舌质 淡，脉细弱无力等为主要临床表现，属中医的萎黄、血虚范畴。其基本病 机是脾胃虚弱而致的气血两虚证，需益气健脾生血，用健脾生血法治疗。缺铁性贫血的主要病因为铁元素缺乏，临床上除引起贫血症状外，由于消化 酶的分泌受抑，常见有消化道症状。采用铁剂治疗，虽能纠正贫血，但可使消化 道症状加重，使患者不能坚持用药，贫血长期得不到纠正。根据患者临床证侯， 以中医的理法方药及辨证施治理论而拟定的键脾生血片能调理患者脾胃功能，促 进脾胃对水谷精微物质的受纳、吸收、运化，使水谷精微转化为气血，又有和胃 降逆，治疗消化道症状的作用。方中党参甘温，益气补中，为健脾益气之良药，在方中为主药；山药甘平， 有健脾益气兼有补肾之功，薏苡仁、陈皮、法半夏三药合用有健脾祛湿，和胃降 逆之力，在方中为辅药；佐以草豆蔻理气和胃，大枣调理中焦，且枣肉有补血之 效；绿矾一味，《医林纂要》曰矾红，攻亦略同白矾，色赤入心血分，治诸血 病，从容平缓而有奇功，……，又能敛气，且不必忌盐，盖平肝即以和脾，补心 即以生土也。依据《张三丰仙传方》载伐木丸云治脾土虚弱，肝木气盛，肝 乘脾土，病心腹中满，或黄肿如土色，服此能助土益元。故绿矾在方中亦为佐 药，以增强益气生血之功；使以甘草和中健脾，并调理和药性。综观全方，具有 益气健脾，和胃养血之功。本专利技术采取的技术方案是包含有按如下重量份数比的活性物质党参水提物15-35份，山药水提物8-20份，薏苡仁水提物15-35份，陈皮 水提物10-30份，法半夏水提物8-16份，草豆蔻水提物5-15份，大枣水提物18-40 份，硫酸亚铁15-30份，甘草浸膏10-25份。本专利技术中的上述各种提取物可以通过现有技术中任意的提取方法获得。优选党参水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓缩。山药水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮。薏苡仁水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮。陈皮水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮。法半夏水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓缩。草豆蔻水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮。大枣水提物加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮。硫酸亚铁绿矾加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮。甘草浸膏加5-10倍量水，煎煮l-3次，每次l-3小时，滤过，浓縮或药 典方法(加水煎煮三次，每次2小时)。本专利技术可与一种或多种药学上可接受的载体或辅料配制成药剂。上述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例如稀释 剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖，微晶纤维素等； 粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油崩解 剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠； 吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、吐温80、十二垸基硫酸钠； 吸附载钵如高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙 二醇等。另外在药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本专利技术制成的药剂可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于患者。用 于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等，制成液 体制剂如水或油悬浮剂其它液体制剂如糖浆、合剂、酏剂等；用于肠胃外给药时， 可将其制成注射用的溶液、粉针、水或油性悬浮剂等。本专利技术优选的形式是片剂、 包衣片剂、胶囊、颗粒剂、合剂和粉针、注射液。本专利技术及其药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾 病的类型和严重程度等变化，其日剂量可以是1.5g 3g，优选1.8g 2g。本专利技术应用于治疗贫血、具有健脾和胃，益气生血的作用。用于缺铁性贫 血属脾胃虚弱，气血两虚证，证见面色萎黄，头晕、纳差、心悸气短、食后腹 胀、神疲倦怠、失眠健忘、大便溏泻、舌淡或有齿痕，脉细弱等。 具体实施例方式下面通过本专利技术药物的治疗缺铁性贫血临床实验来进一步验证本专利技术。本 专利技术以下简称益中生血片。临床观察病例418例，其中包括治疗组318例，对照组100例，现将试验报告如下。一般资料一、 病例来源根据益中生血片临床试验计划的要求，选择了住院和门诊患者，共计418 例，其中治疗组318例、对照组100组。五个临床试验参加单位中朝阳医院观 察治疗组112组，对照组30例；北京中医医院观察治疗组62例，对照组40例； 西苑医院观察治疗组64例，对照组30组；协和医院、北京医院分别观察治疗组 50、 30例；在418例患者中，住院病人173例，占病人总数41.4%;门诊病人 245例，占58.6%。符合住院病人不少于1/3的要求。二、 性别418例中，男性60例，女性358例，男女=1: 5.97，两组患者性别比较如表1所示表1.两组患者性别分布性别合计男女治疗组例 %31843 13.5275 86.5对照组例10017 17.083 83.0两组患者性别比较，经X、0.7486， P>0.05，无显著性差异，具有可比性。三、年龄见表2。表2.两组患者年龄分布比较组别例数 16~ 21->60平均年龄(X土SD)治疗组 对照组31719 270 100 4 8828 838.79±12. 09 40.73 ±15. 29两组患者年龄比较，经X检验，X=0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗贫血的药物组合物，其特征在于包含有按如下重量份数比的活性物质：　党参水提物１５－３５份，山药水提物８－２０份，薏苡仁水提物１５－３５份，陈皮水提物１０－３０份，法半夏水提物８－１６份，草豆蔻水提物５－１５份，大枣水提物１８－４０份，硫酸亚铁１５－３０份，甘草浸膏１０－２５份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗贫血的药物组合物，其特征在于包含有按如下重量份数比的活性物质党参水提物15-35份，山药水提物8-20份，薏苡仁水提物15-35份，陈皮水提物10-30份，法半夏水提物8-16份，草豆蔻水提物5-15份，大枣水提物18-40份，硫酸亚铁15-30份，甘草浸膏10-25份。2、 如权利要求1所述的治疗贫血的药物组合物，其特征在于包含有按如下 重量份数比的活性物质党参水提物20-30份，山药水提物10-18份，薏苡仁水提物20-30份，陈皮 水提物15-25份，法半夏水提物10...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱继忠，刘传贵，于永嘉，王福文，王文杰，王秀丽，张广民，
申请(专利权)人：吉林华康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]