阿昔洛韦缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种阿昔洛韦缓释片及其制备方法。阿昔洛韦６０－６４％、羟丙甲纤维素Ｋ１００Ｍ１０－１２％、羟丙甲纤维素Ｅ５ＬＶ１．２－１．３％、微晶纤维素１５－２０％、乳糖５－６％、微粉硅胶２．４－２．６％和硬脂酸镁０．４－０．６％；１／３－１／５的阿昔洛韦、乳糖和１／５的微晶纤维素和适量的羟丙甲纤维素Ｅ５ＬＶ制成速释颗粒；２／３－４／５量的阿昔洛韦、羟丙甲纤维素Ｋ１００Ｍ、２／５量的微晶纤维素和适量羟丙甲纤维素Ｅ５ＬＶ制成缓释颗粒；速释与缓释颗粒、２／５量的微晶纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁混合压成缓释片。其１、４和１０小时的释放量可分别达到３０－４５％、５０％－６５％与７５％以上；服用方便，疗效确切、其释放周期可达到１２小时，减少了给药次数。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种药物的制备方法，具体地说是一种阿昔洛韦 缓释片制备方法。
技术介绍
阿昔洛韦(Aciclovir)是第二代广谱抗病毒药物，是1981年世界上首次上市的第 一个特异性抗疱疹类病毒的开环核苷类药物，已成为世界范围内畅销的主要药物之一。该 药主要适用于急性带状疱疹、生殖器疱疹及水痘。由于阿昔洛韦的半衰期很短(t1/2 = 2.5小时)，生物利用度低(仅为10% 20%),为有效控制病情，服用常规速释的阿昔洛韦口服制剂，患者每天需服药5次。每天服 药次数太多，且不分白天晚上，病人很难遵从医嘱，多有漏服，非常不利于病情的控制，临床 治疗上迫切需要一药物作用周期比阿昔洛韦普通制剂更长的缓控释制剂，从而大大减少每 天服药次数、改善病人用药的顺应性。目前已在国内上市生产阿昔洛韦缓释片，规格200mg/ 片，每日服3次，每次2片，作为“缓释”制剂仍需每天多次给药，不利于方便给药和病情的 有效控制。阿昔洛韦难溶于水，为了控制主药的释放速度，使其达到12小时平稳的释药速 度，要选择适当的骨架材料，同时要为缓释颗粒和控释颗粒这两部分选择适当的辅料，使两 部分混合压片能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿昔洛韦缓释片，其特征是：重量百分比组成为阿昔洛韦６０－６４％、羟丙甲纤维素Ｋ１００Ｍ　１０－１２％、羟丙甲纤维素Ｅ５ＬＶ　１．２－１．３％、微晶纤维素１５－２０％、乳糖５－６％、微粉硅胶２．４－２．６％和硬脂酸镁０．４－０．６％；１／３－１／５的阿昔洛韦、乳糖和１／５的微晶纤维素和适量的羟丙甲纤维素Ｅ５ＬＶ制成速释颗粒；２／３－４／５量的阿昔洛韦、羟丙甲纤维素Ｋ１００Ｍ、２／５量的微晶纤维素和适量羟丙甲纤维素Ｅ５ＬＶ制成缓释颗粒；速释颗粒、缓释颗粒、２／５量的微晶纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁混合压成缓释片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范宁，张红梅，
申请(专利权)人：哈药集团三精制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]