呼吸装置的套环制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种呼吸装置的套环(10)，尤其是，气管切开术导管(100) 或气管内管子的套环，其中，套环(10)包围呼吸管并密封地固定到该呼吸管， 该套环包括内膜(1)和外膜(2)，其中内膜和外膜彼此分离，外膜包括弹性 的容易伸展的材料。为了提供对应的套环和设置有如此套环的呼吸装置，该呼 吸装置一方面有足够的稳定性并容易地操作，但它不允许形成任何打褶或仅允 许非常小紧密的打褶，即使套环中的内压很低，例如为20hPa，它也不能不利 地影响套环和气管壁之间接合的密封完整性，根据本发明专利技术提出了，外膜直径在 最多为50hPa内压下可以膨胀到大于呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是， 至少为管子外直径的1.5倍，内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，内膜制成 超尺寸，且在最多为20hPa的内压下没有外部约束时，内膜呈现的直径大于套 环所放置的气管的直径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及呼吸装置的套环，尤其是，气管切开术导管或气管内管子的套 环，其中，套环包围呼吸管并密封地固定到该呼吸管，该套环包括内膜和外膜，其中内膜和外膜彼此分离，外膜包括弹性的容易伸展的材料。
技术介绍
与气管切开术导管或气管内管子相连的套环早就为人们告知。 一方面，套 环用来将管子固定和对中在病人气管中，使下部边缘或周缘尽可能不与气管壁 接合。另一方面，尤其是在病人自身不再能主动呼吸的情形中，套环还具有这 样的功能阻止通过管子供应的呼吸空气借助于咽腔跑逸。然而，应该指出的是，众所周知，尤其是在长期使用如此的呼吸装置的情 形中，常会带来复杂性，这尤其可能涉及到套环。如上所述， 一方面，套环用来阻止通过管子供应的呼吸空气借助于咽腔再 次通过管子向上跑逸，但反过来，套环还用来阻止可借助于咽腔通过而进入气 管内并积聚在套环上方的分泌物、流体和还有可能的食物残余物能够通过套 环，那样就会进入到支气管和肺部内。尤其是，长时间积聚在套头或套环上方 的分泌物在此情形中也会随时间推移遭受细菌污染，这样，通过套环或在套环 外壁和气管内壁之间流动的这样的分泌物常常会导致肺部发炎或其它感染。原则上，如果套环用足够的压力进行充气，则在套环外壁和气管内壁之间 无可否认地能够达到可靠的密封，但其结果，气管壁经受如此的压力会导致组 织损坏和最终坏死。防止这种现象采取的方法是利用超尺寸的包括基本上不伸 展材料的套环，在此情形中，套环充气到略微提高的压力，例如20hPa，套环 在无约束的状态中呈现一直径，该直径肯定大于其中使用所述呼吸装置的气管 直径。 一般地，涉及超尺寸的如此套环的直径在充气的自由状态下在20mm和435mm之间的范围内。由于每种情况下气管的直径小于如此完全充气的套环的直径，所以，使用 这样的套环具有的优点是当套环在20hPa压力下充气时，能够保证抵靠气管 壁上的由套环作用的压力也是20hPa，该低的压力排除了组织的损坏和坏死。即使借助于这样的优点，涉及超尺寸的基本上无弹性伸展的套环大大地获 得认可，但这些套环遭受到这样的缺点它们在其外周缘处不得不形成皱裥和 打褶，因为它们在气管内不能膨胀到其完全的体积。这些打褶又造成这样的结 果沿着套环的全部周缘，套环不能处处密封地抵靠气管壁。此外，当打褶转向内时，通道可沿着打褶形成，通过通道积聚在气管内的套环上方的流体或分泌物可流过套环而流入支气管和肺部内。例如，在DE 198 55 521中对此有详 细的讨论。因此，人们已经作了许多努力来生产和改进套环，使如此形成的打褶减到 最小，或至少使打褶很小和狭窄，在值得提及程度的情况下，流体或分泌物不 能流过套环和气管壁之间。然而，应该指出的是，使套环达到这些特性的要求在许多方面彼此是不相 容的，还与使用的具体条件不相容。如果套环用非常软和易延展的材料制造， 则存在着这样的风险 一旦引入到气管内，这样的套环已经撕裂，尤其是，如果套环布置在气管切开术导管上而且必须通过狭窄的气管孔，或如此地已经损 坏而不再能完成其功能。相比之下，相应地更加稳定和更加抗撕裂的材料一般地不是足够地易延展 和柔性的，肯定能使产生的打褶足够小而可避免泄漏。人们还己经作出努力，将制造如此套环的材料(例如，聚亚安酯)的壁厚减小到极小的程度，减到低于lOiam的值，例如，5(am，来达到该目标。然而， 如此薄壁套环操作起来也相当敏感和困难，尤其是气管切开术导管。此外，如 此薄壁套环对于水蒸汽不再确保套环壁足够的密封完整性，这样，水会积聚在 套环内，由此，套环的功能受到不利影响。人们为达到更佳的密封作出种种努力，涉及到如DE 198 55 521中所述的 对套环膜涂敷不同的涂层，或使用多层膜。在此情形中，外层尽可能是亲水的或可膨胀的，以便允许吸收流体和良好地接触抵靠气管。如此一个外层还可包 含各种阻止或阻碍细菌生长的物质。即使由此部分地达到良好结果，也不能总 是完全地补偿套环不抵靠气管而没有间隙的事实。还有部分人提出了使用多个套环。DE 196 38 935和DE 198 45 415提出在套环上方(其头盖处)布置止塞气囊，通过供应流体可使气囊放大，气囊还有 密封的功能。该止塞气囊还可在尾部膨胀并完全地封闭套环。由于分开地填充 套环和止塞气囊，在该结构中，控制施加在气管壁上的压力可能很困难，必要 的附加流体系统增加了操作中的复杂性。US No 2004/0236365揭示了一种导管，尤其是尿道导管，其中，弹性套环 覆盖了锚固或处理气囊。 一旦插入和移出导管，该套环起到压迫气囊的作用， 因此，套环对相应的气囊施加强压力。当气囊充气时，首先必须克服该压力。 因此，用该种结构来确定尿道上实际的压力加载是非常困难的，由此，在长时 间的使用中会发生组织的损坏。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供相应的套环和装备有如此套环的呼吸装置，该 呼吸装置一方面有足够的稳定性并容易地操作，但它不允许形成任何打褶或仅 非常小紧密的打褶，即使套环中的内压很低，例如为20hPa，它也不能不利地 影响套环和气管壁之间接合的密封完整性。达到该目的在于，在包括内膜和与内膜分离的外膜的套环中，外膜直径在 最多为50hPa内压下可以膨胀到大于呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是， 至少为管子外直径的1.5倍，内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，内膜制成 超尺寸，且在最多为20hPa的内压下没有外部约束时，内膜呈现的直径大于套 环所放置的气管的直径。在此情形中，外膜包括容易弹性伸展的材料，而内膜包括的材料具有较小 弹性伸展性。在这一方面，术语容易弹性伸展的材料用来表示这样一种材 料在包括如此材料的闭合气囊的10hPa和15hPa之间的内压作用下，该材料 伸展至少20%，较佳地至少为50%或更多。6与此相比，内膜毋庸置疑地也可弹性地伸展，但在任何情形下它产生超尺 寸，以致于在任何情况下它在气管限制尺寸之内不能呈现伸展的状态，较佳地伸展小于10%，尤其是，例如在15hPa和20hPa之间的压力下伸展小于1%。 内套环产生超尺寸且在最多20hPa内压下没有外部约束所表现的特征呈现一直 径，该直径大于套环所放置的气管的直径，以表达这样的事实当套环被充气 而没有外部限制而使膜没有打褶时，膜或内套环的直径大于套环所放置的气管 的内直径。在用于成人的气管导管的情形中，气管内直径约为管子外直径的两 倍。用于儿童的气管导管通常具有比气管内直径大的外直径。制成超尺寸的套 环在现有技术状态下是公知的，也称之为大体积低压力套环。可以认识到， 为了使如此的套环充气，稍许提高的压力l-2hPa就己经足够了，然而，在实 践中，采用约为20hPa的提高压力来对气管内的如此套环充气。相比之下，在本专利技术的优选实施例中，在最多为50hPa的内压下，较佳地 在最多为30hPa的内压下，特别是在5hPa和30hPa之间的内压下，外膜直径 应弹性地膨胀到大于套环所放置的气管直径，尤其是，该直径至少是导管或管 子外直径的两倍。如此容易伸展的弹性材料在实践中不能用作为单独的套环材料，具体来 说，在如此情形中，还不清楚套环材料整体发生伸展的方向，即，套环直径不 是无条件地独特地膨胀到某一程度它不但密封地接触气管壁，而且也可相应 地沿轴向方向膨胀，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种呼吸装置的套环（１０），尤其是，气管切开术导管（１００）或气管内管子的套环，其中，所述套环（１０）包围呼吸管并密封地固定到所述呼吸管，所述套环包括内膜（１）和外膜（２），其中所述内膜和所述外膜彼此分离，所述外膜包括弹性的易伸展材料，其特征在于，所述外膜直径在最多为５０ｈＰａ的内压下可以膨胀到大于所述呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是，至少为管子外直径的１．５倍，所述内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，所述内膜制成超尺寸，且在最多为２０ｈＰａ的内压下没有外部约束时，所述内膜呈现的直径大于所述套环所放置的气管的直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2006.9.20 DE 102006044740.91.一种呼吸装置的套环(10)，尤其是，气管切开术导管(100)或气管内管子的套环，其中，所述套环(10)包围呼吸管并密封地固定到所述呼吸管，所述套环包括内膜(1)和外膜(2)，其中所述内膜和所述外膜彼此分离，所述外膜包括弹性的易伸展材料，其特征在于，所述外膜直径在最多为50hPa的内压下可以膨胀到大于所述呼吸装置所放置的气管的直径，尤其是，至少为管子外直径的1.5倍，所述内膜包括弹性伸展性小的材料，其中，所述内膜制成超尺寸，且在最多为20hPa的内压下没有外部约束时，所述内膜呈现的直径大于所述套环所放置的气管的直径。2. 如权利要求1所述的套环，其特征在于，气垫(5)设置在所述内膜(1) 和所述外膜(2)之间。3. 如权利要求1和2中一项所述的套环，其特征在于，所述气垫(5)是 介于所述外气囊和所述内气囊之间的在外部封闭的区域。4. 如权利要求1至3中一项所述的套环，其特征在于，所述气垫(5)的 体积小于处于自由充气状态下的所述内套环体积的20%，特别是小于lml。5. 如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，将例如润滑剂凝胶的 物质引入到所述内膜(1)和所述外膜(2)之间，所述物质阻止两个膜彼此粘 结。6. 如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)和所 述外膜(2)具有不同的弹性模量和/或肖氏硬度。7. 如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)和所 述外膜(2)包括不同的材料。8. 如上述权利要求中一项所述的套环，其特征在于，所述内膜(1)包括 以下一种材料聚亚安酯、聚丙烯、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·施奈尔，F·沃尔德克，
申请(专利权)人：特拉蔻医药有限公司，
类型：发明
国别省市：DE