伤口敷料制造技术

本发明专利技术公开了一种伤口敷料，其包括：由功能性无纺材料制成的吸收层，所述吸收层含有至少第一纤维和第二纤维。所述第一纤维含有聚对苯二甲酸乙二醇酯核心和由聚烯烃形成的外鞘，并且有银离子源加入至外鞘中。所述第二纤维含有聚丙烯腈核心和聚丙烯酸外鞘。所述吸收层能够吸收０．１５到１．２０ｍｌ／ｃｍ↑［２］的水。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及伤口敷料及其应用。
技术介绍
现有技术中已有许多种主要用于阻止杂质侵入伤口并吸收血液或伤口分泌 物的伤口敷料。有关伤口治疗有干法伤口处理与湿法伤口处理之分。'干法伤口处理主要用于保护微小损伤以及吸收伤口分泌物。湿法伤口处理，通过防止伤口干燥和细菌侵入力求创造改善的伤口愈合环 境，其中如果可能的话，要保证气体和水蒸气的交换。这样的湿法伤口处理用 于二期愈合伤口、慢性伤口，以及偶尔用于一期愈合伤口。在二期愈合伤口中，其组织缺损导致开裂伤口边缘不能通过缝合线或夹子 等闭合。需要促进机体自身组织的增生以覆盖伤口。正使用各种材料以力求生产改良的创伤敷料。这样的材料，也被称为水分 活性敷料，例如由藻酸盐组成，由基于聚氨酯的聚合体泡沫组成或者由纤维丝， 例如羧甲基纤维素组成。部分产品中，将其与银离子混合以产生杀菌效果。吸 收水分的程度和数量、所限定的银离子释放以及类似的参数决定产品的功效。在目前商业化获得的产品中，还没有令人满意的产品，部分原因是这些材 料并不充分稳定，即相应的水分吸收之后，不能保持其坚固性。另外的原因是 银离子的释放过大，使得组织中出现氯化银沉淀。因此，本专利技术涉及到至少能克服现有技术一些缺点的伤口敷料。
技术实现思路
根据本专利技术的伤口敷料具有由功能性无纺材料制成的吸收层，所述无纺材料至少含有第一纤维和第二纤维；其中，所述第一纤维含有聚对苯二甲酸乙二醇酯核心和聚烯烃外鞘，并且有银离子源加入至外鞘中；以及所述第二纤维含有聚丙烯腈核心和聚丙烯酸外鞘； 其中所述吸收层能够吸收0.15到1.20 ml/cm2的水。在一个优选的实施方案中，该伤口敷料具有至少两层，其中一层为接近伤 口的层，由憎水材料组成，该憎水材料具有宽度为10到25 pm的内部空穴。本申请的"憎水材料"的含义为与水形成大于90°接触角的材料。具体而 言，适合的材料包括聚烯烃，例如聚乙烯。接近伤口的层具有宽度为10到25 pm的内部空穴，即该层因为这些孔而具 有可渗透性。不管空穴的确切几何形状如何，所述内部空穴宽度均为两点之间 的最大距离。如果所述材料具有大小不同的孔，则内部空穴宽度定义为这些孔 的平均内部空穴宽度。通过显微镜可以容易地测定和评估这种尺寸的内部空穴 宽度。所述伤口敷料的一种组分为由功能性无纺材料组成的吸收层。所述功能性 无纺材料含有至少两种纤维。第一纤维具有聚对苯二曱酸乙二醇酯核心和聚烯 烃外鞘。在该鞘中，加入了能够释放银离子的银源物质。用作鞘的适合聚烯烃包括，例如聚乙烯、聚丙烯。术语"聚乙烯，，和"聚 丙烯"包括其变异体，例如HDPE、 MDPE、 LDPE、 LLPE,被定向的或被双轴 定向的聚丙烯(OPP和BOPP)。对于银离子的释放，第一纤维优选含有融入外鞘并因此紧密结合为一体的 银沸石。银沸石的适合浓度为以重量计0.8到5%，优选为以重量计1.5到5%, 或以重量计0.8到1.5%。至于第二纤维，使用具有聚丙烯腈核和高吸收度聚丙烯酸鞘的纤维。吸收 层的外侧具有高吸收度、优选由聚丙烯酸和聚丙烯酸铵的共聚物构成的聚丙烯 酸类材料。吸收层能够在每cm^及收层中吸收0.15到1.2 ml的水。DINENISO 13726-1标★中描述了敷料物质吸收度的测量。在一个实施方案中，吸收层又由几个独立的层构成。所述独立的层由以高 密度针刺结合的纺织纤维制成，并具有不同的基重。所述吸收层的总基重优选 为150到350 g/m2,其可以分布在几个层中。在本专利技术的一个实施方案中，吸收层的所述至少两种纤维一起形成螺旋状结构；此对处理水分具有积极效果。在一个优选的实施方案中，所述吸收层在与水接触72小时期间能够每 100 112的伤口敷料释放10到lOO)ig的银离子。在实施例中描述了实验条件。 一方面，该浓度要高到在此期间内有效果；而另一方面，要防止浓度过高，例 如，浓度过高将引起氯化银在伤口中沉淀。所述纤维适合的直径为5到10 在一个实施方案中，纤维核优选直径 为0.5到2pm的范围。通过使用具有核和鞘的纤维，将每种材料的优质特性结 合起来。在一个实施方案中，接近伤口的层和吸收层通过粘合剂结合在一起。 在一个优选的实施方案中，所述伤口敷料具有特别快速的吸收性能。在该 情况下，吸收层可以在10秒内达到其吸收容量的50-70%。其进一步的优势在 于即使伤口敷料在压力下也仅释放其所吸收液体的小部分。优选地，在3,500 Pa (20 mm Hg)的压力下，伤口敷料保持至少其所吸收水分的50%。在实施例中描 述了该实验。另外，所述伤口敷料的优点在于具有低的横向水分转移率。低的横向水分 转移率意味着湿润一个位点不引起液体扩散至整个材料。由此带来的优点是防 止伤口不同区域之间的污染。优选地，横向水分扩散率每24小时低于15 mm。 DIN EN ISO 13726-2中描述了该实验。另外，在第二纤维中，所述纤维与水接触优选不丧失其坚固性，即外鞘不 从核心脱落。这要求纤维的直径在水中最大增至两倍，并要求不能通过显微镜 观察到层的脱落。在吸收层内两种纤维的含量比例不一定相同。典型地，吸收层的第一和第 二纤维的重量比为90:10到50:50,优选为90:10到70:30。本专利技术进一步涉及到所述伤口敷料处理伤口的应用，特别是用于由微循环 降低和氧饱和系数降低、自由基或受压性局部缺血引起的慢性伤口 。1根据本专利技术的伤口敷料应用的特别优选领咸包括褥疮；可能出现于外周动 脉阻塞性疾病的动脉溃疡；可能出现于慢性静脉功能不全的静脉溃疡；神经性 溃疡，例如由糖尿病足综合征、烧伤，特别是IIa/IIb度的烧伤引起的神经性溃 疡；术后伤口；放射性伤口 (放射性溃疡)，例如在放射性肺瘤切除术中出现 的放射性伤口。应用的另一领域是处理细菌引起的伤口和化学引起的伤口 ，特6别是包括由生物或化学武器引起的伤口 。根据本专利技术的材料也可以作为湿电极使用。例如，所述伤口敷料可以与电 解溶液水合，之后通过电极将直流电传到伤口表面，优选为双振幅单向直流电。根据报道，这促进了血管上皮生长因子(VEGF)的产生。优选地，处理时间范围为15分钟到24小时，同时脉冲率为每秒100到120 脉冲。优选地，使用具有高至200伏电压的低脉冲率直流电。这样的单元的供 电可以通过例如电池来实施。直流电典型的曲线形状为具有100ps的固定脉冲 间隔的单相指数直流电脉冲。该伤口敷料也可以用作清洗伤口的清洗布。银离子的释放能够产生对环境 的杀菌效果。基重优选范围为40到100g/m2。在一个优选实施方案中，可以将伤口敷料作为衬垫放置入洗衣机中，例如 将其纳入透气袋中。之后其将释放银离子以阻止在洗衣机中形成生物膜。洗衣 液中的浓度范围为10—6 to 1 (T9 mol/1足以达到该效果。本专利技术还涉及到含有透明质酸喷雾剂加上根据本专利技术的伤口敷料的药盒。 本专利技术的药盒结合透明质酸具有特别高的效果。透明质酸喷雾剂优选具有以下特点1到5 mg/ml的非交联的透明质酸； 緩冲物质和盐以调整pH值为5.5-6.0和渗透度为250到350 mOsmol/kg; 水。喷雾剂含有1到5 mg/ml的非交联的透明质酸。优选为1到3 mg/ml的 剂量。另外，喷雾剂含有緩冲物质和盐以将pH值调整为5.5-6.5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口敷料，其包括：　由功能性无纺材料制成的吸收层，所述吸收层含有至少第一纤维和第二纤维；　其中，所述第一纤维含有聚对苯二甲酸乙二醇酯核心和聚烯烃外鞘，并且　将银离子源加入至鞘中；以及所述第二纤维含有聚丙烯腈核心和聚丙烯 酸外鞘；　其中所述吸收层能够吸收０．１５到１．２０ｍｌ／ｃｍ↑［２］的水。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈拉尔德K霍奇勒，达尼埃拉霍奇勒，
申请(专利权)人：博欧赛格赛什阿福特生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]