例如盘状物的组装假体制造技术

一种人造盘状物装置，包括适于现场组装的多个互连元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种假体装置，例如用于微创方法中以便替换损坏的 推间盘的装置。
技术介绍
脊柱的推体通过盘状物彼此连接。推间盘为脊柱提供挠性和活动 性。各推间盘包括由纤维环("环状物")包围的髓核("核")。 前者将相邻推骨连接到一起，并由多个重叠的同心胶原质纤维环层组 成。各层包括在左右对角方位上配置的纤维。这种独特配置对双向扭 转动作抵抗作出贡献。核位于环状物内部并具有大约85%的水含量，水随着年龄减少。当作用力施加在相邻推骨上时(例如，在脊柱屈曲、 伸展或者侧弯的过程中)，核在环状物内移动(并膨胀)。外伤、脊柱疾病(例如退变性椎间盘疾病)以及正常老化过程可 能损伤推间盘。例如，由于核挤出其在环状环内部的位置，环状纤维 的弱化或撕裂可能导致推间盘突出。这种大量挤出可以机械压迫相邻 的脊神经，导致背痛、放射性疼痛、肌肉控制丧失并且甚至瘫痪。对损坏的盘状物可以采用各种治疗方法。当保守治疗(例如，通 过药物减痛)失败时，通常必须进行手术治疗。这种手术可以包括移 除突出的盘状物(盘摘除术)并对相关神经进行减压。尽管盘摘除术 对緩解明显的根性疼痛有效，4旦一般来说疼痛正比于距离手术的时间 复发。盘摘除术仅临时性的成功可能是由于退变过程的继续、节段不 稳定性以及推管狭窄。在盘摘除术后，盘状物高度减小是常见的，并且可能导致神经根的尺寸减小和多面加载(facet loading)和功能的变 化，以及对矢状面平衡的有害影响。此外，盘状物高度减小增加了关 节内压并且使个人预先倾向于形成关节过程的肥大变化(Vincent C， Traynehs M.D.，脊柱关节成形术，Neurosurg Focus 13 (2) , 2002， 2002美国神经外科医生协会，Medscape)。备选手术包括相关节段的固定，在其过程中移除盘状物并将相邻 稚骨连接/融合到一起，例如通过骨移植，体间融合装置和/或推弓根螺 钉。 一般来说，该过程緩解了动作感生的腰推间盘源性疼痛，保持了 矢状平衡，中止了相关层的进一步退变，并且能够恢复盘状物空间高 度。然而，长期结果显示许多患者在手术几年后出现复发征兆。此外， 该过程引起相关节段的功能和活动性的永久丧失。它还干扰相邻推骨 层的生物力学，并可能导致相邻节段更快的退变。此外，打算在推骨 融合过程中用于植入的大部分装置需要高创手术技术，导致周围组织 的损伤，包括能够危及脊柱稳定性的骨骼结构牺牲。治疗损坏的盘状物的另一种选择是植入整个盘状物假体或核假 体。在核经受明显退变而环状物相对健康时执行盘状物核替换。人造 盘状物相对脊柱融合方法具有若千潜在优点，包括增强的临床成功率 (镇痛)，并且避免了相邻层的过早退变。目前存在声称上市销售或 者处于研发以及临床实验的不同阶段的人造整体盘状物系统-例如 DePuy Spine集团有限公司的Charite人造盘状物；Spine Solutions/Synthes的Prodisc; Medtronic SofamorDanek的Maveric;以 及SpineCore的FlexiCore-所有这些假体都是以相对侵入式手术技术 植入，通常以开放式前入路，其需要大的插入开孔并且可能导致风险 及其并发症。
技术实现思路
本专利技术的某些实施例方面涉及由部件现场组装假体。在本专利技术的 示范性实施例中，假体是推间盘。在本专利技术的示范性实施例中，该盘 状物由互锁部件形成。在本专利技术的示范性实施例中，部件的方位具有小于12x12或10xl0mm的最大截面。任选的，部件包括至少一个用于 接收另一个部件的配合突起的通道。任选的，部件包括至少一个用于 在组装过程中将该部分锚定到输送系统和/或部分组装的假体上的锚 定点。任选的，组装后，至少某些部件在安装到患者体内时彼此相对 侧向定位。在本专利技术的示范性实施例中，部件一个互锁到另一个的側面。 在本专利技术的示范性实施例中，部件随着它们现场组装而互锁。任 选的，互锁是防止在任何方向上进行相对运动的刚性互锁。任选的， 在互锁后保持小的动作自由，例如代表小于3mm、 2mm、 lmm或0.5mm 的动作。这可以通过在互锁元件之间提供空间实现。任选的，为部件 间的互连保持l、 2、 3、 4或更大度数的动作。任选的，如本申请所提 到的对自由进行限制。作为备选方案，可以不通过互锁机构本身对其 进行限制。作为备选方案， 一旦互锁则在任何方向上都基本不存在动 作自由。在本专利技术的示范性实施例中，各部件(两个或更多个不相交部分 形成的某些实施例中)安装到输送元件上，并且输送元件将部件导引 到组件内。任选的，假体包括一个或多个組织啮合元件。在本专利技术的示范性 实施例中，输送元件用于至少导引将假体锁定到附近组织的一个或多 个组织喷合元件的展开。现场组装的潜在优点是使用微创过程通过进入身体的相对较小的 端口植入人造盘，并因而潜在减小对周围组织和脊柱稳定性的损伤， 简化操作和/或便于复原的能力。在本专利技术的示范性实施例中，盘状物由两个水平定位的板以及其 间任选的芯/间隔元件形成。在本专利技术的示范性实施例中，板设计成在 现场彼此平行。作为备选方案，至少一个板是倾斜的(例如，具有梯形截面)或者设计成相对另一个板倾斜定向，例如，以便符合腰推前 弯。在本专利技术的示范性实施例中，板和/或芯/间隔元件由生物适合金属 制成，例如，植入级不锈钢、钛、钴铬和/或其混合物。作为备选或附 加方案，至少一个假体组件由生物适合陶资构建而成，例如，氧化铝 陶瓷。作为备选或附加方案，至少一个假体组件由生物适合聚合物， 例如聚亚安酯、聚碳酸酯聚氨酯、聚乙烯和/或硅树脂。在本专利技术的示范性实施例中，芯/间隔元件是一个板的一体部件， 例如下板和上板，与配合芯/间隔元件的凹度/凹部协作。作为备选方 案，芯/间隔元件是任选现场组装成安装到至少一个板上的独立组件。 在本专利技术的示范性实施例中，在假体板插入并定位后插入芯/间隔元 件。任选的，芯/间隔元件柔软到足以能够以一个工件整个插入，例如通过其在引入过程中的铍缩或收缩；在插入以及定位在假体板之间 后，芯/间隔元件恢复其原始直径和配置。在本专利技术的示范性实施例中，板分成基本垂直于板表面的薄片， 使得各板包括例如3、 4、 5、 6、 7或8个薄片，这取决于盘状物尺寸 和植入位置。任选的，板在矢状平面内(前-后)分片，使得在体内时 薄片/部件之间的边界基本垂直于脊骨板。任选的，平均角度在30度 和90度之间。应该注意到，在某些实施例中，例如由于互锁元件设计， 边界不是直的。任选的，两个板的平行薄片在尺寸和构造上相似或一 致。各板薄片的最大半径为例如3mm、 4mm、 5mm、 6mm、 7mm、 8mm、 lOmm、 12mm或者更大、中间或更小的直径，并且同一板的不同薄片 可以具有不同直径。在本专利技术的示范性实施例中，直径限定成在该直 径最小的方位(例如，沿其4直入的方位)的最大截面直径。在本专利技术的示范性实施例中，各假体部分包括两个板的对应薄 片，其插入到一起，加载到单个输送系统/插入器上。在本专利技术的示范 性实施例中，通过锁定机构(例如凸-凹型锁定机构)能够进行相邻部 分的组装，锁定机构还能够使一个假体部分插在相邻的预先插入的部分的侧面上。在本专利技术的附加实施例中，假体的相邻部分之本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人造盘状物装置，包括多个适于现场组装的互连元件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M贝雅，O格洛伯曼，
申请(专利权)人：光碟O特克医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]