【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其检测方法，特别涉及一种治疗心脑血管疾病的药 物组合物及其检测方法，属于中药
技术介绍
心脑血管疾病一直号称威胁人类健康的头号杀手，据有关调查报告显示，我国每 年死于心脑血管病的人有300多万，占我国每年总死亡人数的50%，而患病幸存下来的人 75%不同程度丧失劳动能力，4%重残。更令人担忧的是，我国30岁以上的成年人80%都或 多或少、或轻或重地患有高血脂、高血压、冠心病、脑中风等心脑血管疾病。目前在市场上存在的治疗心脑血管疾病的药物中，多数化学药长期服用易产生耐 受性和严重的副作用，而很多中药产品虽然副作用小，但由于质量控制不科学，存在药效不 稳定的缺陷。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物；本专利技术目的还在于提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的制备方法；本专利技术目的还在于提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的质量控制方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物是由如下重量比的原料药制成 的丹参300-500重量份、川芎150-300重量份...
【技术保护点】
一种治疗治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：丹参３００－５００重量份、川芎１５０－３００重量份、葛根１５０－３００重量份。
【技术特征摘要】
一种治疗治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为丹参300 500重量份、川芎150 300重量份、葛根150 300重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为丹参350-450重量份、川芎200-250重量份、葛根200-250重量份。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为丹参400重量份、川芎225重量份、葛根225重量份。4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它是胶囊剂、滴丸剂、颗 粒剂、片剂、口服液。5.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于以上述原料药，第一次1-3小时，第二次0. 5-1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1. 15 1. 20的稠膏，加糊精300-600重量份、甜菊素1. 5-5重量份，制成颗粒 500-1000重量份，即得。6.如权利要求1-3所述的任一中药组合物的检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴 别方法和/或含量测定方法中的一种或几种A.葛根的定性鉴别取0.5-2倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加乙酸乙酯 10-30ml，超声处理10-30分钟，滤过，挥干，残渣加甲醇0. 5_2ml溶解，作为供试品溶液 ’另 取葛根素对照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国 药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5-20 μ 1，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以15-40 5-20 0.5-2比例的三氯甲烷-甲醇-水为展开剂，展开，取出，晾干， 置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点；B.丹参的定性鉴别取0.5-2倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加 30-70mL50-80%乙醇溶液超声提取10-40min，滤过，滤液蒸至近干，加水10_30mL充分溶 解，用稀HCl调PH值至1 2，用乙醚提取2-4次，每次10_30mL，合并乙醚液，用无水硫酸 钠脱水，滤过，蒸干乙醚，残渣加0. 5-2ml乙醇使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照 品，加乙醇溶解，制成ImL含Img的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典2005 年版一部附录VI B)试验，吸取上述对照品溶液3-7ul，样品溶液10-20uL，分别点于同一硅 胶G板上，以10-30 2-6 0.5-2比例的氯仿-丙酮-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以3%三氯化铁乙醇溶液，用风筒吹至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位 置上，显相同颜色的斑点；C.川芎的定性鉴别取0.5-2倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加50-80%乙醇 30-70mL,超声提取20-40min，滤过，滤液蒸至近干，加水10_30mL充分溶解，用乙酸乙酯提 取1-4次，每次10-30mL，合并乙酸乙酯层，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残留物加乙 酸乙酯ImL溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0. 5g，加乙酸乙酯10-30mL，超声提取 10-30min,滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯5mL使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法 (中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取对照药材溶液3 5uL供试品溶液10uL， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以5-15 0.5-2比例的正己烷-乙酸乙酯为展开剂，预饱 和10-20min，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上，显相同的荧光斑点；D.丹参的定性鉴别取0.5-2倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加乙醚10-30ml， 超声处理10-30分钟，滤过，挥干，残渣加醋酸乙酯2ml溶解，作为样品液；另取丹参酮II A 对照品，加入醋酸乙酯制成每Iml含2mg的对照品液；再取丹参对照药材0. 5_2g，置于具塞 试管中，加入乙醚5ml振摇，放置lh，过滤，滤液挥干，残渣加入醋酸乙酯Iml溶解，作为对 照药材溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，取上述4种溶液各 5-15uL,点于同一硅胶G薄层板上，以10-30 0. 5-2比例的苯-醋酸乙酯为展开剂，展开， 晾干，置于日光下检视，供试品、丹参酮IIA对照品、丹参对照药材在相应位置上显相同颜 色斑点；含量测定方法A.丹参含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以4-12 80-100比 例的甲醇醋酸溶液为流动相；检测波长为280nm ；理论板数按丹参素峰计算应不低于 2000 ；对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量，精密称定，加30-70%甲醇制成每Iml含 20-80 μ g的溶液(相当于每Iml含丹参素18-72 μ g)，即得；供试品溶液的制备取本药物组合物制剂或内容物适量，研成细粉，取约0. 3-0. 8g，精 密称定，置50ml锥形瓶中，精密加入30-70%甲醇25ml，称定重量，超声处理(功率200W， 频率40kHZ) 3-10分钟，放冷，再称定重量，用30-70%甲醇补充减失的重量，摇勻，微孔滤膜 (0. 45 μ m)过滤，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液5-15μ 1，注入液相色谱仪，测定，丹参 含量以丹参素纳含量计每次服用量不得少于10. Omg,即得；B.葛根含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以15-35 65-85比例 的甲醇-水为流动相；检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计算应不低于2000 ；对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品适量，加20-50%乙醇制成每Iml含 10. 0-20. Oug的溶液，即得；供试品溶液的制备取本药物组合物制剂或内容物适量，研细，精密称取0.3-0. 8g，置 具塞锥形瓶中，精密加20-50 %乙醇30-70ml，称定重量，加热回流20-40min，放冷，再称定 重量，用20-50%乙醇补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μ 1，注入液相色谱仪，测定，葛根含 量以葛根素计每次服用量不得少于1. 6mg,即得；C.川芎含量测定照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以 20-50 50-70 0.5...
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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