本发明专利技术提供了一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄芪０．５－４份、黄连０．５－４份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物用于治疗溃疡性结肠炎，在低剂量时具有显著的药效，减少药物用量，适合患者使用，且以黄芪、黄连以１∶１的重量配比为最佳配伍。此外，还明确了两味原料药中的有效部分，并通过有效部位配伍，药效更加明确，服用剂量减少，为临床提供了一种治疗溃疡性结肠炎的新选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一 种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其制备方法，属药物领域。
技术介绍
溃疡性结肠炎(UC)是一种非感染性、原因不明的主要侵犯结肠黏膜及黏膜下 层的炎症，起病多数缓慢，少数急性起病，偶见暴发起病(陈敏章.中华内科学M. 北京人民卫生出版社，1999: 2319.)西医目前多认为由于肠黏膜正常防御功能被削 弱，导致免疫调节失常，影响肠黏膜屏障的完整性，使一般不易通过正常肠黏膜及对人 体无害的肠道共生菌群、食物等抗原进入肠黏膜，激发一系列免疫反应与炎性反应(邱 志济，朱建平，马璇卿，等.朱良春治疗慢性结肠炎临床经验和特色.辽宁中医杂志， 2001，28(7) 399 340.)。本病在中医学中属“泄泻”、“痢疾”、“肠癖”等范 畴。本病主要病机为肝郁脾虚，湿热内蕴。肝司疏泄，脾主运化，肝气横逆太过则伤 脾，脾失健运，肠失固涩则痛泻由生。湿热壅滞肠腑则腹痛肠鸣、里急后重、解脓血 便。目前西医治疗主要采用SASP及糖皮质激素治疗，但由于二者长期应用副作用明 显，停药或减量易出现反跳现象。中药治疗溃疡性结肠炎的报道较多；例如申请号 200610016638.X,专利技术名称一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法，该发 明的中药组合物是由如下重量配比的原料制成的老鹳草50-300份，黄连25-200份， 黄芪50-300份，党参25-200份；并且，本专利技术是用老鹳草、黄连来制备结肠释放药物 组分，用黄芪、党参制备胃及小肠释放药物组分，而后把两组组分混合来制造本专利技术的 中药组合物。申请号200410038268.0，专利技术名称治疗结肠炎的中药组合物及其制备 方法、质量控制方法，该专利技术公开的中药组合物主要由黄连、补骨脂、黄芪、木香、桃 金娘根、三七组成；取黄芪、木香、桃金娘根三味浸泡、煎煮、浓缩、取上清液；取黄 连、补骨脂、三七三味醇提、滤过，与上述上清液合并，加入适宜辅料，混勻，制粒， 制成适宜剂型。本药物制剂主要用于治疗结肠炎的应用，特别对慢性非特异性溃疡性结 肠炎疗效显著。目前尚无报道以黄芪、黄连为原料制备溃疡性结肠炎的相关报道。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，本专利技术的另 一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原 料药制备而成黄芪0.5-4份、黄连0.5-4份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成黄芪1-3份、黄连1-3份。更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成黄芪1份、黄连1份。本专利技术药物是由黄芪、黄连的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可 接受的辅料或辅料性成分制备而成的制剂。其中，所述的活性成分为黄芪皂苷提取物、黄芪多糖提取物、黄连总碱；其 重量配比为黄芪皂苷提取物、黄芪多糖提取物、黄连总碱；其重量配比为黄芪皂苷提 取物，以黄芪皂苷计14-27份、黄芪多糖提取物，以黄芪多糖计，166-310份，黄连总 碱，以小檗碱计352-655份。进一步优选地，所述的黄芪皂苷提取物、黄芪多糖提取物、黄连总碱的重量配 比为所述的黄芪皂苷提取物、黄芪多糖提取物、黄连总碱的重量配比为黄芪皂苷提 取物，以黄芪皂苷计20.3份、黄芪多糖提取物，以黄芪多糖计，238份，黄连总碱，以 小檗碱计504份。其中，所述的制剂是口服制剂、结肠制剂。所述的制剂是结肠制剂为结肠靶向制剂。所述的结肠靶向制剂是将原料黄芪、黄连的水或有机溶剂提取物或有效部位 (黄芪、黄连的水或有机溶剂提取物)制备片芯；通过结肠包衣，制备成结肠靶向制剂。 所述的结肠包衣材料有成膜剂乙基纤维素(EC)、EudragitLlOO, Eudragit S100、羟丙 甲基纤维素(HPMC)、Eudragit ElOO和增塑剂邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、柠檬酸三乙酯 (TEC)中的一种或两种以上的混合。其中，本专利技术药物原料的最佳使用剂量为(黄芪10g，黄连IOg)/日。本专利技术还提供了一种制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤a、称取重量配比的原料黄芪0.5-4份、黄连0.5-4份；b、加水煎煮，煎液浓缩，干燥，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成 药学上常用的制剂。本专利技术还提供了药物组合物在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的用途。本专利技术药物组合物用于治疗溃疡性结肠炎，在低剂量时具有显著的药效，减少 药物用量，适合患者使用，且以黄芪、黄连以1 1的重量配比为最佳配伍。此外，还明 确了两味原料药中的有效部分，并通过有效部位配伍，药效更加明确，服用剂量减少， 为临床提供了一种治疗溃疡性结肠炎的新选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不 脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细 说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述 内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施例方式实施例1本专利技术药物颗粒剂的制备取黄芪、黄连各450g，共煎，浸泡0.5h，煎煮三次，每次0.5h，分别加12倍、 10倍、8倍量水，合并煎液，浓缩得稠浸膏，加适量糊精、可溶性淀粉制软材，过14目 筛制粒，所得湿颗粒60°C干燥，过14目筛整粒，得成品lOOOg，分装即得。日服3次，每次相当于黄芪、黄连生药各3.3g。实施例2本专利技术药物片剂的制备取黄芪、黄连各500g，按实施例1项下方法，制备软材，过20目筛制粒，所得 湿颗粒60°C干燥，过20目筛整粒，加入适量硬脂酸镁混勻，压片，包薄膜衣得1000片。 日服3次，每次服用相当于黄芪、黄连生药各3.3g。实施例3本专利技术药物胶囊剂的制备取黄芪、黄连各450g，取黄芪、黄连适量按实施例1项下方法，制备得稠浸 膏，加适量淀粉、糊精混勻，60°C干燥，所得干浸膏粉碎过六号筛，加入适量硬脂酸镁 混勻，装胶囊1000粒。日服3次，每次服用相当于黄芪、黄连生药各3.3g。实施例4本专利技术药物散剂的制备分别取黄芪、黄连500g，60°C干燥，粉碎过6号筛，混勻，分装，每袋6.6g， 每次1袋，日服3次。实施例5本专利技术药物片剂的制备取黄芪400g、黄连50g，按实施例2的方法制备。实施例6本专利技术药物颗粒剂的制备取黄芪50g、黄连400g，按实施例1的方法制备。实施例7本专利技术药物散剂的制备取黄芪300g、黄连100g，按实施例4的方法制备。实施例8本专利技术药物胶囊剂的制备取黄芪100g、黄连300g，按实施例3的方法制备。实施例9本专利技术药物结肠靶向制剂的制备1、片芯的制备按1 0.8的比例取主药混合物(黄芪皂苷提取物以黄芪皂苷计、黄芪多糖提取 物以黄芪多糖计、黄连总碱提取物以小檗碱计混合物比例1 11.7 24.8)、淀粉，混合 均勻，以5 %聚乙烯吡咯烷酮k30 (PVPk30)的50 %乙醇溶液作润湿剂，湿法制软材挤出 制粒，80°C干燥，整粒，加入干颗粒量0.5%的硬脂酸镁混勻，压片即得。2、时滞层包衣方法2.1时滞层包衣液的配制方法成膜剂乙基纤维素(EC)和增塑剂邻苯二甲酸二乙酯(DEP，EC用量的15% )在 乙醇中充分溶胀，摇勻制本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄芪０．５－４份、黄连０．５－４份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料 药制备而成黄芪0.5-4份、黄连0.5-4份。2.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于它是由下 述重量配比的原料药制备而成黄芪1-3份、黄连1-3份。3.根据权利要求2所述的治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于它是由下 述重量配比的原料药制备而成黄芪1份、黄连1份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于 它是由黄芪、黄连的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅料 性成分制备而成的制剂。5.根据权利要求4所述的治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于所述的活 性成分为黄芪皂苷提取物、黄芪多糖提取物、黄连总碱；其重量配比为黄芪皂苷提 取物，以黄芪皂苷计14-27份、黄芪多糖提取物，以黄芪多糖计，166-310份，黄连总 碱，以小...
【专利技术属性】
技术研发人员：李小芳，王娇，李珂，
申请(专利权)人：李小芳，
类型：发明
国别省市：90
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