用蛇尾部五至八寸处提取抗癌药的工艺制造技术

用本工艺制得的抗癌注射液，适用于治疗和预防肝癌、肺癌、甲状腺癌、前列腺癌、直肠癌等多种恶性肿瘤，特别适用于治疗肝癌、肺癌，对多种恶性肿瘤的抑制率达６７％。该注射液是以活蝮蛇为主要原料，加入元胡等六种中草药，经精细加工制得，其主要工艺过程为：选料，剖腹，截取，洗净，煎煮，降温取清液，沉淀，过滤，封装等工艺。通过对动物实验证明，该注射液对小鼠艾氏腹水癌及肝癌的治疗均有较好的防治作用。是一种无毒无副作用的抗癌药。（*该技术在2007年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本工艺制得的抗癌注射液适用于预防和治疗肝癌、肺癌、甲状腺癌、前列腺癌、直肠癌等多种恶性肿瘤，特别适用于治疗肝癌和肺癌。很多国家研制的蛇毒抗癌药、菌苗防癌药均有较大的毒性及付作用。目前，国内外还没有无毒无付作用的抗癌药。本专利技术利用蛇尾部五至八寸处提取的抗癌注射液具有无毒无付作用的优点，对多种恶性肿瘤的抑制率达67%。本专利技术人发现蝮蛇尾部生殖器具有抗癌作用，以它作为活性成份加入其他必要的辅助中药构成组合物，产生疗效最好，其成份与配比如下活蝮蛇120条(取尾部五至八寸处)，元胡40～60g，莪术60～80g，半枝莲40～60g，蛇莓60～80g，农吉利25～40g，鸡血藤40～60g。以活蝮蛇为主要原料与其他辅助药物配制抗癌注射液的工艺如下一、用活蝮蛇尾部五至八寸处提取抗癌药的工艺1、原料的选取选择成熟的具有繁殖能力、长60～80厘米野生或家养的雄性活蝮蛇，捕杀时间以5～9月为最好，因为此时期是蝮蛇的繁殖期，其含药量最高，用它制得的药药性最好，2、剖腹剖腹时注意保持生殖器完好，3、截取蛇尾五至八寸处(生殖器在此范围内)，4、清洗、干燥将截取好的蝮蛇段洗净后在常温下干燥5～8分钟，5、将洗净干燥后的蝮蛇段放入铝锅(也可为砂锅)内，加蒸馏水，比例如下如为120条蛇，加2000毫升蒸馏水，用中温火先闷煎30分钟，使温度达到70℃，急火升温，使锅内温度达到100℃，再煎60分钟，6、自然降温24小时，在25℃左右气温下降温不会破坏蛇精的主要成分，因蛇属阴性，寒凉，不易变质，7、取最上层的清液，用滤纸过滤，即可入药。还可将制得的蝮蛇药液在0℃条件下保存2～3年而不失药性。用滤纸过滤且不反复加温，即可保证药的主要成分不被破坏。用过滤后的上清液与其他辅助药物配制成抗癌注射液。二、辅助药物的提取工艺如下辅助药物为元胡、莪术、半枝莲、蛇莓、农吉利、鸡血藤。1、浸泡将上述中草药用清水洗净后放入铝锅(或砂锅)内，加水浸泡30分钟，2、煎煮温火达70℃煎30～45分钟，加蒸馏水，200g中药加蒸馏水2000～2500毫升，急火100℃煎60～80分钟，3、自然降温4～6小时，取混合液，4、在-15℃温度下放置48小时，5、取上清液，用微孔过滤器过滤，6、浓缩把过滤后的上清液放入铝锅(或砂锅)内加温浓缩至浓度为50～60%的药溶液，即为浸膏液，将上述制得的浓度为40%的蝮蛇药液60～74毫升，辅助药物浓度为50～60%的浸膏液36～46毫升，用浓度为5～9%的生理盐水64～80毫升稀释，分装成80～100安瓶注射液，每瓶注射液2毫升中含蝮蛇药液0.75毫升，其中含蝮蛇药0.15g，含中药浸膏液0.45毫升，其中含中药0.25g。将上述装好注射液的安瓶封口，并用高温高压灭菌，温度为117℃，压力为8磅。曾用此药给三位病人治疗疮痈，发现它的疗效比麝香还好，特点是祛腐生肌作用强、封口快。为了证实药效，曾委托黑龙江省中医研究院中药研究所作了以下动物实验实例1对移植性肿瘤的作用实验1、对艾氏腹水癌的作用瘤源选择接种10天左右生长良好的小白鼠艾氏腹水癌，小鼠购自黑龙江省药品检验所，杂种，体重为18～24g，接种24小时后随机分组，每组10只，同时分对照组和给药组，连续给药7天，结果见下表 2、对小鼠肝癌的预防及治疗作用实验选择接种10天左右，生长良好，无坏死，无液化的小鼠肝癌瘤组织，接种24小时后随机分组，分成对照组和给药组，每组10只，连续给药10天，结果见下表 实例2急性毒性实验1、半数致死量(LD50)测定首先通过预实验，找出全数小鼠死亡的剂量，正式实验时，取18～22g健康小鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，各组小鼠分别腹腔注射不同剂量200%该注射液，观察三日内小鼠死亡数，结果列入下表 ＊各组注射容量均用生理盐水稀释至0.4ml。结果表明，按修改寇氏法计算出，抗癌注射液腹腔注射的LD50为25.02g/kg，大剂量中毒小鼠多数在2-4小时死亡，死前有俯卧，抽畜等现象，2、安全系数测定使用“倍数”法，即采用广州市药品检验所1972年报导的用安全系数表示中草药制剂急性毒性，根据实验得知，16.4g/kg剂量可为腹腔注射小鼠最大耐受量，而成人一次治疗量为0.4g，测抗癌注射液即按体重计算小鼠最大耐受量相当人用剂量的2050倍。安全系数＝ (小鼠每公斤体重最大耐受量)/(成人每公斤体重治疗量)＝ (16.4g/kg)/(0.4g/50kg) ＝2050实例3溶血实验1、2%红细胞混悬液的制备取新鲜兔血10ml，用玻璃棒搅拌除去纤维旦白，再用5ml左右生理盐水冲洗3次，每次用离心机离心除去上清液，直到上清液不呈红色为止，然后按所得红细胞量用生理盐水配成2%的混悬液。2、取干净试管，编号，分别按下表排列，并先后加入各种溶液，第6管不加供试药液，只加生理盐水做空白对照，第7管也不加供试药液，用蒸馏水代替生理盐水，做为溶血对照管。 各种管轻轻摇匀后放置在37℃水溶液中，保温记录0.5小时，1小时，2小时与3小时的结果，结果说明，第3管在0.5小时不引起溶血，在3小时亦不引起溶血。实例4局部刺激实验1、兔点眼法取无眼疾的白色家兔2只，左眼给药，右眼对照，将(4∶1)0.1ml稀释至2ml的本注射液和生理盐水各0.1ml分别滴入左右眼结膜囊内，观察了3小时，结果未观察到家兔角膜有充血，流泪，羞明，水肿等局部刺激症状。2、兔耳壳皮下注射法取耳壳无疾患的白色家兔2只，左耳给药，右耳对照，将(4∶1)0.1ml稀释至2ml的注射液和生理盐水各0.1ml分别皮下注射至家兔左右耳壳内(注射时避开小血管)，观察3小时，结果未观察到局部组织有红肿，充血，坏死等刺激反应，注射该药液后1～3小时基本被吸收。3、兔腿肌肉注射法取体重2.5kg左右健康家兔2只，将(4∶1)0.1ml稀释至2ml的该药注射液和生理盐水各1ml，分别注入左右腿四头机部位，24小时后，将家兔处死。剖开肌肉，结果未观察到注射部位有充血、水肿、硬结、变性或坏死等刺激现象。实例5、过敏实验取体重250～300g豚鼠6只，每只隔日腹腔注射该注射液0.5ml，共注射3次，然后分成二组，分别在第一次注射后14天及21天再从颈静脉，注射其原药液1ml，注射后观察30分钟，结果未见豚鼠有兴奋不安，用爪搔鼻，呼吸困难，竖毛。抽搐，大小便失禁，休克或死亡等反应，结果说明，该注射液过敏反应实验为阴性。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有活蝮蛇尾部五至八寸处提取物的抗癌注射剂的制造工艺，其特征在于，它是由以下工艺过程构成：（１）、原料的选取：选择成熟的具有繁殖能力、长６０－８０厘米的野生或家养的雄性活蝮蛇，（２）、剖腹：剖腹时保持生殖器完好，（３）、截取 蛇尾五至八寸处，（４）、清洗后常温下干燥５－８分钟，（５）、煎煮：将上述处理过的蝮蛇段放入铝锅（或砂锅）内加蒸馏水用中温火闷煎３０分钟，温度达７０℃，再急火使锅内温度达１００℃，煎６０分钟，（６）、自然降温２４小时，在２５℃左右 气温下降温，（７）取最上层的清液，用滤纸过滤后与其他辅助药物配制成注射液。

【技术特征摘要】
1.一种含有活蝮蛇尾部五至八寸处提取物的抗癌注射剂的制造工艺，其特征在于，它是由以下工艺过程构成(1)、原料的选取选择成熟的具有繁殖能力、长60～80厘米的野生或家养的雄性活蝮蛇，(2)、剖腹剖腹时保持生殖器完好，(3)、截取蛇尾五至八寸处，(4)、清洗后常温下干燥5～8分钟，(5)、煎煮将上述处理过的蝮蛇段放入铝锅(或砂锅)内加蒸馏水用中温火闷煎30分钟，温度达70℃，再急火使锅内温度达100℃，煎60分钟，(6)、自然降温24小时，在25℃左右气温下降温，(7)、取最上层的清液，用滤纸过滤后与其他辅助药物配制成注射液。2.按权利要求1所说的制造工艺，其特征在于，捕杀蝮蛇的时间以5～9月为最好。3.按权利要求1或2所说的制造工艺，其特征在于，其他的辅助药物为元，莪术，半枝莲，蛇莓，农吉利，鸡血...

【专利技术属性】
技术研发人员：王淑霞，
申请(专利权)人：王淑霞，
类型：发明
国别省市：23[中国|黑龙江]