【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及从冷冻基体混合物中除去固体冷冻溶剂以制备产品的方法。冷冻干燥是干燥热敏物质使其免受热损伤的公知方法。过去,含活性组份如药物、营养素、诊断剂、肥料和杀虫剂的制品是通过将含这些生物活性组份的水溶液或悬浮液冷冻干燥来制备的。常规的冷冻干燥方法包括在低温下冷冻物质,然后在高真空下升华脱水。但使用常规冷冻干燥方法带来的一个问题是被冷冻干燥制品的破裂。破裂一般是由于结冰过程中产生的应力所造成的。然而破裂并不是所期望的,尤其是在采用滴入法冷冻时。在该方法中冻结滴的破裂通常导致裂缝滴的无用和粗糙的残余。使用已知冷冻干燥方法遇到的另一个问题是被称之为“回熔”的现象。当干燥过程中所需的热量熔解冷冻物质时即发生回熔。就此而论,回熔使通过与蒸发相反的升华冷冻干燥除水的全部目的无法达到。为了避免常规冷冻干燥方法中的回熔,可以在一次干燥限定量的限定厚度的物质,或用另一方法,不得不使用极低的温度,因此极大地延长了升华所需时间。即使使用这些限制,常规冷冻干燥方法总不足以防止回熔。常规冷冻干燥方法的另一个内在问题是被冷冻干燥的物质缺乏抗破碎性,即其强度很低。冷冻干燥方法通常产生 ...
【技术保护点】
含有速溶于水的基体材料孔隙网络的固体剂型,基体材料包括至少约0.1%(重量)的基体成型剂,其选自明胶、果胶、大豆纤维蛋白和其混合物及一种或多种含约2-12个碳原子的氨基酸。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员:DJ戈尔,PK威尔金森,JD戴维斯,
申请(专利权)人:詹森药业美国有限公司,
类型:发明
国别省市:US[美国]
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