中药霜剂的制造方法技术

本发明专利技术公开了一种用中药制取霜剂的方法，涉及制成油膏形式的药品的制造方法，将中药处方中的药物称取两份，一份用油脂制成油相基质，一份用水制成水相基质，两种基质分别加入乳化剂等添加剂，然后将它们混合搅拌，即可制得中药霜剂。本发明专利技术既可降低中药霜剂的生产成本，又拓宽了中药外用的应用范围，也提高了制剂的疗效。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制成软膏形式的药品的制造方法。中药霜剂是一种半固体膏状乳剂，是软膏剂的一个新品种。1992年4月由人民卫生出版社出版、奚念朱、顾学裘主编的《药剂学》第359页介绍，其制造方法是将油溶性药物加入油相，水溶性药物加入水相制成基质，或将油相和水相借助乳化剂的作用制成基质，然后将不溶性药物研细加入其中制成，此方法要求将药物制成能通过6号筛的细粉，然后加入到基质中，这样就增加了制药的成本，而且药物中含有多种无效成分和组织物，降低了制剂的有效浓度，且渗透性较差，疗效不好，用此方法得到的制剂一般用以治疗皮肤病，限制了中药外用的应用范围。本专利技术的目的是提供一种用于内病外治的，这种方法制造的霜剂渗透性强，药物浓度高，它既可降低中药霜剂的生产成本，提高其疗效，又可扩大其应用范围。这种用中药制取霜剂的方法是a、将中药处方中的药物称取两份，其重量比为14-5，b、将量少的一份，加水至浸润，并浸渍一段时间，然后加入油脂，将含有水分的药和油脂加热到200-220℃，并保持该温度，待药变成枯黄色后过滤得到药油，作为基质1，c、在温度为70-80℃的条件下，向基质1中依次加入硬脂酸、蜂蜡、2，6叔丁基甲酚，并使它们溶解，d、将量多的一份加水，用浸提法浸出其有效成分，并浓缩成药水，作为基质2，基质1与基质2的重量比为12-3，e、在温度为70-80℃的条件下，向基质2中依次加入吐温-80、山梨酸和三乙醇胺，并使它们溶解，f、在70-80℃下，将溶有硬脂酸、蜂蜡和2，6叔丁基甲酚的基质1与溶有吐温-80、山梨酸和三乙醇胺的基质2混合，并不断搅拌，然后停止加热，继续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得中药霜剂。制备基质1所用的药物与油脂的重量比为12-3，基质1、基质2与它们所添加的硬脂酸、2，6叔丁基甲酚、吐温-80、山梨酸、三乙醇胺的重量比为，基质1∶基质2∶硬脂酸∶蜂蜡∶2，6叔丁基甲酚∶吐温-80∶山梨酸∶三乙醇胺=1∶2-3∶0.4∶0.08∶0.002∶0.12∶0.004∶0.04，其中硬脂酸与三乙醇胺搭配使用，二者反应生成硬脂酸胺作为乳化剂和增稠剂。制备基质1所用的油脂为动物油、植物油或者氢化植物油，基质1所添加的蜂蜡可用鲸蜡、石蜡代替。本专利技术的特点是将中药直接制成油相和水相作为基质，基质本身就是治疗剂，因此有效成分含量高，无效成分含量少，而且有效成份是以溶解状态分布于基质中，易于渗透吸收，浓度高且渗透性强，故所得的中药霜剂的疗效高。本专利技术是用中药分别与油脂和水配制成基质，其本身作为治疗剂，代替了油溶性和水溶性的成分配制成的基质，简化了工艺流程，降低了制药的成本。病人可将霜剂涂于患处或相应的位置，通过皮肤的吸收和刺激经脉达到治疗的效果，所以可将治疗各种疾病的中药制取外用的霜剂，拓宽了中药外用局限于膏药和治疗皮肤病的应用范围。例1、小儿消化霜处方生芪3、白术3、防风3、柴胡3、生半下2、黄芩2、甘草2、党参3、干姜2、桂枝2、白芍2、云苓2、陈皮2、只壳2、大黄2、苍术3、川朴2、泽夕3、二丑2、乳香2、没药2、五倍子2、冰片1、樟脑1其制造过程为a、按上方比例称取两份药，一份265g，一份53g，b、把53g的药加水至浸润，并浸渍4小时，然后加入159g豚脂，再将含有水分的药和油脂加热到208℃，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油，称重为127g，c、将药油用水冷却降温，并用水浴使之保持74℃，然后向药油中依次加入硬脂酸50.8g，2，6叔丁基甲酚0.25g，并不断搅拌使它们溶解，d、将265g的药用水煎煮4遍，将药水浓缩至305g，e、将浓缩好的药水冷却后，再用水浴使之保持74℃然后依次向药水中加入吐温-8015.2g，山梨酸0.5g，三乙醇胺5.1g，并不断搅拌使其溶解，f、将分别溶有添加剂的药水和药油在74℃下混合，把药油慢慢加入到药水中，并不断搅拌，然后让混合物自然冷却，同时不断搅拌，至混合物的温度降为室温，即制得小儿消化霜。在25℃时制得的小儿消化霜的物理参数为 小儿消化霜治疗小儿腹泻的疗效与西药和同方硬膏剂相比 从表中可以看出，小儿消化霜的疗效明显优于西药和同方硬膏剂。例2、小儿呼吸霜处方为人工牛黄2、羚羊角2、荆芥2、防风2、姜蚕2、黄苓3、双花6、连翘6、石膏12、贝母2、杏仁2、只壳2、大黄2、大青叶3、板兰根3、贯众3、桑皮3其制造方法为a、按上方比例称取两份药，一份75g，一份300g，b、把75g药加水至浸润，并浸泡5小时，然后加入150g花生油，再将含水的药和花生油加热到200℃，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油，称重为120g，c、将药油冷却降温，并用水浴使之保持70℃，然后依次向药油中加入硬脂酸48g，鲸蜡9.6g，2，6叔丁基甲酚0.24g，并不断搅拌使它们溶解，d、将300g的药用水煎煮3遍，将药水浓缩至360g，e、将浓缩好的药水冷却后，再用水浴使之保持70℃然后依次向药水中加入吐温-8014.4g，山梨酸0.48g，三乙醇胺4.8g，并不断搅拌，使其完全溶解，f、将分别溶有添加剂的药油和药水在70℃混合，把药油慢慢加入到药水中，并不断搅拌，然后让混合物自然冷却，同时不断搅拌，至混合物的温度降为室温，即制得小儿呼吸霜。在25℃时制得的小儿呼吸霜的物理参数为 小儿呼吸霜治疗感冒发烧同中药汤剂、西药的疗效对比为 从表中看出，小儿呼吸霜的疗效与西药相当，但比中药汤剂好。例3、六炎霜处方为人工牛黄2、羚羊角2、水牛角4、蟾皮4、藤黄2、蜈蚣2、川乌4、当归3、香附3、花粉2、乌药2、雄黄2、苍术5、白术3、白芍3、木别子3、防风2、黄柏3、黄连3、大黄3、细辛2、蜂房2、元胡2、苦参3制造方法为a、按上方比例称取两份药，一份66g，一份297g，b、把66g药加水至浸润，并浸泡3小时，然后加入165g氢化花生油，再将含有水分的药和氢化花生油加热到214℃，并保持该温度，到药变成枯黄色后过滤得到药油，称重为132g，c、将药油自然冷却降温，并用水浴使之保持77℃，然后依次向药油中加入硬脂酸52.8g，石蜡10.6g，2，6叔丁基甲酚0.26g，并不断搅拌使它们完全溶解，d、将297g药用水煎煮3遍，将药水浓缩至264g，e、将浓缩好的药水冷却后，再用水浴使之保持77℃然后依次和药水中加入吐温-8016.8g，山梨酸0.5g，三乙醇胺5.3g，并不断搅拌使其溶解，f、将分别溶有添加剂的药油和药水在77℃下混合，把药油慢慢加入到药水中，并不断搅拌，然后停止加热，让混合物自然冷却，继续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得六炎霜。在25℃时所得六炎霜的物理参数为 用六炎霜治疗慢性胆囊炎与同方中药汤剂、西药的疗效对比为 从表中可以看了六炎霜与中药相比，疗效要高7个百分点，从控制效果来看比西药好得多。例4、气管炎霜处方为鹿角4、人工牛黄2、生半下2、胆星2、白芥子2、黄柏2、苦参2、冰片2、大黄2、黄芩3、黄连2、甘遂2、雄黄2、白芷2、川乌2、草乌2、细辛2、麻黄2、藤黄2、木别子3、干姜2、地龙2、桂枝2其制造方法为a、按上方比例称取两份，一份50g，一份250g，b、将50g药加水至浸润，并浸泡5小时，然后加入125g花生油，再将含水的药和花生油加热到22本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于内病外治的中药霜剂的制造方法，其特征在于ａ、将中药处方中的药物称取两份，其重量比为１∶４－５，ｂ、将量少的一份加水至浸润，并浸渍一段时间，然后加入油脂，将含有水分的药和油脂加热至２００－２２０℃，并保持该温度，待药变成枯黄色 后过滤得到药油，作为基质１，ｃ、在温度为７０－８０℃的条件下，向基质１中依次加入硬脂酸、蜂蜡、２，６叔丁基甲酚，并使它们溶解，ｄ、将量多的一份加水，用浸提法浸出其有效成分，并浓缩成药水，作为基质２，基质１与基质２的重量比为１∶２－３ ，ｅ、在温度为７０－８０℃的条件下，向基质２中依次加入吐温－８０、山梨酸和三乙醇胺，并使它们溶解，ｆ、在７０－８０℃下，将溶有硬脂酸、蜂蜡和２，６叔丁基甲酚的基质１与溶有吐温－８０、山梨酸和三乙醇胺的基质２混合，并不断搅拌，然后停止 加热，继续搅拌至混合物的温度降为室温，即制得中药霜剂。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：薛维著，
申请(专利权)人：薛维著，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]