细菌脂多糖气雾剂及其生产方法技术

一种细菌脂多糖气雾剂及其生产方法，以细菌脂多糖为主要原料，通过合理添加甘氨胆酸钠、丙二醇、生理盐水、二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷等，其工艺过程为：制备细菌脂多糖、加入甘氨胆酸钠混匀、再加入丙二醇二次混匀、装入气雾瓶内、安上阀门、压入二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷，封口，制成细菌脂多糖气雾剂瓶装产品，具有抗辐射、感染、肿瘤等作用，适用于人体白细胞减少症患者使用。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
细菌脂多糖气雾剂及其生产方法本专利技术涉及一种细菌脂多糖气雾剂及其生产方法，属气雾剂型药品类。现有技术中，用于提高人体白细胞的升白药品种类较多，多为注射液、口服类药物，如现被白细胞减少症患者广泛使用的白细胞集落细胞刺激生长因子(CSF)，为生物基因工程制剂，在治病的同时，患者要承受类似热原反应的副作用痛苦折磨，而且，价格昂贵，使多数患者从身心及经济上难以接受。本专利技术的目的在于提供一种由革兰氏阴性菌细菌壁提取的多糖化合物，通过合理加入甘氨胆酸钠、丙二醇、生理盐水、二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷原料，采用特殊工艺制造的一种细菌脂多糖气雾剂及其生产方法，适用白细胞减少患者使用。本专利技术的内容包括：一种细菌脂多糖气雾剂是由下列组份的原料制成的(用量为活性单位、重量份)，细菌脂多糖1500-1700U活性单位，甘氨胆酸钠0.7-1.1份、丙二醇0.7-0.9份、生理盐水0.3-0.5份、二氯二氟甲烷1.7-1.9份。制备本专利技术一种细菌脂多糖气雾剂的优选重量配比范围是：细菌脂多糖1500-1650U活性单位、甘氨胆酸钠0.7-1.05份、丙二醇0.7-0.85份、生理盐水0.3-0.45份、二氯二氟甲烷1.7-1.85份。制备本专利技术一种细菌脂多糖气雾剂的最佳重量比是：细菌-->脂多糖1600U活性单位、甘氨胆酸钠1份、丙二醇0.8份、生理盐水0.4份、二氯二氟甲烷1.8份。其中，原料配比中二氯二氟甲烷可由1.7-1.9份、1.7-1.85份、1.8份的二氯二氟乙烷等量替换。将上述各组份制成本专利技术细菌脂多糖气雾剂的生产方法是：主要工艺流程是：制备细菌脂多糖、加入甘氨胆酸钠混匀、再加入丙二醇二次混匀、装入气雾瓶内、安上阀门、压入二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷，封口，制成细菌脂多糖气雾剂瓶装产品，具体操作方法依次按下列步骤：a、制备细菌脂多糖，革兰氏阴性菌冷冻管接至肉汤管2ml/30℃培养24小时→平板划线30℃培养24小时/挑单菌落→营养琼脂斜面培养30℃/24小时→种瓶30℃摇床/18-20小时→发酵摇瓶30℃摇床/发酵48小时→发酵液冷冻离心→湿菌体10倍冷丙酮处理→丙酮干粉溶菌酶与丙酮干粉1∶20比例配比/37℃保温30分钟离心→上清液加入固体三氯醋酸(0.25M)→三氯醋酸提取液1∶6冷95％乙醇→多糖沉淀流水透析48小时/蒸镏水透析24小时→内透析液冷冻干燥→多糖冻干品。其中，肉汤培养基组成：蛋白胨1％、牛肉膏0.3％、NaCl0.5％、PH7.0-7.2，营养琼脂平板及斜面除加2％琼脂外，与肉汤培养基相同；种子培养基组成，蛋白胨0.5％、酵母膏0.3％、牛肉膏0.15％、NaCl0.35％、葡萄糖0.1％、KH2PO40.132g、k2HPO40.368g、PH7.0-7.2。b、按重量配比取细菌脂多糖冻干品加生理盐水，加入甘-->氨胆酸钠，混匀，加入丙二醇，再次充分混匀，装入气雾瓶内，安上阀门，压入二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷，封口，制得细菌脂多糖气雾剂。本专利技术的优点在于：1、采用革兰氏阴性菌细菌壁提取的多糖化合物，具有抗辐射、感染、肿瘤等作用，可显著提高人体白细胞数，还可激活机体防御系统，包括巨噬细胞、体液抗体、溶酶体、淋巴细胞、浆细胞、粒细胞、单核细胞和干扰素等。2、选用气雾剂剂型，通过鼻腔给药，避免引起过敏、热原等不良反应，不仅可以提高人体白细胞数，而且可以减少药物的副作用。经临床观察使用，细菌脂多糖气雾剂活性测定是：取2-3kg健康家兔9只，分三个剂量组，注射前由耳静脉采血，计数白细胞数：每组按5、10、20ug/kg，肌肉注射，24小时后检查每只家兔白细胞数。判定标准，三个剂量组中能使3只家兔中至少有2只中白细胞数升高0.5-1.0倍，最低剂量定为1/20个生理活性单位。活性单位计算：家兔白细胞升高0.5-1.0倍所需细菌脂多糖最低剂量(ug/kg)×1/20×1600为每支药需1600U(活性单位)的计算量。本专利技术细菌脂多糖气雾剂功能与主治，因辐射损伤，即肿瘤患者放、化疗法，接触放射线受辐射人员等引起的白细胞减少症、顽固性口腔溃疡、面部痤疮等-->本专利技术细菌脂多糖气雾剂用法用量：肿瘤患者于放、化疗前24小时给药，每隔3日鼻腔给药一次，首次给药二喷，以后每次四喷，五次为一个疗程，白细胞可升高0.5-1.0倍。本专利技术细菌脂多糖气雾剂药效学试验：1、家兔升白试验： 序 号   家兔体    重kg  给药剂  量u/kg  给药前白 细胞数/mm2鼻腔给药24小时后白细胞数/mm2 升高 倍数 1    2.0    100    8300    24500 1.95 2    2.3    100    8550    35100 3.1 3    2.4    100    9000    36500 3.12、人体升白试验：  序  号   诊断  给药剂  量u/次 给药前白细胞数/mm2鼻腔给药24小时后白细胞数/mm2  升高  倍数  1  子宫癌  125.0   2950    4430  0.50  2   肺癌  125.0   3640    5720  0.57  3   胃癌  125.0   3020    4680  0.55实施例1：一种细菌脂多糖气雾剂是由下列组份原料制成的(用量为活性单位、重量份)，细菌脂多糖1500-1700U活性单位，甘氨胆酸钠0.7-1.1份、丙二醇0.7-0.9份、生理盐水0.3-0.5份、二氯二氟甲烷1.7-1.9份。实施例2：一种细菌脂多糖气雾剂是由下列组份原料制成的(用量为-->活性单位、重量份)，细菌脂多糖1500-1650U活性单位、甘氨胆酸钠0.7-1.05份、丙二醇0.7-0.85份、生理盐水0.3-0.45份、二氯二氟甲烷1.7-1.85份。实施例3：一种细菌脂多糖气雾剂是由下列组份原料制成的(用量为活性单位、重量份)，细菌脂多糖1600U活性单位、甘氨胆酸钠1份、丙二醇0.8份、生理盐水0.4份、二氯二氟甲烷1.8份。实施例4：一种如实施例1、实施例2、实施例3的细菌脂多糖气雾剂，其中备原料配比中二氯二氟甲烷可由1.7-1.9份、1.7-1.85份、1.8份的二氯二氟乙烷等量替换。将上述各组份制成本专利技术细菌脂多糖气雾剂的生产方法是：主要工艺流程是：制备细菌脂多糖、加入甘氨胆酸钠混匀、再加入丙二醇二次混匀、装入气雾瓶内、安上阀门、压入二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷，封口，制成细菌脂多糖气雾剂瓶装产品，具体操作方法依次按下列步骤：a、制备细菌脂多糖，革兰氏阴性菌冷冻管接至肉汤管2ml/30℃培养24小时→平板划线30℃培养24小时/挑单菌落→营养琼脂斜面培养30℃/24小时→种瓶30℃摇床/18-20小时→发酵摇瓶30℃摇床/发酵48小时→发酵液冷冻离心→湿菌体10倍冷丙酮处理→丙酮干粉溶菌酶与丙酮干粉1∶20比例配比/37℃保温30分钟离心→上清液加入固体三氯醋酸(0.25M)→三氯醋酸提取液1∶6冷95％-->乙醇→多糖沉淀流水透析48小时/蒸镏水透析24小时→内透析液冷冻干燥→多糖冻干品。其中，肉汤培养基组成：蛋白胨1％、牛肉膏0.3％、NaCl0.5％、PH7.0-7.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种细菌脂多糖气雾剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的气雾剂，细菌脂多糖１５００－１７００Ｕ活性单位，甘氨胆酸钠０．７－１．１份、丙二醇０．７－０．９份、生理盐水０．３－０．５份、二氯二氟甲烷１．７－１．９份。

【技术特征摘要】
1、一种细菌脂多糖气雾剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的气雾剂，细菌脂多糖1500-1700U活性单位，甘氨胆酸钠0.7-1.1份、丙二醇0.7-0.9份、生理盐水0.3-0.5份、二氯二氟甲烷1.7-1.9份。2、根据权利要求1所述的一种细菌脂多糖气雾剂，其特征在于：其中备种原料的重量配比是，细菌脂多糖1500-1650U活性单位、甘氨胆酸钠0.7-1.05份、丙二醇0.7-0.85份、生理盐水0.3-0.45份、二氯二氟甲烷1.7-1.85份。3、根据权利要求1所述的一种细菌脂多糖气雾剂，其特征在于：其中各种原料的重量配比是，细菌脂多糖1600U活性单位、甘氨胆酸钠1份、丙二醇0.8份、生理盐水0.4份、二氯二氟甲烷1.8份。4、根据权利要求1-3所述的一种细菌脂多糖气雾剂，其特征在于：其中各种原料的重量配比中二氯二氟甲烷可由1.7-1.9份、1.7-1.85份、18份的二氯二氟乙烷等量替换。5、根据权利要求1-4所述的一种细菌脂多糖气雾剂的生产方法，其特征在于：主要工艺流程是：制备细菌脂多糖、加入甘氨胆酸钠混匀、再加入丙二醇二次混匀、装入气雾瓶内、安上阀门、压入二氯二氟甲烷或二氯二氟乙烷，封口，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李延平，
申请(专利权)人：李延平，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]