氟西汀胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种氟西汀胶囊及其制备方法。所述胶囊由一定比例的活性组份、微晶纤维、预交化淀粉等组成。在相对湿度不超过７５％的环境下，通过将各组份混合、粉碎、过筛后、检测均匀度合格后封装入空心胶囊制得所述氟西汀胶囊。所述胶囊可用于治疗精神疾病。本发明专利技术所提供的氟西汀胶囊具有制备工艺简单、成本低、易于工业化生产等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及一种药物制剂及其制备方法，具体涉及一种氟西汀胶 囊及其制备方法。
技术介绍
氟西汀，即N-甲基-3-(对_三氟甲基苯氧基本)-3-苯基丙胺，是一种抗抑郁药。 氟西汀的化合药及其盐公开于美国专利4314081和46266549，目前上市产品的活性组份 为盐酸氟西汀。氟西汀及其盐具有抗抑郁作用，能抑制中枢神经系统对5-HT的再摄取，临 床应用于治疗抑郁症及其有关的焦虑症状，也应用于治疗神经性贪食及强迫观念及行为紊 乱。目前国外氟西汀的药物剂型有溶液剂、分散片、普通片、胶囊剂、缓释胶囊剂等。 EliLilly公司在美国申请了氟西汀缓释胶囊专利，其美国专利号4847092，该专利对骨架 性缓释抗抑郁胶囊剂进行了保护。美国专利5985322公开了一种氟西汀肠溶微丸制剂。Eli Lilly公司在中国申请了氟西汀肠溶微丸的专利，其中国专利号00122209和98108778。Eli Lilly公司在中国申请了氟西汀分散片的专利，其中国专利号95115241。氟西汀缓释胶囊、肠溶制剂工艺复杂、价格昂贵。氟西汀分散片的片剂总重大、片 剂体积大，临床应用时患者的顺应性低。专本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氟西汀胶囊，其特征在于由以下组份组成：ａ）２２±２重量份的盐酸氟西汀；ｂ）５０±１０重量份的预交化淀粉；ｃ）７５±１０重量份的微晶纤维素；ｄ）１±１重量份的硬脂酸镁。

【技术特征摘要】
一种氟西汀胶囊，其特征在于由以下组份组成a)22±2重量份的盐酸氟西汀；b)50±10重量份的预交化淀粉；c)75±10重量份的微晶纤维素；d)1±1重量份的硬脂酸镁。2.根据权利要求1所述的胶囊，其特征在于由以下组份组成a)22 士 1重量份的盐酸氟西汀；b)50士 5重量份的预交化淀粉；c)75 士 5重量份的微晶纤维素；d)l士0.5重量份的硬脂酸镁。3.根据权利要求2所述的胶囊，其特征在于由以下组份组成a)22重量份的盐酸氟西汀；b)50重量份的预交化淀粉；c)75重量份的微晶纤维素；d)l重量份的硬脂酸镁。4.根据权利要求1所述的胶囊，其特征在于由以下组份组成a)22. 36mg的盐酸氟西汀；b)49.OOmg的预交化淀粉；c)72. 64mg的微晶纤维素；d)1. OOmg...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴晓毅，杜狄峥，
申请(专利权)人：上海秀新臣邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]