【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】，尤其是(3RS)-N-甲基-3-苯基-3--丙烷-1-胺的合成、纯化及含量控制方法。采用1-氯-3-三氟甲基-苯和氨基醇为起始原料合成，反应简单，质量可控。【专利说明】
本专利技术涉及一种盐酸氟西汀胶囊的杂质合成及控制方法，尤其是（3RS)-N-甲 基-3-苯基_3_-丙烧-1-胺的合成及控制方法。
技术介绍
盐酸氟西汀是一种选择性强且专一的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI)，其能有效 地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从 而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。 (3RS)-N-甲基-3-苯基-3--丙烷-1-胺，是氟西汀的位置 异构体，中国药典没有收载该杂质，EP7. 0中作为盐酸氟西汀杂质C收载，但EP标准中未对 该杂质进行控制。 为了更好的控制盐酸氟西汀胶囊的质量，必须对其中的杂质进行控制，因此制备 该物质作为标准物质很有必要。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种（3RS)-N_甲基-3-苯基_3--丙烷-1-胺的合成方法、纯化方法及胶囊中的杂质C含量控制方法。（3RS)-N_甲 基-3-苯基-3--丙烧-1-胺的化学结构式如下： 【权利要求】1. 一种盐酸氟西汀胶囊，其特征为控制杂质C，即（3RS)-N-甲基-3-苯基-3--丙烷-1-胺的含量。2. 根据权利要求1所述的杂质合成方法，其特征在于所述起始物为1-氯-3-三氟甲 基-苯和氨基醇，反应温度为100?125°C，反应时间为1?10小时。3. 根据权利要求2所述的杂质...
【技术保护点】
一种盐酸氟西汀胶囊，其特征为控制杂质C，即(3RS)‑N‑甲基‑3‑苯基‑3‑[3‑(三氟甲基)苯酚]‑丙烷‑1‑胺的含量。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：时文祥，王贞，相文杰，
申请(专利权)人：南京瑞尔医药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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