仿真排粪造影剂制造技术

仿真排粪造影剂用于临床诊断造影剂除能发现肛门、直肠和肛门括约肌等部位的器质性病变外，还能在动静态观察下显示其功能异常。本造影剂由硫酸钡、麦麸、白芨三种物质组成，可达到正常粪便的各项技术指标和排便时的力学效果。较原排粪造影剂更适合于临床诊断要求，提高了诊断阳性率，有较好的临床应用前景。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
仿真排粪造影剂的制作方法本研究项目涉及一种临床医学X线诊断造影剂，更确切地说是一种用于检查便秘病人肛门、肛门扩约肌、直肠部位和盆底肌群有否病变的诊断造影剂。随着我国人民生活水平的提高，饮食结构和生活方式发生变化，便秘病人逐渐增多。近年来为了明确病因，尤其对因出口阻塞引起的便秘诊断，排粪造影是必不可少的。以往的钡悬液排粪造影检查法存在许多不足。由于钡悬液灌肠后很快达到乙状结肠、降结肠，甚至横结肠，直肠内存留较少，致使受检者无便意，进行检查时多需患者反复用力做排便动作，这样易使受检者疲劳，影响检查结果，并延长了检查时间。病人受X线照射量增多。尤其是病人排便时有腹泻感，不能反映平常排便的真实情况。而且，由于力排速度过快，摄片时机不易掌握，时像不准确。另外肛门松弛的病人难以完成检查。针对这种情况，我们模拟实际粪便性状和排便感觉，研制了仿真造影剂，既能达到模拟效果的真实，对人体又无害。首先以硫酸钡作为主要造影剂，采用人体能食用的天然植物麦麸、白芨作为赋型剂。此种配方的特点在于麦麸含有高达31％的粗纤维，具有干燥、松散、体积轻、吸水性强的特点，与粉末状高比重的硫酸钡混合起到松散、充实体积的作用。白芨粉是纯中药，含有大量胶质，可与其它物质相互粘着，提高了吸水性和粘滞力。三种物质按比例调配达到了造影剂要求的正常粪便的力学效果，可满足临床检查要求。这种造影剂其性状、含水率、粘滞力及可塑性与正常粪便相近。注入直肠后集中存留在乙状结肠末端和直肠，肠管充盈饱满，很快引起便意。造影过程中病人感觉及排便速度近似日常排便，可真实反映病人的排便过程，由于排便的速度适中，有利于摄片时机的掌握。实施例原料硫酸钡粉剂占39％麦麸15％白芨 8％水 38％将麦麸用大孔筛过一遍，去掉杂质，40～100℃烘干2小时；紫外线消毒2小时(灭菌)，保存6个月。白芨粉剂过筛(60目)，烘干40-80℃1小时，将硫酸钡、麦麸、白芨三种物质按160克∶60克∶10-25克配比，搅拌均匀，紫外线消毒2小时，负压分装，保存期6个月。其结果如下所示(1)配方 含水率 粘滞力 性状1.硫酸钡160g麦麸60g面粉13g 70％ 60g 不成形开水165g2.硫酸钡160g淀粉60g44％ 140g 不成形开水98g3.仿真造影剂 71-75％ 245g 软而成形4.正常人粪便 75％ 229g-253g 成形软便(2)(正常组)(痉挛组)(松弛组)结论表1正常组仿真造影法(1法)、钡悬液法(2法)不同状态下测量结果比较(n＝35)肛直角(度) 肛门上距(mm)静息X±sd 力排X±sd 静息X±sd 力排x±sd1法91±13 117±17*59±1176±112法92±11 127±11*60±9 80±10注*有非常显著性差异，t＝3.018，p＝0.007正常组钡悬液法、仿真造影法对比力排状态下肛直角，仿真造影法明显大于钡悬液法。表2痉挛组仿真造影法(1法)、钡悬液法(2法)不同状态下测量结果比较(n＝23)肛直角(度) 肛门上距(mm)静息X±sd 力排X±sd静息X±sd 力排x±+sd1法84±10 91±11*55±865±12**2法82±9 84±10*58±871±10**注*有显著性差异，t＝2.875，p＝0.013**有显著性差异，t＝2.406，p＝0.0322·痉挛组钡悬液法，仿真造影法对比肛直角力排状态下，仿真造影法明显小于钡悬液法，肛门上距，仿真造影法也大于钡悬液。表3松驰组仿真造影法(1法)、钡悬液法(2法)不同状态下测量结果比较(n＝44)肛直角(度) 肛门上距(mm)静息X±sd 力排X±sd静息X±sd 力排x±sd1法100±16 127±15 60±1076±122法99±13 134±16 62±9 79±11注*有显著性差异3·松弛组钡悬液法、仿真造影法对比，肛直角力排状态下，仿真造影法明显大于钡悬液法。(3)表4 10例直肠粘膜脱垂或套叠的双法比较的X线表现例数钡悬液法 半固体法1例前凸、内脱垂前凸、套叠3例前凸前凸、脱垂1例后脱垂 前后脱垂、肛管松1例后凸后凸、套叠1例后脱垂 套叠1例前凸、脱垂 前凸、套叠1例后脱垂 前后脱垂1例* 前凸、套叠 前凸、套叠注*双法诊断相同。10例直肠粘膜脱垂或套叠的双法比较的X线表现，仿真造影法阳性率明显高于钡悬液法。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由显影剂硫酸钡、麦麸和白芨组成的肠道诊断用造影剂，其特征在于它是由吸水性强的麦麸和可将麦麸及硫酸盐二种性状相反的物质粘合在一起的白芨所组成。

【技术特征摘要】
1.一种由显影剂硫酸钡、麦麸和白芨组成的肠道诊断用造影剂，其特征在于它是由吸水性强的麦麸和可将麦麸及硫酸盐二种性状相反的物质粘合在一起的白芨所组成；2.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：王立铨，
申请(专利权)人：北京市二龙路医院，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]