用于脑血管保护的栓塞保护器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于脑血管保护的栓塞保护器，包括远端导丝、近端导丝、和伞包，所述伞包由多根镍钛合金杆组成的能径向收缩的镍钛合金骨架支撑，所述远端导丝和所述近端导丝通过固定套管连接，所述远端导丝和所述近端导丝上各设有一个能相对滑动的显影码刻，所述镍钛合金杆的两端分别固定在所述两个显影码刻上。本实用新型专利技术的用于脑血管保护的栓塞保护器，具有较强支撑力的镍钛合金骨架使得伞包与血管内壁贴合更完美，而且伞包同时具有临床意义的编织网孔，因此能有效捕获血栓且不会产生太大的血管内压差，在手术过程中有效地保护脑血管，使手术更加安全。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于神经介入医疗器械领域，尤其涉及一种在手术过程中能够有效捕获栓子、使手术更加安全的用于脑血管保护的栓塞保护器(Embolic Protection Device, 简称EPD)。
技术介绍
缺血性脑卒中是严重危害生命安全的疾病，其中最常见的原因就是颈动脉粥样硬 化狭窄。在治疗颈动脉粥样硬化时，如植入支架等，会产生大量的血栓或碎片，这些微栓子 进入脑血流后可能导致的术后脑卒，对以预防卒中为目的的颈动脉狭窄的患者而言是很难 接受的，尤其是对那些无症状的患者。因此，使用栓塞保护器可以有效的捕获手术过程中产 生的栓子，同时保证血流能够持续的灌注，使脑血管受到保护。现有技术的脑血管保护装置主要分为三类，即远端球囊阻断型、近端球囊阻断 型和远端滤网型。其中远端球囊阻断型EPD的原理是在远端颈内动脉打开球囊，暂时阻断 血流从病变段流向大脑，这样就阻断了栓子在操作过程中进入颅内血管，在血流复通之前 该系统可通过颈总动脉的鞘管将近端可能含有碎片的血流吸除。其缺点是血流完全阻断 而产生脑缺血症状，微栓子可能通过颈外动脉交通支进入颅内血管，球囊和血管接触部位 的栓子可能无法吸尽，球囊阻断时无法通过造影显示血管成形的即时效果，颈内动脉痉挛 及夹层等；近端球囊阻断型EPD就是利用两个球囊先后阻断颈外动脉和颈总动脉，在阻断 的远端包括狭窄病变段的颈动脉分叉处及颈内动脉创造了一个无血流或逆流状态，从而达 到了在导丝及其他输送设备穿过病变段之前即已建立了保护措施的目的，缺点是操作较为 繁琐，易造成血管痉挛、球囊阻断时无法通过造影显示血管成形的即时效果等；远端滤网型 EPD就像张开在病变段和脑之间的颈内动脉的一把伞，捕获手术过程中因操作而引起脱落 的斑块碎片和血栓，它是目前被应用最多的一种EPD，例如Cordis的Angioguard、Boston 的Filter Wire EZ、Abbott的Rx AccuNet及Emboshield等是一种带有形状记忆金属骨 架的高分子滤膜，虽然有较好的支撑力和贴合性，但产生的血管压差比较大，另外Ev3的 SpiderRX是采用镍钛合金细丝编织而成的网篮，这种保护装置虽然在血管内产生的压差较 小，但网篮的径向支撑力较小，与血管内壁的贴合性不够好。
技术实现思路
为了解决现有技术的上述问题，本技术的目的是提供一种远端滤网型栓塞保 护器，既能有效捕获血栓，又不会产生太大的血管内压差，能够在手术过程中有效地保护脑 血管，使手术更加安全。为了实现上述目的，本技术提供了一种用于脑血管保护的栓塞保护器，包括 远端导丝、近端导丝、和伞包，所述伞包由多根镍钛合金杆组成的能径向收缩的镍钛合金骨 架支撑。作为优选，所述镍钛合金杆为6根。作为优选，所述伞包为镍钛合金丝交错编织成的滤网。作为优选，所述滤网的开口端设有闭合的显影细丝，所述显影细丝展开后为规则变化的正弦曲线或与余弦曲线。作为优选，所述远端导丝和所述近端导丝连接到固定套管上，所述远端导丝和所 述近端导丝上各设有一个能相对滑动的显影码刻，所述镍钛合金杆的两端分别固定在所述 两个显影码刻上。作为优选，所述两个显影码刻是由钼金、黄金、钼钨合金或镍钛合金制成的双层套管。作为优选，所述远端导丝和所述近端导丝通过焊接或粘接的方式连接到所述固定 套管上，也可以为其它任何形式的连接方式。作为优选，所述远端导丝的端部设有金属保护球帽。作为优选，所述金属保护球帽为光滑半球形状。作为优选，所述近端导丝的外表面镀有光滑涂层。本技术的有益效果是，栓塞保护器具有较强支撑力的镍钛合金骨架使得伞包 与血管内壁贴合更完美，而且伞包同时具有临床意义的编织网孔，因此能有效捕获血栓且 不会产生太大的血管内压差，在手术过程中有效地保护脑血管，使手术更加安全。医生使用 这种栓塞保护器操作既方便又安全。附图说明图1是本技术的用于脑血管保护的栓塞保护器的结构示意图；图2是图1的显影细丝展开后的形状示意图；图3是图1的显影码刻的横截面的示意图。具体实施方式以下结合附图详细说明本技术的实施例。如图1至图3所示，本实施例的用于脑血管保护的栓塞保护器包括远端导丝8、近 端导丝1、和伞包6，所述伞包6由多根镍钛合金杆(比如6根)组成的能径向收缩的镍钛 合金骨架3支撑。伞包6为镍钛合金丝交错编织成的滤网，编织网丝径的范围是0. Olmm 0. IOmm,滤网的孔径范围是10 μ m 200 μ m，靠近滤网远端的孔径较小，滤网伞口处(开口 端)的孔径较大，滤网局部区域的孔径是均勻的。滤网的开口端编有一根闭合的显影效果 较好的显影细丝5，该显影细丝5的直径可以比编织网丝的直径稍大(0.02mm 0. IOmm), 材料可以为钼金，黄金或钼钨合金任意一种可能的材料，该显影细丝5展开后从侧面看的 形状是一条规则变化正弦或余弦曲线。镍钛合金骨架3径向收缩使伞包6的体积能压缩到 最小。远端导丝8和近端导丝1连接到固定套管4上，连接方式可以是焊接、粘接等任 意方式。远端导丝8和近端导丝1的材料可以是不锈钢、钴合金、铁镍合金或镍钛合金等， 材料可以相同也可以不同。远端导丝8和近端导丝1的直径都是锥度变化的，外径范围 0. 26mm 0. 41mm。远端导丝8具有一定的柔软性，近端导丝具有一定的刚性，以保证良好 的推送力。远端导丝8上设有能相对其滑动的显影码刻7，近端导丝1上设有能相对其滑动的显影码刻2，镍钛合金骨架3的镍钛合金杆的两端分别固定在显影码刻2和显影码刻7上，显影码刻2和显影码刻7是由钼金、黄金、钼钨合金或镍钛合金等任意合适的金属制成 的双层套管。固定套管4能够限定显影码刻2或显影码刻7的位置，伞包6在血管内释放 后通过微调固定套管4能达到一个最佳位置。为了将对血管的伤害降到最低，远端导丝8的端部具有超软头段9及光滑保护球 帽10，从而可以使保护伞到达细小血管的病变区域，通常光滑保护球帽10为光滑半球形 状。为了使得近端导丝1具有良好的血液相容性及畅通性，近端导丝的外表面可以镀 上光滑涂层，光滑涂层的材料可以是PTFE、PET、ETFE等任意合适的材料。本实施例的用于脑血管保护的栓塞保护器，具有柔软的镍钛合金丝编织的滤网 (伞包6)，可长时间保持血流灌注，血管压差小；具有较强支撑力的镍钛合金骨架3使得伞 包6与血管内壁贴合更完美，能有效地捕获血栓；独特的显影设计便于医生操作，提高了安 全性；伞包6压缩后体积很小，可以选用更细的输送或回收鞘管。因此可以广泛应用于手术 时的脑血管保护，使手术更加安全。以上实施例仅为本技术的示例性实施例，不用于限制本技术，本实用新 型的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本技术的实质和保护范围 内，对本技术做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本实用新 型的保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于脑血管保护的栓塞保护器，包括远端导丝、近端导丝、和伞包，其特征在于，所述伞包由多根镍钛合金杆组成的能径向收缩的镍钛合金骨架支撑。

【技术特征摘要】
一种用于脑血管保护的栓塞保护器，包括远端导丝、近端导丝、和伞包，其特征在于，所述伞包由多根镍钛合金杆组成的能径向收缩的镍钛合金骨架支撑。2.根据权利要求1所述的用于脑血管保护的栓塞保护器，其特征在于，所述镍钛合金 杆为6根。3.根据权利要求1所述的用于脑血管保护的栓塞保护器，其特征在于，所述伞包为镍 钛合金丝交错编织成的滤网。4.根据权利要求3所述的用于脑血管保护的栓塞保护器，其特征在于，所述滤网的开 口端设有闭合的显影细丝，所述显影细丝展开后为规则变化的正弦曲线或与余弦曲线。5.根据权利要求1至4之一所述的用于脑血管保护的栓塞保护器，其特征在于，所述远 端导丝和所述近端导丝连接到固定套管上，所述远端导丝和所述近端导丝上各设有一个能...

【专利技术属性】
技术研发人员：许永松，韩阳，于海明，马冲，
申请(专利权)人：北京泰杰伟业科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]